Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

16.09.2013 11:15

Ганетеспиб получил статус ускоренного рассмотрения

Американская биофармацевтическая компания Синта Фармасьютикалз (Synta Pharmaceuticals) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения лекарственному препарату ганетеспиб (ganetespib, STA-9090), который предназначен для улучшения общей выживаемости в комбинации с доцетакселем (docetaxel) для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной аденокарциномой, которая прогрессирует после предыдущей химиотерапии.

Препарат ганетеспиб является селективным ингибитором белка теплового шока 90 (Hsp90), молекулярного шаперона, который необходим для процесса фолдинга и активации многих белков, участвующих в распространении опухоли. В рандомизированном испытании Галакси применение комбинации препаратов ганетеспиб и доцетаксель сравнивалось с приемом одного доцетакселя у пациентов с немелкоклеточным раком легких IIIB/ IV стадии, которые ранее проходили курс системной терапии: при участии 300 пациентов в клиническом испытании 2b/3 Фаз (GALAXY-1) для определения, какая именно группа больных лучше отвечает на терапию препаратом ганетеспиб, а также в испытании III Фазы (GALAXY-2) при участии 500 пациентов.



Ключевые слова: Синта Фармасьютикалз, Ганетеспиб, статус ускоренного рассмотрения


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.