Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.09.2013 10:35

В ЕС одобрили препарат Стиварга от метастатического колоректального рака

30 августа 2013 года немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) и американская биофармацевтичекая компания Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals, Inc.) сообщили о том, что Европейская Комиссия одобрила применение таблетированного препарата Стиварга/ регорафениб (Stivarga/ regorafenib) для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

В сентябре 2012 года Стиварга был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для терапии метастатического колоректального рака у пациентов, которые ранее проходили курсы химиотерапии, включающей флуоропиримидин (fluoropyrimidine), оксалиплатин (oxaliplatin) и иринотекан (irinotecan), терапию против экспрессии VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).

Одобрение препарата Стиварга основано на данных основного клинического исследования CORRECT III Фазы, в котором сравнивалось применение регорафениба и плацебо для лечения колоректального рака у пациентов, у которых заболевание начало прогрессировать после применения стандартной терапии.

Полные данные испытания CORRECT были представлены на 48-м ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology), который прошел в июне 2012 года, а также опубликованы в онлайн версии издания Ланцет (The Lancet) 22 ноября 2012 года.



Ключевые слова: ЕС, одобрение, препарат Стиварга, метастатический колоректальный рак


Последние новости

Согласно предварительным данным КИ, представленным Kite Pharma, частота объективного ответа на терапию после однократного введения экспериментального KTE-C19 составила 82%.
Accera завершила исследования III фазы экспериментального препарата AC-1204, так как не удалось доказать его превосходство над плацебо в сокращении выраженности нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степенью тяжести.
FDA зарегистрировала телотристат этил. Лекарственное средство в клинических исследованиях доказало свою эффективность при применении в комбинации с аналогами сомастатина.
В Минздраве заявили, что приказ министерства, ставший поводом для возбуждения ФАС административного дела, был принят в строгом соответствии с действующим законодательством и зарегистрирован Минюстом России.
Владелец «Р-Фарм» Алексей Репик рассказал, что до 31 марта 2017 году будет подписано соглашение о вхождении в капитал «Р-Фарм» компании Mitsui, а закрытие сделки ожидается в начале лета этого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.