Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.10.2013 14:07

Вступает в силу документ, который на 3 года продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия

29 октября 2013 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации, которое на три года  (до 1 января 2017-го) продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Первоначальный вариант постановления Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» предполагал, что процедура замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия должна быть завершена к 1 января 2014 года.

«Принятые Правительством поправки облегчат переходный период на рынке, - говорит врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. – Процедура регистрации медицинских изделий требует совершенствования: она должна стать более прозрачной, иметь дифференцированный подход к изделиям в зависимости от их класса риска, а также обеспечивать доступ пациентов к эффективным и безопасным технологиям.

Кроме того, Росздравнадзор считает, что обращение медицинских изделий и медтехники должно регулироваться отдельным законом. Надо отдать должное: сегодня в этом направлении делается много, и разрабатываемые Минздравом подзаконные акты по данному направлению, в целом, идут в одной связке с проектом Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», который находится в работе у Минпромторга России».


Ключевые слова: документ, продление срока замены регистрации удостоверений на медизделия


Последние новости

Компании Fosun Pharmaceutical и Kite Pharma создадут совместное предприятие по исследованиям и распространению в Китае иммунотерапевтических препаратов, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T).
Минздрав разрабатывает законопроект, наделяющий Росздравнадзор правами на проведение контрольных закупок лекарственных препаратов. Предполагается, что документ может вступить в силу уже в июне 2017 года.
Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.