Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2013 10:07

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС

В Украине пора внедрять новую парадигму обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в соответствии с европейскими стандартами. Об этом сообщила первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам И.Б. Демченко во время круглого стола в ИА ЛИГАБизнесИнформ.

Система здравоохранения, система обеспечения качества лекарственных средств и, соответственно, ее составляющая - государственная регистрация лекарственных средств, - испытывают сегодня существенные изменения, целью которых является их приведения в соответствие с европейскими стандартами, отметили участники мероприятия, говорится в сообщении Гослекслужбы.

«Действительно, мы все находимся в процессе трансформации. Этот процесс очень сложный и болезненный, потому что происходит смена одной парадигмы на другую. И нам нужно принять эти изменения. И Министерству здравоохранения Украины и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» нужно сделать этот нелегкий шаг и  в первую очередь, осуществить пересмотр Государственного реестра лекарственных средств с тем, чтобы препараты, зарегистрированные в Украине, отвечали по показателям эффективности, качества и безопасности европейским стандартам», - подчеркнула И.Б. Демченко.

Как отметила И.Б. Демченко, функцией Гослекслужбы Украины является обеспечение контроля качества лекарственных средств в обращении. « Мы имеем дело с теми лекарственными средствами , которые на сегодня уже прошли процесс государственной регистрации. То есть, все показатели качества зарегистрированных лекарств должны соответствовать или Государственной фармакопеи Украины, или Европейской фармакопее, и методы контроля качества должны обязательно воспроизводиться в процессе осуществления лабораторного контроля. И начать следует с социально важных препаратов»  - отметила первый заместитель председателя И.Б. Демченко.


Ключевые слова: Украина, обеспечение качества, эффективность, безопасность ЛС


Последние новости

Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.
Новый протез руки, созданный на основе технологии NEPH, посредством электродов, имплантируемых в культю, взаимодействует с нервными окончаниями руки пациента, обеспечивая передачу ощущений пользователю протеза.
Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.