Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.11.2013 16:00

FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Газива (Gazyva) для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом. Права на новое ЛС принадлежат американской компании Genentech (входит в Roche Group).

Заявка на сертификацию препарата Газива (обинутузумаб) была подкреплена результатами исследования, в котором приняли участие 356 пациентов, не проходивших ранее лечения. У больных, получавших лекарство в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом, выживаемость без прогрессирования заболевания составила 23 месяца, тогда как у больных прошедших монотерапию хлорамбуцилом средняя выживаемость не превысила 11,1 месяцев.

Наиболее частыми побочными реакциями комбинированного лечения были инфузионная реакция, снижение уровня нейтрофилов (иммунные клетки), анемия, боль в костях и мышцах, а также лихорадка.

Обинутузумаб – препарат нового поколения на основе моноклональных антител, которые способны специфически связываться с особым белком-антигеном CD20 на поверхности злокачественных В-лимфоцитов и инициировать их гибель.


Ключевые слова: FDA, обинутузумаб


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.