Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

19.09.2013 10:10

Вкратце: Аптеки поторгуют шприцами

Минздрав подготовил поправки в проект постановления правительства «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» (опубликован на едином портале раскрытия информации). Документ призван разрешить законодательную коллизию, из-за которой российские аптеки могут лишиться права продавать презервативы, шприцы, градусники, тест-полоски, бинты и санитарногигиенические изделия.

Дело в том, что сейчас медицинские товары делятся на две категории: изделия медицинского назначения (можно продавать в аптеках) и медицинская техника, медицинское оборудование (нельзя продавать в аптеках). На всю эту продукцию производители получают в Росздравнадзоре регистрационные удостоверения. В законе «Об основах охраны здоровья граждан», вступившем в силу в ноябре 2011 г., вместо этого появился единый термин «медицинские изделия». Все производители изначально должны были получить новые регистрационные удостоверения до 1 января 2014 г.

Кроме того, сейчас медицинские изделия облагаются НДС по льготной ставке – 0% или 10% вместо 18%. Но с 1 января 2014 г. понятие «медицинские изделия» будет введено и в Налоговый кодекс. Чтобы не потерять льготы, все производители опять же должны получить новые регистрационные удостоверения.

Замена бланка бессрочного удостоверения старой формы на новую для производителя формально ничего не стоит, говорит исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) Александра Третьякова. Но получить бумагу очень сложно. На практике переоформить регистрационное удостоверение на одно наименование занимает от двух до шести месяцев, указывает она.

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) в июле уже просила правительство отсрочить окончание переходного периода вступления в силу изменений в налоговое законодательство. Чиновники упорствовать не стали. В проекте Минздрава окончание срока переходного периода предлагается перенести на 1 января 2017 г. Представитель РААС добавляет со ссылкой на письмо Федеральной таможенной службы, что и та поддерживает продление переходного периода.
В выручке аптек изделия медицинского назначения, по данным РААС, занимают 7–10%. В выручке группы А5 (аптечные сети А5, «Мособлфармация», «Норма») эта категория занимает меньше – 3,2%, а в валовом доходе почти 6%, сообщил гендиректор компании Андрей Гусев.

«Мы искренне верим в то, что переходный период будет установлен до 2017 г., об этом мы и просили правительство. С учетом того что обычно он устанавливается на два года, трех лет точно должно хватить», – говорит исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

Третьякова тоже рада решению Минздрава: «Мы и сами этого добивались. Предвидя нынешние проблемы, первое письмо мы написали еще прошлым летом».
Тем более что темпы перерегистрации постепенно ускоряются: если, по данным Росздравнадзора, за первое полугодие 2013 г. было подано 940 заявлений на перерегистрацию, то на вторую декаду сентября, как сообщил представитель РААС со ссылкой на пришедшее в ассоциацию письмо Минздрава, была произведена замена уже 1200 удостоверений из 30 000, выданных бессрочно.

Получить комментарии представителя Минздрава вчера не удалось

Что за рынок ...
По данным минпромторга, объем рынка медицинских изделий в России в 2012 г. составил 152 млрд. руб. – почти в полтора раза больше, чем в 2010 г. К 2020 г. министерство прогнозирует рост этого показателя до 250 млрд. руб.



Ключевые слова: медицинские изделия, регистрация, аптеки


Последние новости

 
Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Россия присоединилась к международной борьбе с фальсификатами

Документ, ставший первым общеевропейским соглашением в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции, был разработан по инициативе и при активном участии России.
15.12.2017
Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Исследование генетической мутации может стать ключом к новой терапии боли

Ученые нашли наследственную генетическую мутацию, ответственную за то, что члены одной итальянской семьи не чувствуют боли.
15.12.2017
Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Perrigo включилась в борьбу за дженериковое подразделение Merck KGaA

Соперниками Perrigo на аукционе станут Nestle и Stada. Стоимость предстоящей сделки оценивается в 4,7 млрд долларов.
15.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.