Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.10.2013 16:58

Обнародованы обнадеживающие результаты испытаний принципиально нового холестеринснижающего препарата

Фармацевтические компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals рассказали об окончании первого этапа третьей фазы клинических испытаний препарата нового поколения алирокумаб (alirocumab), разработанного для снижения уровня «плохого» холестерина.

Целью исследования было определение эффективности и безопасности экспериментального препарата в терапии пациентов с повышенным содержанием холестерина в крови и средним кардиоваскулярным риском, сообщает Reuters.

В исследовании, рассчитанном на 24 недели, было задействовано 103 добровольца, которые были поделены случайным образом на группы, члены которых прошли монотерапию алирокумабом или принимали эзетимиб (используется в качестве альтернативы статинам) в дозировке 10 мг. Первоначально алирокумаб назначался в дозировке 75 мг каждые две недели, однако если уровень липопротеинов низкой плотности не снижался до 12 недели, доза увеличивалась до 150 мг. Однако уже на восьмой неделе лечения у 3/4 пациентов уровень липопротеинов низкой плотности был ниже 70 мг/дл.

О безопасности экспериментального препарата говорит то, что процент пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях, в группе алирокумаба не превышал 69,2%, тогда как среди пациентов, принимавших эзетимиб, этот показатель составил 78,4%. Самыми распространенными осложнениями стали инфекционные заболевания, такие как ринофарингит, грипп и ОРВИ.

Ожидается, что во всех 12-и этапах третьей фазы клинических испытаний алирокумаба примут участие более 23 000 пациентов.
Экспериментальный препарат алирокумаб снижает уровень липопротеинов низкой плотности путем блокировки PCSK9 (протеин-конвертаза субтилизин/кексин тип 9) моноклональными антителами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: холестерин, клинические испытания


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.