Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

06.11.2013 16:05

Компания Merck & Co подала заявку на одобрение новой вакцины против ВПЧ

Merck & Co планирует выпустить в продажу новую вакцину против папилломовируса человека (ВПЧ) уже в начале следующего года, сообщает PharmaTimes. Представители компании отметили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может одобрить препарат под названием V503 к концу текущего года.

С 2006 года для иммунизации женщин против ВПЧ применяется препарат компании Merck & Co Гардасил (Gardasil), защищающий от 4 типов вируса (6, 11, 16 и 18), ответственных за 70% случаев рака шейки матки. Дейтсвие новой 9-валентной вакцины V503 распространяется еще на 5 типов ВПЧ - 31, 33, 45, 52 и 58. Таким образом, разработка поможет защитить женщин от 90% злокачественных опухолей, провоцируемых ВПЧ.

Заявка на одобрение биопрепарата подкреплена результатами III фазы клинических исследований, во время которых изучались эффективность, безопасность и иммуногенность V503 по сравнению с Гардасилом. Участие в испытаниях принимали женщины возрастом 16-26 лет.

Согласно предоставленным данным, V503 обладает 96,7% эффективностью в предотвращении заболеваний шейки матки, вульвы и влагалища, вызываемых 31, 33, 45, 52 и 58 типами ВПЧ, а также 97,1% эффективностью против всех 9 типов вируса.

Merck & Co рассчитывает, что, учитывая более широкий спектр действия V503, медицинские организации и работники включат в план вакцинации новый биопрепарат вместо Гардасила. По мнению аналитиков, что продажи V503 могут принести компании более 1 млрд долларов.


Ключевые слова: ВПЧ, Merck & Co, новая вакцина


Последние новости

В состав совета консорциума вошли девять человек. Местом нахождения консорциума определен Первый МГМУ им.И.М. Сеченова.
Первая фаза клинических исследований первой первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С запущены НПО «Микроген». Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года.
На должности руководителя Alexion Людвиг Хантсон сменит Дэвида Бреннана (David Brennan), возглавлявшего компанию с декабря 2016 года. Смена директора отчасти обусловлена снижением продаж главного в портфеле Alexion лекарственного препарата Солирис (экулизумаб).
14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.