Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.08.2013 13:18

Еврокомиссия одобрила Помалидомид для лечения пациентов с миеломой

Компания Селджен Интернэшнл (Швейцария) сообщает, что Европейская Комиссия одобрила Помалидомид в комбинации с Дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили минимум 2 линии терапии, в том числе леналидомидом и бортезомибом, и резистентны к лечению.

Множественная миелома – это злокачественное заболевание крови, при котором плазматические клетки, важные компоненты иммунной системы человека, начинают бесконтрольно делиться и накапливаться в костном мозге. Болезнь имеет рецидивирующее течение, что означает, что при миеломе, даже если ранее наблюдался хороший ответ на лечение, имеется риск прогрессии.

«У большинства пациентов с миеломой рано или поздно наступает рецидив заболевания. Я наблюдал множество больных, которые становились резистентными к проводимой терапии. Поэтому так важно создавать новые препараты, которые эффективно работают при отсутствии ответа на предшествующую терапию, - говорит Хавьер Лелю, госпиталь Уриес (Лиль, Франция). – Одобрение помалидомида, одного из инновационных препаратов, - это прекрасная новость и большой шаг вперед в лечении пациентов по всей Европе».

Алан Коловик, президент «Селджен» в регионе Европа, Ближний Восток и Африка, добавляет: «Наша цель – разрабатывать жизненно важные лекарства для людей с редкими заболеваниями. Благодаря одобрению помалидомида «Селджен» стала одной из тех компаний, которые предлагают лечение для пациентов на всех стадиях множественной миеломы – от постановки диагноза до рецидивирующих и резистентных форм заболевания».

Одобрение Европейской Комиссии основано на результатах мультицентрового, рандомизированного, открытого исследования 3 фазы MM-003, в котором приняли участие 455 пациентов. Терапия Помалидомидом в комбинации с низкими дозами Дексаметазона позволила существенно – до 15,7 недель - увеличить период ремиссии, в то время как у пацентов, получавших лечение высокими дозами Дексаметазона, она составила 8 недель. Общая выживаемость в группе помалидомида также была значительно выше по сравнению с группой высоких доз дексаметазона: в первом случае медиана в период наблюдений не была достигнута, во втором – составила 34 недели.

Побочные эффекты - нейтропения, тромбоцитопения и инфекции – были предсказуемы и управляемы. Ранее, в мае 2013 года, помалидомид получил положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского Медицинского Агентства.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Еврокомиссия, одобрение, помалидомид, лечения пациентов с миеломой


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона