Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.10.2013 14:07

Вступает в силу документ, который на 3 года продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия

29 октября 2013 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации, которое на три года  (до 1 января 2017-го) продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Первоначальный вариант постановления Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» предполагал, что процедура замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия должна быть завершена к 1 января 2014 года.

«Принятые Правительством поправки облегчат переходный период на рынке, - говорит врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. – Процедура регистрации медицинских изделий требует совершенствования: она должна стать более прозрачной, иметь дифференцированный подход к изделиям в зависимости от их класса риска, а также обеспечивать доступ пациентов к эффективным и безопасным технологиям.

Кроме того, Росздравнадзор считает, что обращение медицинских изделий и медтехники должно регулироваться отдельным законом. Надо отдать должное: сегодня в этом направлении делается много, и разрабатываемые Минздравом подзаконные акты по данному направлению, в целом, идут в одной связке с проектом Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», который находится в работе у Минпромторга России».


Ключевые слова: документ, продление срока замены регистрации удостоверений на медизделия


Последние новости

С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.