Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 13:07

Лаборатория R&D центра «ГЕРОФАРМ» получила аттестат об аккредитации

Испытательная аналитическая лаборатория ЗАО «Фарм-Холдинг» (R&D центр ГК «ГЕРОФАРМ»)  аккредитована Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на проведение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации. Аттестат об аккредитации РОСС RU.0001.22ФЛ45, говорится в сообщении компании.

Аттестат об аккредитации является свидетельством технической компетентности аналитической лаборатории и позволяет считать результаты проводимых исследований легитимными. Экспертная группа поверяла соответствие аналитической лаборатории R&D центра «ГЕРОФАРМ» критериям аккредитации, установленным приказом Минэкономразвития России. Комиссией оценивались такие характеристики как квалификация и практический опыт персонала, оснащенность испытательным  оборудованием, средствами  измерения,   стандартными образцами.

Для определения технической компетентности и с целью установления объективности и качества проведения испытаний и измерений в присутствии комиссии сотрудниками лаборатории были проведены контрольные испытания образцов. Также эксперты установили, что система менеджмента качества, внедренная в R&D центре,  соответствует всем предъявляемым  требованиям аккредитации.

Имеющееся в наличии испытательной аналитической лаборатории оборудование позволяет решать разнообразные задачи в области анализа готовых лекарственных форм и фармацевтических субстанций. Лаборатория располагает широким спектром хроматографического и спектрального  оборудования для проведения физико-химических методов анализа, а также  вспомогательным оборудованием, обеспечивающим различные способы подготовки проб, оборудованием для контроля физических параметров готовых лекарственных форм, климатическими камерами для исследования стабильности разрабатываемых препаратов.
 
Высококвалифицированный персонал аналитической лаборатории R&D центра «ГЕРОФАРМ» имеет большой опыт работы в области контроля качества лекарственных средств. Основной функцией аналитической лаборатория R&D центра является осуществление контроля на всех стадиях разработки технологии производства и инновационных составов готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также разработка и валидация аналитических методик, применяемых для контроля качества фармацевтических препаратов и субстанций.
 
Лаборатория располагает высокотехнологичным оборудованием, которое позволяет оценивать фармацевтические препараты и субстанции по различным показателям. В настоящее время R&D центр «ГЕРОФАРМ» включает в себя 4 высокотехнологичные лаборатории – синтетическую, аналитическую, лабораторию по разработке готовых лекарственных форм и генной инженерии.


Ключевые слова: испытательная аналитическая лаборатория ЗАО Фарм-Холдинг, R&D центр ГК ГЕРОФАРМ, аттестат


Последние новости

За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.
Благодаря партнерству Biological E Limited получит право на коммерциализацию двух вакцин Takeda (против кори и коклюша) в Индии, Китае и других странах с низким и средним уровнем доходов.
Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных листов. Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей, а реже всего – работники из Чечни, Ненецкого АО, Дагестана и Татарстана.
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы.
Сделка по приобретению за 5,3 млрд евро фармпроизводителя Stada инвесткомпаниями Bain Capital и Cinven сорвалось, так как не было собрано достаточное число голосов акционеров в поддержку сделки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.