Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

06.11.2013 16:05

Компания Merck & Co подала заявку на одобрение новой вакцины против ВПЧ

Merck & Co планирует выпустить в продажу новую вакцину против папилломовируса человека (ВПЧ) уже в начале следующего года, сообщает PharmaTimes. Представители компании отметили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить препарат под названием V503 к концу текущего года.

С 2006 года для иммунизации женщин против ВПЧ применяется препарат компании Merck & Co Гардасил (Gardasil), защищающий от 4 типов вируса (6, 11, 16 и 18), ответственных за 70% случаев рака шейки матки. Дейтсвие новой 9-валентной вакцины V503 распространяется еще на 5 типов ВПЧ - 31, 33, 45, 52 и 58. Таким образом, разработка поможет защитить женщин от 90% злокачественных опухолей, провоцируемых ВПЧ.

Заявка на одобрение биопрепарата подкреплена результатами III фазы клинических исследований, во время которых изучались эффективность, безопасность и иммуногенность V503 по сравнению с Гардасилом. Участие в испытаниях принимали женщины возрастом 16-26 лет.

Согласно предоставленным данным, V503 обладает 96,7% эффективностью в предотвращении заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% эффективностью против всех 9 типов вируса.

Merck & Co рассчитывает, что, учитывая более широкий спектр действия V503, медицинские организации и работники включат в план вакцинации новый биопрепарат вместо Гардасила. По мнению аналитиков, что продажи V503 могут принести компании более 1 млрд долларов.


Ключевые слова: ВПЧ, Merck & Co, новая вакцина


Последние новости

«Ростех» намерена бесплатно отдать Минздраву права на созданную компанией информационно-аналитическую систему мониторинга и контроля в сфере закупок лекарств. Взамен «Ростех» хочет стать единственной компанией, занимающейся развитием и поддержкой системы.
Введение созданной на основе живых малярийных плазмодиев вакцины на фоне применения хлорохина обеспечивает защиту от заражения малярией через 10 недель после последней инъекции препарат. Об этом свидетельствуют результаты КИ, опубликованные в журнале Nature.
Роспотребнадзор на базе центра в Гвинее будет исследовать особенности распространения опасных природно-очаговых инфекций (Эбола, Ласса, желтой лихорадка, малярия, лихорадка Западного Нила и др.), разрабатывать и апробировать новые средства диагностики и профилактики опасных инфекций.
Результаты мета-анализа свидетельствуют об эффективности и безопасности антибактериальной терапии острого неосложненного аппендицита у детей. Рецидив заболевания был отмечен у 14% участников 10 исследований.
Российский производитель лекарственных средства вложил 1 млн долларов в компанию Genotek. Предоставленные денежные средства будут направлены на развитие персонализированной медицины и разработку лекарственных средств с учетом генетических особенностей пациентов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.