Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.10.2013 13:29

«АстраЗенека» зарегистрировала в России новый препарат

«АстраЗенека» объявляет о регистрации на территории Российской Федерации препарата, предназначенного для лечения нерезектабельного местнораспространенного и метастатического  медуллярного рака щитовидной железы. Мультикиназный ингибитор, разработанный компанией «АстраЗенека», является первым и единственным препаратом в России, одобренным для лечения больных медуллярным раком щитовидной железы на поздних стадиях.

И.В. Решетов, чл.-корр. РАМН, проф., д.м.н., МНИО им. П.А. Герцена: «Каждый день российские врачи стремятся найти новые эффективные методы терапии неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы. Применяемое на сегодняшний день лечение в местно-распространенной или метастатической стадии, к сожалению, показывает невысокую эффективность. Регистрация в России новых орфанных препаратов делает прорыв в борьбе с этим жизнеугрожающим недугом».

П.О. Румянцев, д.м.н., заместитель директора ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России: «Рак щитовидной железы – наиболее распространенная злокачественная опухоль органов эндокринной системы. В последние десятилетия в РФ отмечается неуклонный рост заболеваемости раком щитовидной железы, общее число ежегодно выявляемых случаев достигает 10 тыс. Медуллярный рак составляет около 5% всех случаев рака щитовидной железы, что по частоте встречаемости в популяции подпадает под критерии орфанного заболевания. Примерно в половине случаев опухоль выявляется на стадии, когда невозможна или маловероятна радикальность хирургического лечения.

Многолетний опыт показал, что к иным видам противоопухолевой терапии (лучевое лечение, химиотерапия и др.) данный гистологический тип рака щитовидной железы нечувствителен. Клиническое течение медуллярного рака щитовидной железы отличает высокая скорость и обширность опухолевой диссеминации, склонность к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Это актуализирует применение современных средств таргетной системной терапии, доказавших в клинических исследованиях противоопухолевую эффективность и приемлемую безопасность для пациента»

Основанием для одобрения нового препарата «АстраЗенека» послужили результаты двойного слепого рандомизированного исследования III фазы (исследования ZETA), в котором 331 больной с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы принимал препарат (n=231) или плацебо (n=100). По сравнению с группой плацебо в группе препарата было отмечено статистически значимое увеличение безрецидивной выживаемости. В апреле 2011 года препарат был одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), а в феврале 2012 года он был одобрен и в Европе.

Карин Оттер, Медицинский директор «АстраЗенека Россия»: «Мы стремимся внедрить инновационные разработки в современную российскую медицину, которые позволят вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень. Улучшение здоровья и качества жизни пациентов лежит в основе всего, что мы делаем в компании. Несмотря на ограниченное число пациентов, для которых предназначены такие препараты, спасенные с их помощью жизни бесценны с общечеловеческой точки зрения»


Ключевые слова: «АстраЗенека», Капрелса, регистрация, Россия


Последние новости

В МФТИ прошла церемония подписания соглашения об организации фармацевтического кластера в Московской области. Документ подразумевает объединение компетенций участников в разработке и исследований лекарственных средств.
Причем положительный эффект от применения гормональных средств присутствует даже через 30 лет после прекращения их приема.
Москва входит в первую пятерку топ-регионов по благоприятной эпидситуации по туберкулезу. В 2016 году в столице смертность от туберкулеза снизилась на 25%, а заболеваемость – на 11,7%.
FDA одобрила сафинамид для применения среди пациентов с болезнью Паркинсона, также принимающих комбинацию леводопа/карбидопа. Права на новый препарат принадлежат компании Newron Pharmaceuticals.
По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, для реализации пилотных приоритетных проектов потребуется дополнительное финансирование. Она подчеркнула, что инвестиции в здоровье населения обязательно вернутся в экономику страны.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.