Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2013 16:17

АстраЗенека и FibroGen разработают препарат для лечения анемии у пациентов с ХБП

1 августа «АстраЗенека» и FibroGen объявили о начале своего стратегического сотрудничества в рамках разработки первого в своем классе перорального препарата, находящегося на последней стадии разработки, для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН).

Это масштабное сотрудничество ориентировано на США, Китай и все крупнейшие рынки, включая Японию, страны Европы, СНГ, Ближнего Востока и ЮАР, которые в настоящее время предусмотрены действующим договором между FibroGen и Astellas Pharma Inc.  

Разрабатываемый препарат - это низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией  фактора (HIF) - белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз - процесс формирования эритроцитов. Препарат обладает потенциалом для удовлетворения значительной потребности в эффективном способе лечении анемии, который отличается удобством в силу перорального применения и повышенной безопасностью по сравнению с современными стандартами лечения. В настоящее время методы лечения подразумевают сочетание стимуляторов эритропоэза (ESA) в форме инъекций и биологически активных добавок, содержащих железо. Потенциальный препарат воздействует на естественную систему организма, отвечающую за оценку уровня и подачу кислорода, и способствует выработке эритроцитов. Его действие можно сравнить с естественной реакцией организма при большой высоте, когда уровень кислорода снижается и происходит выработка повышенного количества эритроцитов. 

В ходе клинических исследований Фазы II была достигнута основная цель: препарат продемонстрировал снижение уровня анемии у пациентов с ХБП, не находящихся на диализе, ранее не применявших препарат, а также поддержание уровня гемоглобина и снижение анемии у пациентов на диализе. В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал свою эффективность в сочетании с приемлемым профилем безопасности, при этом снижение анемии было достигнуто без внутривенного введения препаратов, содержащих железо.

Компании планируют реализовать масштабную программу клинических исследований фазы III в отношении препарата для рынка США и инициировать испытания фазы III в отношении препарата в Китае (регистрация препарата запланирована на 2015 год в Китае и 2017 год в США).

«АстраЗенека» выплатит компании FibroGen 350 млн долларов США в форме фиксированного авансового платежа и ряда последующих безусловных платежей. Кроме того, в будущем FibroGen может получить до 465 млн долларов США за успешную реализацию основных этапов разработки и достижение показателей продаж в дополнение к поэтапной выплате роялти с будущих продаж препарата в диапазоне менее 20%. За любые последующие показатели на этапах разработки, которые компании определят по своему усмотрению, будут осуществляться дополнительные выплаты.  

Паскаль Сорио, главный исполнительный директор «АстраЗенека»: «Наше сотрудничество с FibroGen в части разработки данного препарата - это важное дополнение к растущему портфелю продуктов «АстраЗенека» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, что является одной из основных областей нашей деятельности. Анемия продолжает оставаться проблемой для пациентов с хронической болезнью почек, что отчасти обусловлено неудобством, сложностью и небезопасностью применения существующих препаратов для инъекций и внутривенного введения. За разработкой этого препарата стоит колоссальный научный опыт.  В сотрудничестве с FibroGen мы намерены предложить первый в своем классе, удобный в применении препарат для врачей и пациентов».

Томас Б. Нефф, Глава FibroGen: «Данная новая разработка сможет стать для пациентов с анемией пероральным препаратом, который обеспечивает координированное эритропоэза, повышает уровень естественного эритропоэтина до нормального физиологического уровня, эффективно действует без внутривенного применения добавок, содержащих железо, и не сопряжен с повышенным риском развития артериальной гипертензии».



Ключевые слова: АстраЗенека, FibroGen, разработка препарата, лечение анеминии, пациенты с ХБП


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.