Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

06.08.2013 16:01

FDA одобрило начало поставок вакцины от гриппа ГлаксоСмитКляйн в США

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило начало поставок квадривалентной вакцины компании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) от четырех основных штаммов сезонного гриппа Флюарикс Квадривалент (Fluarix Quadrivalent) в Центры по контролю за заболеваниями в США.

Вакцина Флюарикс Квадривалент стала первой одобренной FDA внутримышечной квадривалентной вакциной для иммунизации детей (в возрасте трех лет и старше) и взрослых для профилактики четырех штаммов гриппа / инфлюэнцы подтипов A и B.

Вице-президент и глава компании GSK Северная Америка по клинической разработке и медицинским вопросам Леонард Фрайдлэнд (Leonard Friedland) отметил, что тривалентная вакцина предлагает надежную защиту от гриппа, но, в конце 1980 года, ученые заметили, что штаммы вируса гриппа типа B по-разному циркулируют каждый год и очень тяжело предвидеть какой именно штамм будет преобладать в конкретном сезоне.

Таким образом, вакцина Флюарикс Квадривалент помогает защитить пациентов детского возраста и взрослых от разных штаммов вируса гриппа типа B.

Вакцина Флюарикс Квадривалент также одобрена и продается под торговым наименованием как Инфлусплит Тетра (Influsplit Tetra) в Германии, и под брендом Флюарикс Тетра (Fluarix Tetra) в Великобритании.




Ключевые слова: FDA, поставка, вакцина, грипп, ГлаксоСмитКляйн в США


Последние новости

Компании Fosun Pharmaceutical и Kite Pharma создадут совместное предприятие по исследованиям и распространению в Китае иммунотерапевтических препаратов, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T).
Минздрав разрабатывает законопроект, наделяющий Росздравнадзор правами на проведение контрольных закупок лекарственных препаратов. Предполагается, что документ может вступить в силу уже в июне 2017 года.
Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.