Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

14.10.2013 15:28

Новый препарат против гепатита С успешно прошел вторую фазу клинических испытаний

Результаты клинического исследования показали безопасность данопревира и его эффективность для лечении гепатита С генотипа 1 в сочетании со стандартной терапией (интерферон и рибавирин). Об этом говорится в статье, опубликованной в октябрьском выпуске журнала Gastroenterology.

Во второй фазе клинического исследования приняли участие 237 пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1, не проходивших до этого никакого лечения. В случайном порядке больные были поделены на группы: участникам испытаний назначался данопревир (300 мг каждые 8 часов, 600 мг каждые 12 часов или 900 мг каждые 12 часов) либо плацебо плюс пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Терапия занимала 12 недель, после чего всем больным назначался пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.
По результатам испытаний ученые сделали вывод о безопасности и хорошей переносимости данопревира. Серьезные негативные явления в ходе лечения были отмечены у 7-8% пациентов из данопревир-группы, тогда как среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель достиг 19%.

Основным показателем эффективности лечения стал устойчивый вирусологический ответ (УВО),  который определяется как отсутствие РНК вируса гепатита С в крови пациента после окончания лечения в течение 6 месяцев и более. Наилучший показатель оказался в группе, получавшей 600 мг данопревира каждые 12 часов (уровень устойчивого вирусологического ответа - 85%), среди пациентов, принимавших 900 мг каждые 12 часов уровень УВО составил 76%, а больные, получившие назначение на 300 мг каждые 8 часов, показали уровень УВО равный 68%. В контрольной группе устойчивый вирусологический ответ был отмечен в 42% случаев. При этом у 79% участников испытаний, принимавших данопревир, был достигнут быстрый вирусологический ответ, что позволило сократить курс лечения.

Препарат нового поколения данопревир (правообладатель компания Roche), является ингибитором протеазы вирусного гепатита С, который блокирует расщепление вирусного белка на различные структурные компоненты.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: данопревир, гепатит С, клинические испытания


Последние новости

Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.
В рамках системы лекарственного страхования пациенту на амбулаторном лечении планируется компенсировать частично или полностью стоимость лекарственных препаратов.
Индийская фармацевтическая компания Cadila приостановила переговоры о локализации производства в Ярославской области. О планах наладить выпуск фармпрепаратов в России стало известно в 2013 году.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.