Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2013 10:07

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами. Об этом сообщила первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам И.Б. Демченко во время круглого стола в ИА ЛИГАБизнесИнформ.

Система здравоохранения, система обеспечения качества лекарственных средств и, соответственно, ее составляющая - государственная регистрация лекарственных средств, - испытывают сегодня существенные изменения, целью которых является их приведения в соответствие с европейскими стандартами, отметили участники мероприятия, говорится в сообщении Гослекслужбы.

«Действительно, мы все находимся в процессе трансформации. Этот процесс очень сложный и болезненный, потому что происходит смена одной парадигмы на другую. И нам нужно принять эти изменения. И Министерству здравоохранения Украины и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» нужно сделать этот нелегкий шаг и  в первую очередь, осуществить пересмотр Государственного реестра лекарственных средств с тем, чтобы препараты, зарегистрированные в Украине, отвечали по показателям эффективности, качества и безопасности европейским стандартам», - подчеркнула И.Б. Демченко.

Как отметила И.Б. Демченко, функцией Гослекслужбы Украины является обеспечение контроля качества лекарственных средств в обращении. « Мы имеем дело с теми лекарственными средствами , которые на сегодня уже прошли процесс государственной регистрации. То есть, все показатели качества зарегистрированных лекарств должны соответствовать или Государственной фармакопеи Украины, или Европейской фармакопее, и методы контроля качества должны обязательно воспроизводиться в процессе осуществления лабораторного контроля. И начать следует с социально важных препаратов»  - отметила первый заместитель председателя И.Б. Демченко.


Ключевые слова: Украина, обеспечение качества, эффективность, безопасность ЛС


Последние новости

Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.
Sanofi лицензировала у ImmuNext права на разработку и коммерциализацию INX-021 – моноклонального антитела к CD40L, находящегося на этапе доклинических исследований. INX-021 предназначено для лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки и рассеянного склероза.
Минздрав добился снижения стоимости некоторых ЛС, используемых в терапии ВИЧ, рассказала Вероника Скворцова. По ее словам, в 2016 году цены на антиретровирусные препараты в среднем были снижены в 2,5 раза, а на некоторые ЛС – в 17,5.
Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.