Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

06.11.2013 16:05

Компания Merck & Co подала заявку на одобрение новой вакцины против ВПЧ

Merck & Co планирует выпустить в продажу новую вакцину против папилломовируса человека (ВПЧ) уже в начале следующего года, сообщает PharmaTimes. Представители компании отметили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить препарат под названием V503 к концу текущего года.

С 2006 года для иммунизации женщин против ВПЧ применяется препарат компании Merck & Co Гардасил (Gardasil), защищающий от 4 типов вируса (6, 11, 16 и 18), ответственных за 70% случаев рака шейки матки. Дейтсвие новой 9-валентной вакцины V503 распространяется еще на 5 типов ВПЧ - 31, 33, 45, 52 и 58. Таким образом, разработка поможет защитить женщин от 90% злокачественных опухолей, провоцируемых ВПЧ.

Заявка на одобрение биопрепарата подкреплена результатами III фазы клинических исследований, во время которых изучались эффективность, безопасность и иммуногенность V503 по сравнению с Гардасилом. Участие в испытаниях принимали женщины возрастом 16-26 лет.

Согласно предоставленным данным, V503 обладает 96,7% эффективностью в предотвращении заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% эффективностью против всех 9 типов вируса.

Merck & Co рассчитывает, что, учитывая более широкий спектр действия V503, медицинские организации и работники включат в план вакцинации новый биопрепарат вместо Гардасила. По мнению аналитиков, что продажи V503 могут принести компании более 1 млрд долларов.


Ключевые слова: ВПЧ, Merck & Co, новая вакцина




Последние новости

 
Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе.
18.05.2018
Не все препараты оказались готовы к маркировке

Не все препараты оказались готовы к маркировке

В 2018 году только 20 из 27 международных непатентованных наименований препаратов, входящих в программу семи высокозатратных нозологий (7ВЗН), смогут быть подключены к системе маркировки лекар...
18.05.2018
FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

В перечень компаний, которые препятствуют разработке и выходу на рынок воспроизведенных ЛС, вошли 39 производителя, включая Celgene, Actelion, Novartis и Gilead и ряд других.
18.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.