Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

21.10.2013 16:57

FDA призвали заняться регулированием пробиотиков

По мнению ученых, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) должна заняться регулированием рынка пробиотиков. Свою точку зрения эксперты обосновали на страницах журнала Science.

К пробиотикам относят микроорганизмы, прием которых может быть полезен для здоровья. Как правило, это бифидобактерии, а также некоторые другие виды бактерий и грибов.
Группа исследователей, в которую вошли специалисты из различных областей, попытались понять, способна ли существующая регуляторная система объективно оценить риск от приема пробиотиков и их эффективность. Также они постарались выяснить, насколько отсутствие специальных правил регулирования для полезных микроорганизмов препятствует научному исследованию их свойств.

В своей работе, проведенной в рамках программы Микробиом человека (Human Microbiome Project), ученые предложили FDA изменить систему характеристики полезных микроорганизмов и модифицировать процесс их сертификации.

В настоящее время, если производитель говорит о терапевтической пользе пробиотического препарата, его необходимо регистрировать как лекарственное средство. Однако в своей работе исследователи рекомендуют ввести «упрощенный» процесс сертификации для некоторых пробиотиков, исключающий первую фазу клинических испытаний. В эту категорию могут войти пробиотические пищевые продукты и добавки, безопасность которых уже доказана.

Также авторы работы призвали FDA составить список пробиотиков и пищевых добавок, аналогичный тому, в который включены одобренные ЛС. Так как для регистрации препарата необходима доказательная база его безопасности и эффективности, такой перечень снизит количество псевдонаучных обоснований пользы некоторых добавок.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: пробиотики, FDA




Последние новости

 
Roche преуспела в исследованиях терапии спинальной мышечной атрофии

Roche преуспела в исследованиях терапии спинальной мышечной атрофии

Согласно собранным данным, применение RG7916 с у младенцев в СМА 1 типа было связано с прогрессом нейромышечного развития у 90 % пациентов.
19.06.2018
Интерферон бета-1а стал лидером сегмента госзакупок лекарств в I квартале

Интерферон бета-1а стал лидером сегмента госзакупок лекарств в I квартале

С января по март 2018 года объем фактических отгрузок лекарственных препаратов в государственном сегменте составил 53 млрд рублей и 140 млн упаковок.
19.06.2018
Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза

Valeant не удалось зарегистрировать в США лосьон для лечения бляшечного псориаза

FDA запросила дополнительные данные по фармакокинетике ЛС.
19.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.