Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 12:06

FDA одобрило дополнительную заявку Celgene на регистрацию применения Абраксана

Биофармацевтическая компания Celgene Corporation объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию применения препарата Абраксан/ альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций, (ABRAXANE/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) в комбинации с Гемцитабином в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Аденокарцинома – подтип экзокринных опухолей, которые составляют приблизительно 95% от всех типов рака поджелудочной железы, сообщает  МЕДФАРМКОННЕКТ.

Комбинация препаратов Абраксан и Гемцитабин является первой новой терапией метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, утвержденной к применению за последние восемь лет. Данное одобрение было основано на результатах открытого рандомизированного международного клинического исследования MPACT III Фазы, которые были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013 и переданы для публикации в научных изданиях.



Ключевые слова: Celgene, FDA, заявка на регистрацию, Абраксан


Последние новости

Три регистрационные серии препарата долутегравир, выпущенные расположенным в Москве фармацевтическим заводом Сервье, успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения.
Из-за ненадлежащего выполнения Минздравом РФ своих полномочий по финансированию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в 2016 году ее не смогли получить более 8 тысяч человек. Такие данные приводятся в отчете счетной палаты по результатам мониторинга использования средств ФОМС и бюджетных ассигнований, выделяемых на оказание данного вида медицинских услуг.
Специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова готовят к клиническим исследованиям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин во всем мире.
Министерство здравоохранения планирует сэкономить от 10 до 20% бюджетов, выделяемых на госзакупки ЛС, благодаря внедрению новой системы формирования цен,  которую ведомство разрабатывает совместно с «Ростехом».
Финансирование госзакупок АРВ-препаратов необходимо увеличить на 4 млрд руб. Соответствующая цифра была озвучена на встрече активистов пациентских организаций с представителями Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона