Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.09.2013 10:10

Вкратце: Аптеки поторгуют шприцами

Минздрав подготовил поправки в проект постановления правительства «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» (опубликован на едином портале раскрытия информации). Документ призван разрешить законодательную коллизию, из-за которой российские аптеки могут лишиться права продавать презервативы, шприцы, градусники, тест-полоски, бинты и санитарногигиенические изделия.

Дело в том, что сейчас медицинские товары делятся на две категории: изделия медицинского назначения (можно продавать в аптеках) и медицинская техника, медицинское оборудование (нельзя продавать в аптеках). На всю эту продукцию производители получают в Росздравнадзоре регистрационные удостоверения. В законе «Об основах охраны здоровья граждан», вступившем в силу в ноябре 2011 г., вместо этого появился единый термин «медицинские изделия». Все производители изначально должны были получить новые регистрационные удостоверения до 1 января 2014 г.

Кроме того, сейчас медицинские изделия облагаются НДС по льготной ставке – 0% или 10% вместо 18%. Но с 1 января 2014 г. понятие «медицинские изделия» будет введено и в Налоговый кодекс. Чтобы не потерять льготы, все производители опять же должны получить новые регистрационные удостоверения.

Замена бланка бессрочного удостоверения старой формы на новую для производителя формально ничего не стоит, говорит исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) Александра Третьякова. Но получить бумагу очень сложно. На практике переоформить регистрационное удостоверение на одно наименование занимает от двух до шести месяцев, указывает она.

Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) в июле уже просила правительство отсрочить окончание переходного периода вступления в силу изменений в налоговое законодательство. Чиновники упорствовать не стали. В проекте Минздрава окончание срока переходного периода предлагается перенести на 1 января 2017 г. Представитель РААС добавляет со ссылкой на письмо Федеральной таможенной службы, что и та поддерживает продление переходного периода.
В выручке аптек изделия медицинского назначения, по данным РААС, занимают 7–10%. В выручке группы А5 (аптечные сети А5, «Мособлфармация», «Норма») эта категория занимает меньше – 3,2%, а в валовом доходе почти 6%, сообщил гендиректор компании Андрей Гусев.

«Мы искренне верим в то, что переходный период будет установлен до 2017 г., об этом мы и просили правительство. С учетом того что обычно он устанавливается на два года, трех лет точно должно хватить», – говорит исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

Третьякова тоже рада решению Минздрава: «Мы и сами этого добивались. Предвидя нынешние проблемы, первое письмо мы написали еще прошлым летом».
Тем более что темпы перерегистрации постепенно ускоряются: если, по данным Росздравнадзора, за первое полугодие 2013 г. было подано 940 заявлений на перерегистрацию, то на вторую декаду сентября, как сообщил представитель РААС со ссылкой на пришедшее в ассоциацию письмо Минздрава, была произведена замена уже 1200 удостоверений из 30 000, выданных бессрочно.

Получить комментарии представителя Минздрава вчера не удалось

Что за рынок ...
По данным минпромторга, объем рынка медицинских изделий в России в 2012 г. составил 152 млрд. руб. – почти в полтора раза больше, чем в 2010 г. К 2020 г. министерство прогнозирует рост этого показателя до 250 млрд. руб.



Ключевые слова: медицинские изделия, регистрация, аптеки


Последние новости

На общественное обсуждение представлен второй проект документ о разрешении онлайн-торговли лекарствами, подготовленный Минздравом. В ведомстве пояснили, что законопроект 2015 года разрешает дистанционную продажу лекарств, а нынешний проект постановления определяет порядок ее осуществления.
Результаты мета-анализа, опубликованные в журнале Pediatrics, свидетельствуют об отсутствии связи между ингаляционными кортикостероидами и увеличением вероятности развития пневмонии у детей, страдающих астмой.
Компания «ФармКонцепт» намерена в течение трех лет реализовать в Конаковском районе Тверской области инвестиционный проект по расширению действующего цеха по производству антибиотиков и строительству новых мощностей.
По планам ВОЗ, он должен стать ориентиром для научно-исследовательских организаций, занимающихся разработкой лекарственных препаратов.
Правительство РФ рассматривает возможность предоставления допсубсидий и заключения длительных контрактов на госзакупки для оказания дополнительной поддержки производителям препаратов из перечня ЖНВЛП.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.