Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.09.2013 11:15

Ганетеспиб получил статус ускоренного рассмотрения

Американская биофармацевтическая компания Синта Фармасьютикалз (Synta Pharmaceuticals) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения лекарственному препарату ганетеспиб (ganetespib, STA-9090), который предназначен для улучшения общей выживаемости в комбинации с доцетакселем (docetaxel) для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной аденокарциномой, которая прогрессирует после предыдущей химиотерапии.

Препарат ганетеспиб является селективным ингибитором белка теплового шока 90 (Hsp90), молекулярного шаперона, который необходим для процесса фолдинга и активации многих белков, участвующих в распространении опухоли. В рандомизированном испытании Галакси применение комбинации препаратов ганетеспиб и доцетаксель сравнивалось с приемом одного доцетакселя у пациентов с немелкоклеточным раком легких IIIB/ IV стадии, которые ранее проходили курс системной терапии: при участии 300 пациентов в клиническом испытании 2b/3 Фаз (GALAXY-1) для определения, какая именно группа больных лучше отвечает на терапию препаратом ганетеспиб, а также в испытании III Фазы (GALAXY-2) при участии 500 пациентов.



Ключевые слова: Синта Фармасьютикалз, Ганетеспиб, статус ускоренного рассмотрения


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.