Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.09.2013 10:10

Вкратце: Аптеки поторгуют шприцами

Минздрав подготовил поправки в проект постановления правительства «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» (опубликован на едином портале раскрытия информации). Документ призван разрешить законодательную коллизию, из-за которой российские аптеки могут лишиться права продавать презервативы, шприцы, градусники, тест-полоски, бинты и санитарногигиенические изделия.

Дело в том, что сейчас медицинские товары делятся на две категории: изделия медицинского назначения (можно продавать в аптеках) и медицинская техника, медицинское оборудование (нельзя продавать в аптеках). На всю эту продукцию производители получают в Росздравнадзоре регистрационные удостоверения. В законе «Об основах охраны здоровья граждан», вступившем в силу в ноябре 2011 г., вместо этого появился единый термин «медицинские изделия». Все производители изначально должны были получить новые регистрационные удостоверения до 1 января 2014 г.

Кроме того, сейчас медицинские изделия облагаются НДС по льготной ставке – 0% или 10% вместо 18%. Но с 1 января 2014 г. понятие «медицинские изделия» будет введено и в Налоговый кодекс. Чтобы не потерять льготы, все производители опять же должны получить новые регистрационные удостоверения.

Замена бланка бессрочного удостоверения старой формы на новую для производителя формально ничего не стоит, говорит исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) Александра Третьякова. Но получить бумагу очень сложно. На практике переоформить регистрационное удостоверение на одно наименование занимает от двух до шести месяцев, указывает она.

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) в июле уже просила правительство отсрочить окончание переходного периода вступления в силу изменений в налоговое законодательство. Чиновники упорствовать не стали. В проекте Минздрава окончание срока переходного периода предлагается перенести на 1 января 2017 г. Представитель РААС добавляет со ссылкой на письмо Федеральной таможенной службы, что и та поддерживает продление переходного периода.
В выручке аптек изделия медицинского назначения, по данным РААС, занимают 7–10%. В выручке группы А5 (аптечные сети А5, «Мособлфармация», «Норма») эта категория занимает меньше – 3,2%, а в валовом доходе почти 6%, сообщил гендиректор компании Андрей Гусев.

«Мы искренне верим в то, что переходный период будет установлен до 2017 г., об этом мы и просили правительство. С учетом того что обычно он устанавливается на два года, трех лет точно должно хватить», – говорит исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

Третьякова тоже рада решению Минздрава: «Мы и сами этого добивались. Предвидя нынешние проблемы, первое письмо мы написали еще прошлым летом».
Тем более что темпы перерегистрации постепенно ускоряются: если, по данным Росздравнадзора, за первое полугодие 2013 г. было подано 940 заявлений на перерегистрацию, то на вторую декаду сентября, как сообщил представитель РААС со ссылкой на пришедшее в ассоциацию письмо Минздрава, была произведена замена уже 1200 удостоверений из 30 000, выданных бессрочно.

Получить комментарии представителя Минздрава вчера не удалось

Что за рынок ...
По данным минпромторга, объем рынка медицинских изделий в России в 2012 г. составил 152 млрд. руб. – почти в полтора раза больше, чем в 2010 г. К 2020 г. министерство прогнозирует рост этого показателя до 250 млрд. руб.



Ключевые слова: медицинские изделия, регистрация, аптеки


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.