Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

21.10.2013 16:57

FDA призвали заняться регулированием пробиотиков

По мнению ученых, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) должна заняться регулированием рынка пробиотиков. Свою точку зрения эксперты обосновали на страницах журнала Science.

К пробиотикам относят микроорганизмы, прием которых может быть полезен для здоровья. Как правило, это бифидобактерии, а также некоторые другие виды бактерий и грибов.
Группа исследователей, в которую вошли специалисты из различных областей, попытались понять, способна ли существующая регуляторная система объективно оценить риск от приема пробиотиков и их эффективность. Также они постарались выяснить, насколько отсутствие специальных правил регулирования для полезных микроорганизмов препятствует научному исследованию их свойств.

В своей работе, проведенной в рамках программы Микробиом человека (Human Microbiome Project), ученые предложили FDA изменить систему характеристики полезных микроорганизмов и модифицировать процесс их сертификации.

В настоящее время, если производитель говорит о терапевтической пользе пробиотического препарата, его необходимо регистрировать как лекарственное средство. Однако в своей работе исследователи рекомендуют ввести «упрощенный» процесс сертификации для некоторых пробиотиков, исключающий первую фазу клинических испытаний. В эту категорию могут войти пробиотические пищевые продукты и добавки, безопасность которых уже доказана.

Также авторы работы призвали FDA составить список пробиотиков и пищевых добавок, аналогичный тому, в который включены одобренные ЛС. Так как для регистрации препарата необходима доказательная база его безопасности и эффективности, такой перечень снизит количество псевдонаучных обоснований пользы некоторых добавок.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: пробиотики, FDA


Последние новости

По данным Федерального СПИД-центра, АРВ-препараты в настоящее время получают около 300 тыс. человек, тогда как число ВИЧ-инфицированных приближается к 900 тыс.
В России разрабатывается единая информационная система для обмена и обработки данных о клинических исследованиях противоопухолевых препаратов. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Петрова.
Первая отечественная инактивированная вакцина против полиомиелита будет зарегистрирована в России к концу 2018 года. Об этом заявил сегодня журналистам заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой.
Объем российского фармпроизводства за период с января по август текущего года увеличился на 8,7% в рублях и 2,3% в упаковках по сравнению с аналогичным периодом 2016 г. Такие данные приводятся в пресс-релизе аналитической компании RNC Pharma.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона