Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 12:06

FDA одобрило дополнительную заявку Celgene на регистрацию применения Абраксана

Биофармацевтическая компания Celgene Corporation объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию применения препарата Абраксан/ альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций, (ABRAXANE/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) в комбинации с Гемцитабином в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Аденокарцинома – подтип экзокринных опухолей, которые составляют приблизительно 95% от всех типов рака поджелудочной железы, сообщает  МЕДФАРМКОННЕКТ.

Комбинация препаратов Абраксан и Гемцитабин является первой новой терапией метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, утвержденной к применению за последние восемь лет. Данное одобрение было основано на результатах открытого рандомизированного международного клинического исследования MPACT III Фазы, которые были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013 и переданы для публикации в научных изданиях.



Ключевые слова: Celgene, FDA, заявка на регистрацию, Абраксан


Последние новости

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Минздрав планирует в течение 1-1,5 лет закончить формирование трехуровневой региональной системы здравоохранения, рассказала Вероника Скворцова ходе Российского инвестиционного форума «Сочи-2017».
Фармкомпании Sanofi и Lonza объявили о создании совместного предприятия по производству моноклональных антител. Запуска объекта стоимостью 270 млн евро запланирован на 2020 год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.