Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.11.2013 16:00

FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Газива (Gazyva) для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом. Права на новое ЛС принадлежат американской компании Genentech (входит в Roche Group).

Заявка на сертификацию препарата Газива (обинутузумаб) была подкреплена результатами исследования, в котором приняли участие 356 пациентов, не проходивших ранее лечения. У больных, получавших лекарство в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом, выживаемость без прогрессирования заболевания составила 23 месяца, тогда как у больных прошедших монотерапию хлорамбуцилом средняя выживаемость не превысила 11,1 месяцев.

Наиболее частыми побочными реакциями комбинированного лечения были инфузионная реакция, снижение уровня нейтрофилов (иммунные клетки), анемия, боль в костях и мышцах, а также лихорадка.

Обинутузумаб – препарат нового поколения на основе моноклональных антител, которые способны специфически связываться с особым белком-антигеном CD20 на поверхности злокачественных В-лимфоцитов и инициировать их гибель.


Ключевые слова: FDA, обинутузумаб


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.