Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.09.2013 12:06

FDA одобрило дополнительную заявку Celgene на регистрацию применения Абраксана

Биофармацевтическая компания Celgene Corporation объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию применения препарата Абраксан/ альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций, (ABRAXANE/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) в комбинации с Гемцитабином в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Аденокарцинома – подтип экзокринных опухолей, которые составляют приблизительно 95% от всех типов рака поджелудочной железы, сообщает  МЕДФАРМКОННЕКТ.

Комбинация препаратов Абраксан и Гемцитабин является первой новой терапией метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, утвержденной к применению за последние восемь лет. Данное одобрение было основано на результатах открытого рандомизированного международного клинического исследования MPACT III Фазы, которые были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013 и переданы для публикации в научных изданиях.



Ключевые слова: Celgene, FDA, заявка на регистрацию, Абраксан


Последние новости

Профильный комитет Госдумы рекомендовал принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование госзакупок лекарственных препаратов, средств для оказания скорой, в том числе скорой специализированной помощи в экстренной или неотложной форме.
Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника. Пероральный препарат стимулирует секрецию кишечного сока и поддерживает нормальную работу кишечника.
Парламент Германии одобрил законопроект, разрешающий использование каннабиса в медицинских целях тяжело больными пациентами. Сушеные цветы конопли и конопляный экстракт будут отпускаться в аптеках по рецепту врача.
За декабрь прошлого года в Россию было импортировано лекарств на 59,3 млрд рублей, ничего подобного не было за всю современную историю российского фармрынка.
Минздрав направил первому вице-премьеру Игорю Шувалову письмо, в котором заявил о нецелесообразности подготовки законопроекта о продаже лекарственных препаратов в сетевых продуктовых магазинах.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.