Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2013 10:07

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами. Об этом сообщила первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам И.Б. Демченко во время круглого стола в ИА ЛИГАБизнесИнформ.

Система здравоохранения, система обеспечения качества лекарственных средств и, соответственно, ее составляющая - государственная регистрация лекарственных средств, - испытывают сегодня существенные изменения, целью которых является их приведения в соответствие с европейскими стандартами, отметили участники мероприятия, говорится в сообщении Гослекслужбы.

«Действительно, мы все находимся в процессе трансформации. Этот процесс очень сложный и болезненный, потому что происходит смена одной парадигмы на другую. И нам нужно принять эти изменения. И Министерству здравоохранения Украины и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» нужно сделать этот нелегкий шаг и  в первую очередь, осуществить пересмотр Государственного реестра лекарственных средств с тем, чтобы препараты, зарегистрированные в Украине, отвечали по показателям эффективности, качества и безопасности европейским стандартам», - подчеркнула И.Б. Демченко.

Как отметила И.Б. Демченко, функцией Гослекслужбы Украины является обеспечение контроля качества лекарственных средств в обращении. « Мы имеем дело с теми лекарственными средствами , которые на сегодня уже прошли процесс государственной регистрации. То есть, все показатели качества зарегистрированных лекарств должны соответствовать или Государственной фармакопеи Украины, или Европейской фармакопее, и методы контроля качества должны обязательно воспроизводиться в процессе осуществления лабораторного контроля. И начать следует с социально важных препаратов»  - отметила первый заместитель председателя И.Б. Демченко.


Ключевые слова: Украина, обеспечение качества, эффективность, безопасность ЛС


Последние новости

Спрей с окситоцином позволяет пациентам с аутизмом лучше распознавать эмоции окружающих их людей. Об этом свидетельствуют результаты небольшого исследования, опубликованные в журнале Translational Psychiatry.
Постановлением правительства Москвы учреждаются три гранта по 100 млн рублей для больниц Москвы, использующих внедряющих передовые технологии при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Компания GW Pharmaceuticals планирует в скором времени отправить в FDA документы для регистрации Эпидиолекса – лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей.
Российские специалисты примут участие в разработке глобальных планов ВОЗ, в том числе в создании координирующего механизма по экстренному реагированию на вспышки инфекционных заболеваний.
По словам председателя совета директоров «Р-Фарм» Алексея Репика, речь идет о препарате для лечения ревматоидного артрита олокизумабе, противовоспалительном RPH-104 и противоопухолевом RPH-002.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.