Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

06.11.2013 16:05

Компания Merck & Co подала заявку на одобрение новой вакцины против ВПЧ

Merck & Co планирует выпустить в продажу новую вакцину против папилломовируса человека (ВПЧ) уже в начале следующего года, сообщает PharmaTimes. Представители компании отметили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить препарат под названием V503 к концу текущего года.

С 2006 года для иммунизации женщин против ВПЧ применяется препарат компании Merck & Co Гардасил (Gardasil), защищающий от 4 типов вируса (6, 11, 16 и 18), ответственных за 70% случаев рака шейки матки. Дейтсвие новой 9-валентной вакцины V503 распространяется еще на 5 типов ВПЧ - 31, 33, 45, 52 и 58. Таким образом, разработка поможет защитить женщин от 90% злокачественных опухолей, провоцируемых ВПЧ.

Заявка на одобрение биопрепарата подкреплена результатами III фазы клинических исследований, во время которых изучались эффективность, безопасность и иммуногенность V503 по сравнению с Гардасилом. Участие в испытаниях принимали женщины возрастом 16-26 лет.

Согласно предоставленным данным, V503 обладает 96,7% эффективностью в предотвращении заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% эффективностью против всех 9 типов вируса.

Merck & Co рассчитывает, что, учитывая более широкий спектр действия V503, медицинские организации и работники включат в план вакцинации новый биопрепарат вместо Гардасила. По мнению аналитиков, что продажи V503 могут принести компании более 1 млрд долларов.


Ключевые слова: ВПЧ, Merck & Co, новая вакцина


Последние новости

Великобритания стала лидером по количеству новых биотехнологических разработок и объемам привлекаемых инвестиций в эту сферу: британские биофармкомпании сумели привлечь более трети всех европейских инвестиций в данной сфере – больше, чем конкуренты из других стран.
В портфель True North Therapeutics входит перспективный препарат TNT009 – первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, предназначенное для лечения синдрома холодовой агглютинации – редкого гемолитического заболевания.
Минпромторг разработал стратегию развития отечественного производства продукции реабилитационной направленности до 2025 года. К 2024 году доля отечественных изделий во внутреннем потреблении должна вырасти до 56 %, а индекс промышленного производства, по сравнению с 2012 годом, в три раза.
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.
За четыре месяца 2017 года было реализовано 964,6 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млн упаковок успокоительных. Объемы продаж выросли на 25% и 11,1% соответственно относительно того же периода прошлого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.