Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.10.2013 16:58

Обнародованы обнадеживающие результаты испытаний принципиально нового холестеринснижающего препарата

Фармацевтические компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals рассказали об окончании первого этапа третьей фазы клинических испытаний препарата нового поколения алирокумаб (alirocumab), разработанного для снижения уровня «плохого» холестерина.

Целью исследования было определение эффективности и безопасности экспериментального препарата в терапии пациентов с повышенным содержанием холестерина в крови и средним кардиоваскулярным риском, сообщает Reuters.

В исследовании, рассчитанном на 24 недели, было задействовано 103 добровольца, которые были поделены случайным образом на группы, члены которых прошли монотерапию алирокумабом или принимали эзетимиб (используется в качестве альтернативы статинам) в дозировке 10 мг. Первоначально алирокумаб назначался в дозировке 75 мг каждые две недели, однако если уровень липопротеинов низкой плотности не снижался до 12 недели, доза увеличивалась до 150 мг. Однако уже на восьмой неделе лечения у 3/4 пациентов уровень липопротеинов низкой плотности был ниже 70 мг/дл.

О безопасности экспериментального препарата говорит то, что процент пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях, в группе алирокумаба не превышал 69,2%, тогда как среди пациентов, принимавших эзетимиб, этот показатель составил 78,4%. Самыми распространенными осложнениями стали инфекционные заболевания, такие как ринофарингит, грипп и ОРВИ.

Ожидается, что во всех 12-и этапах третьей фазы клинических испытаний алирокумаба примут участие более 23 000 пациентов.
Экспериментальный препарат алирокумаб снижает уровень липопротеинов низкой плотности путем блокировки PCSK9 (протеин-конвертаза субтилизин/кексин тип 9) моноклональными антителами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: холестерин, клинические испытания


Последние новости

В МФТИ прошла церемония подписания соглашения об организации фармацевтического кластера в Московской области. Документ подразумевает объединение компетенций участников в разработке и исследований лекарственных средств.
Причем положительный эффект от применения гормональных средств присутствует даже через 30 лет после прекращения их приема.
Москва входит в первую пятерку топ-регионов по благоприятной эпидситуации по туберкулезу. В 2016 году в столице смертность от туберкулеза снизилась на 25%, а заболеваемость – на 11,7%.
FDA одобрила сафинамид для применения среди пациентов с болезнью Паркинсона, также принимающих комбинацию леводопа/карбидопа. Права на новый препарат принадлежат компании Newron Pharmaceuticals.
По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, для реализации пилотных приоритетных проектов потребуется дополнительное финансирование. Она подчеркнула, что инвестиции в здоровье населения обязательно вернутся в экономику страны.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.