Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.10.2013 13:29

«АстраЗенека» зарегистрировала в России новый препарат

«АстраЗенека» объявляет о регистрации на территории Российской Федерации препарата, предназначенного для лечения нерезектабельного местнораспространенного и метастатического  медуллярного рака щитовидной железы. Мультикиназный ингибитор, разработанный компанией «АстраЗенека», является первым и единственным препаратом в России, одобренным для лечения больных медуллярным раком щитовидной железы на поздних стадиях.

И.В. Решетов, чл.-корр. РАМН, проф., д.м.н., МНИО им. П.А. Герцена: «Каждый день российские врачи стремятся найти новые эффективные методы терапии неоперабельного медуллярного рака щитовидной железы. Применяемое на сегодняшний день лечение в местно-распространенной или метастатической стадии, к сожалению, показывает невысокую эффективность. Регистрация в России новых орфанных препаратов делает прорыв в борьбе с этим жизнеугрожающим недугом».

П.О. Румянцев, д.м.н., заместитель директора ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России: «Рак щитовидной железы – наиболее распространенная злокачественная опухоль органов эндокринной системы. В последние десятилетия в РФ отмечается неуклонный рост заболеваемости раком щитовидной железы, общее число ежегодно выявляемых случаев достигает 10 тыс. Медуллярный рак составляет около 5% всех случаев рака щитовидной железы, что по частоте встречаемости в популяции подпадает под критерии орфанного заболевания. Примерно в половине случаев опухоль выявляется на стадии, когда невозможна или маловероятна радикальность хирургического лечения.

Многолетний опыт показал, что к иным видам противоопухолевой терапии (лучевое лечение, химиотерапия и др.) данный гистологический тип рака щитовидной железы нечувствителен. Клиническое течение медуллярного рака щитовидной железы отличает высокая скорость и обширность опухолевой диссеминации, склонность к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Это актуализирует применение современных средств таргетной системной терапии, доказавших в клинических исследованиях противоопухолевую эффективность и приемлемую безопасность для пациента»

Основанием для одобрения нового препарата «АстраЗенека» послужили результаты двойного слепого рандомизированного исследования III фазы (исследования ZETA), в котором 331 больной с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы принимал препарат (n=231) или плацебо (n=100). По сравнению с группой плацебо в группе препарата было отмечено статистически значимое увеличение безрецидивной выживаемости. В апреле 2011 года препарат был одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), а в феврале 2012 года он был одобрен и в Европе.

Карин Оттер, Медицинский директор «АстраЗенека Россия»: «Мы стремимся внедрить инновационные разработки в современную российскую медицину, которые позволят вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень. Улучшение здоровья и качества жизни пациентов лежит в основе всего, что мы делаем в компании. Несмотря на ограниченное число пациентов, для которых предназначены такие препараты, спасенные с их помощью жизни бесценны с общечеловеческой точки зрения»


Ключевые слова: «АстраЗенека», Капрелса, регистрация, Россия


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.