Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.11.2013 16:00

FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Газива (Gazyva) для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом. Права на новое ЛС принадлежат американской компании Genentech (входит в Roche Group).

Заявка на сертификацию препарата Газива (обинутузумаб) была подкреплена результатами исследования, в котором приняли участие 356 пациентов, не проходивших ранее лечения. У больных, получавших лекарство в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом, выживаемость без прогрессирования заболевания составила 23 месяца, тогда как у больных прошедших монотерапию хлорамбуцилом средняя выживаемость не превысила 11,1 месяцев.

Наиболее частыми побочными реакциями комбинированного лечения были инфузионная реакция, снижение уровня нейтрофилов (иммунные клетки), анемия, боль в костях и мышцах, а также лихорадка.

Обинутузумаб – препарат нового поколения на основе моноклональных антител, которые способны специфически связываться с особым белком-антигеном CD20 на поверхности злокачественных В-лимфоцитов и инициировать их гибель.


Ключевые слова: FDA, обинутузумаб




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.