Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 13:07

Лаборатория R&D центра «ГЕРОФАРМ» получила аттестат об аккредитации

Испытательная аналитическая лаборатория ЗАО «Фарм-Холдинг» (R&D центр ГК «ГЕРОФАРМ»)  аккредитована Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на проведение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации. Аттестат об аккредитации РОСС RU.0001.22ФЛ45, говорится в сообщении компании.

Аттестат об аккредитации является свидетельством технической компетентности аналитической лаборатории и позволяет считать результаты проводимых исследований легитимными. Экспертная группа поверяла соответствие аналитической лаборатории R&D центра «ГЕРОФАРМ» критериям аккредитации, установленным приказом Минэкономразвития России. Комиссией оценивались такие характеристики как квалификация и практический опыт персонала, оснащенность испытательным  оборудованием, средствами  измерения,   стандартными образцами.

Для определения технической компетентности и с целью установления объективности и качества проведения испытаний и измерений в присутствии комиссии сотрудниками лаборатории были проведены контрольные испытания образцов. Также эксперты установили, что система менеджмента качества, внедренная в R&D центре,  соответствует всем предъявляемым  требованиям аккредитации.

Имеющееся в наличии испытательной аналитической лаборатории оборудование позволяет решать разнообразные задачи в области анализа готовых лекарственных форм и фармацевтических субстанций. Лаборатория располагает широким спектром хроматографического и спектрального  оборудования для проведения физико-химических методов анализа, а также  вспомогательным оборудованием, обеспечивающим различные способы подготовки проб, оборудованием для контроля физических параметров готовых лекарственных форм, климатическими камерами для исследования стабильности разрабатываемых препаратов.
 
Высококвалифицированный персонал аналитической лаборатории R&D центра «ГЕРОФАРМ» имеет большой опыт работы в области контроля качества лекарственных средств. Основной функцией аналитической лаборатория R&D центра является осуществление контроля на всех стадиях разработки технологии производства и инновационных составов готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также разработка и валидация аналитических методик, применяемых для контроля качества фармацевтических препаратов и субстанций.
 
Лаборатория располагает высокотехнологичным оборудованием, которое позволяет оценивать фармацевтические препараты и субстанции по различным показателям. В настоящее время R&D центр «ГЕРОФАРМ» включает в себя 4 высокотехнологичные лаборатории – синтетическую, аналитическую, лабораторию по разработке готовых лекарственных форм и генной инженерии.


Ключевые слова: испытательная аналитическая лаборатория ЗАО Фарм-Холдинг, R&D центр ГК ГЕРОФАРМ, аттестат


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона