Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 12:06

FDA одобрило дополнительную заявку Celgene на регистрацию применения Абраксана

Биофармацевтическая компания Celgene Corporation объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию применения препарата Абраксан/ альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций, (ABRAXANE/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) в комбинации с Гемцитабином в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Аденокарцинома – подтип экзокринных опухолей, которые составляют приблизительно 95% от всех типов рака поджелудочной железы, сообщает  МЕДФАРМКОННЕКТ.

Комбинация препаратов Абраксан и Гемцитабин является первой новой терапией метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, утвержденной к применению за последние восемь лет. Данное одобрение было основано на результатах открытого рандомизированного международного клинического исследования MPACT III Фазы, которые были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013 и переданы для публикации в научных изданиях.



Ключевые слова: Celgene, FDA, заявка на регистрацию, Абраксан


Последние новости

В этом году 51-53 млн россиян будут иммунизированы от гриппа, около 40% из уже прошли вакцинацию. По словам замминистра здравоохранения РФ Сергея Краевого, за счет бюджета было приобретено 50 млн доз, но крупные работодатели для работников закупают вакцину самостоятельно.
Закрытие завода является стратегической мерой, однако в Novartis подчеркивают, что принять такое решение было сложно. По словам представителей компании, двузначное снижение цен на лекарства из-за высокой конкуренции на дженериковом рынке США привело к тому, что некоторые препараты из продуктового портфеля Novartis стали неконкурентоспособными.
Доля иммуномодулирующих средств за первое полугодие 2017 года составила 47,8% по объему в рублях. Рынок группы лекарств, действие которых направленно на укрепление иммунитета, показал рост в стоимостном +8,1% и натуральном +1,2% выражениях.
Среди первых обладателей статуса «Московский врач» – врачи общей практики, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, терапевты и оториноларингологи. Каждому из них уже с ноября будет начисляться дополнительно к зарплате по 15 тыс. рублей ежемесячно в соответствии с целевым грантом, ранее учрежденным Правительством Москвы.
Независимый комитет по мониторингу данных не нашел убедительных доказательств эффективности экспериментального препарата монгерсен (mongersen), разработанного для терапии болезни Крона.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона