Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.10.2013 10:42

FDA выделила более 14 млн долларов на разработку орфанных препаратов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о предоставлении 15 грантов на разработку орфанных препаратов, предназначенных для лечения редких видов заболеваний. Общая сумма грантов составляет более 14 млн долларов, сообщает Drug Discovery & Development.

В этот раз FDA приняла решение о субсидировании клинических испытаний препаратов и средств для  диагностики, профилактики и лечения болезни Штаргардта, анемии Фанкони, врожденного гиперинсулинизма, синдрома Вискотта-Олдрича, болезни Помпе, бокового амиотрофического склероза, идиопатического сколиоза, порфирии, муковисцидоза, злокачественных бета-клеточных новообразований, гомоцистинурии, эозинофильного эзофагита, серповидноклеточной анемии.

В США в 1983 году был принят закон об орфанных препаратах (Orphan Drug Act), поощряющий фармацевтические компании, разрабатывающие лекарственные средства для редких заболеваний, которыми страдают менее 200000 человек на территории США. С момента вступления в силу закона, на разработку новых препаратов было направлено более 300 млн долларов. По данным Национальных институтов здоровья в настоящее время существует около 6800 редких заболеваний.   

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: FDA, орфанный препарат, грант


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.