Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.09.2013 10:35

В ЕС одобрили препарат Стиварга от метастатического колоректального рака

30 августа 2013 года немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) и американская биофармацевтичекая компания Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals, Inc.) сообщили о том, что Европейская Комиссия одобрила применение таблетированного препарата Стиварга/ регорафениб (Stivarga/ regorafenib) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

В сентябре 2012 года Стиварга был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для терапии метастатического колоректального рака у пациентов, которые ранее проходили курсы химиотерапии, включающей флуоропиримидин (fluoropyrimidine), оксалиплатин (oxaliplatin) и иринотекан (irinotecan), терапию против экспрессии VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).

Одобрение препарата Стиварга основано на данных основного клинического исследования CORRECT III Фазы, в котором сравнивалось применение регорафениба и плацебо для лечения колоректального рака у пациентов, у которых заболевание начало прогрессировать после применения стандартной терапии.

Полные данные испытания CORRECT были представлены на 48-м ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology), который прошел в июне 2012 года, а также опубликованы в онлайн версии издания Ланцет (The Lancet) 22 ноября 2012 года.



Ключевые слова: ЕС, одобрение, препарат Стиварга, метастатический колоректальный рак


Последние новости

Компания Pfizer присоединилась к Milner Therapeutics Consortium, который играет координирующую роль между фармкомпаниями и учеными, предоставляя исследователям доступ к новейшим терапевтическим средствам из портфелей участников консорциума.
В журнале Diabetes Care опубликованы результаты небольшого клинического исследования, свидетельствующие об эффективности и безопасности применения эксенатида и пиоглитазона среди пациентов с диабетом 2 типа, плохо поддающимся лечению метформином и препаратами сульфонилмочевины.
Суд Индии обязал правительство страны выдавать больным с туберкулезом необходимые лекарственные препараты каждый день, а не три раза в неделю, как было до сих пор.
Главная военная прокуратура выявила недобросовестного подрядчика, произведшего подмену этикеток на упаковках аэрозолей для ингаляции. Также подрядчиком были подготовлены сертификаты с ложными сведениями о соответствии поставляемого товара ГОСТ.
Странами-участницами ВТО приняты поправки к ТИПС, разрешающие станам-экспортерам выдавать принудительные лицензии на производство и продажу медикаментов в государства, не выпускающие собственные медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.