Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.08.2013 15:49

ИФА-анализатор Alisei Q.S получил новое Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

В середине августа биотехнологический холдинг Алкор Био – отечественный разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики – объявил о завершении процедуры повторной регистрации в Росздравнадзоре РФ автоматического ИФА-анализатора Alisei Q.S (производства SEAC, Италия).

Но если ранее Регистрационное удостоверение РФ было выдано сроком на пять лет, то теперь, в связи с изменением правил регистрации, анализатор Alisei Q.S  получил бессрочное Регистрационное удостоверение МЗ РФ и был зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений, говорится в сообщении Алкор Био.

Высокоскоростная автоматическая система анализатора выполняет различные тесты со скоростью внесения образцов - до 700 образцов в час, что позволяет полностью покрыть потребности в иммунологических анализах лечебных учреждений целого региона.

Так, к примеру, ГК Алкор Био выступила в качестве поставщика этого высокотехнологичного оборудования и онкомаркеров собственного производства для медучреждений Алтайского края в рамках реализации национальной программы «Онкология». Тогда автоматическим анализатором  Alisei Q.S по госпрограммам «Онкология» и «Здоровье» были оснащены первичные онкологические кабинеты, а также централизованные иммунологические лаборатории Алтайского края.  



Новости медицины и фармации от Ремедиум

Файл:  Загрузить

Ключевые слова: ИФА-анализатор, Alisei Q.S, Регистрационное удостоверение Росздравнадзора


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона