Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.09.2013 11:15

Ганетеспиб получил статус ускоренного рассмотрения

Американская биофармацевтическая компания Синта Фармасьютикалз (Synta Pharmaceuticals) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения лекарственному препарату ганетеспиб (ganetespib, STA-9090), который предназначен для улучшения общей выживаемости в комбинации с доцетакселем (docetaxel) для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной аденокарциномой, которая прогрессирует после предыдущей химиотерапии.

Препарат ганетеспиб является селективным ингибитором белка теплового шока 90 (Hsp90), молекулярного шаперона, который необходим для процесса фолдинга и активации многих белков, участвующих в распространении опухоли. В рандомизированном испытании Галакси применение комбинации препаратов ганетеспиб и доцетаксель сравнивалось с приемом одного доцетакселя у пациентов с немелкоклеточным раком легких IIIB/ IV стадии, которые ранее проходили курс системной терапии: при участии 300 пациентов в клиническом испытании 2b/3 Фаз (GALAXY-1) для определения, какая именно группа больных лучше отвечает на терапию препаратом ганетеспиб, а также в испытании III Фазы (GALAXY-2) при участии 500 пациентов.



Ключевые слова: Синта Фармасьютикалз, Ганетеспиб, статус ускоренного рассмотрения




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.