Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.10.2013 16:58

Обнародованы обнадеживающие результаты испытаний принципиально нового холестеринснижающего препарата

Фармацевтические компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals рассказали об окончании первого этапа третьей фазы клинических испытаний препарата нового поколения алирокумаб (alirocumab), разработанного для снижения уровня «плохого» холестерина.

Целью исследования было определение эффективности и безопасности экспериментального препарата в терапии пациентов с повышенным содержанием холестерина в крови и средним кардиоваскулярным риском, сообщает Reuters.

В исследовании, рассчитанном на 24 недели, было задействовано 103 добровольца, которые были поделены случайным образом на группы, члены которых прошли монотерапию алирокумабом или принимали эзетимиб (используется в качестве альтернативы статинам) в дозировке 10 мг. Первоначально алирокумаб назначался в дозировке 75 мг каждые две недели, однако если уровень липопротеинов низкой плотности не снижался до 12 недели, доза увеличивалась до 150 мг. Однако уже на восьмой неделе лечения у 3/4 пациентов уровень липопротеинов низкой плотности был ниже 70 мг/дл.

О безопасности экспериментального препарата говорит то, что процент пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях, в группе алирокумаба не превышал 69,2%, тогда как среди пациентов, принимавших эзетимиб, этот показатель составил 78,4%. Самыми распространенными осложнениями стали инфекционные заболевания, такие как ринофарингит, грипп и ОРВИ.

Ожидается, что во всех 12-и этапах третьей фазы клинических испытаний алирокумаба примут участие более 23 000 пациентов.
Экспериментальный препарат алирокумаб снижает уровень липопротеинов низкой плотности путем блокировки PCSK9 (протеин-конвертаза субтилизин/кексин тип 9) моноклональными антителами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: холестерин, клинические испытания


Последние новости

Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.