Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2013 14:25

Люпин получила условное одобрение FDA на препарат Армодафинил

Индийская фармацевтическая компания Люпин (Lupin) объявила о том, что ее подразделение Люпин Фармасьютикалз (Lupin Pharmaceuticals) получила условное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на таблетированный препарат Армодафинил (Armodafinil) в дозе 50мг, 100мг, 150мг, 200мг и 250мг в дополнение к капсулам Доксициклин (Doxycycline) в дозе 40мг (30мг с немедленным высвобождением лекарственного вещества и 10мг с отсроченным высвобождением).

Препарат Армодафинил является генериковой версией препарата Нувигил (Nuvigil) компании Цефалон (Cephalon), который выпускается в дозе 50мг, 100мг, 200мг и 250мг и предназначен для лечения бессонницы у взрослых пациентов, страдающих повышенной сонливостью, которая ассоциируется с синдромом обструктивного апноэ сна, нарколепсией или расстройством сна, связанным с посменной работой.

Согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), продажи препарата Нувигил в США в дозах 50мг, 150мг, 200мг и 250мг составили около 420 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года. Лекарственный препарат Доксициклин компании Люпин является генериком препарата Орацея (Oracea) в капсулах компании Галдерма Лабораториз (Galderma Laboratories) в дозе 40мг и предназначен для лечения воспаленных участков кожи (прыщиков и узелков), связанных с розацеей у взрослых пациентов.

Ежегодные продажи препарата Орацея в США достигли 319 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года, согласно данным IMS Хэлс.


 


Ключевые слова: бессонница, апноэ, нарколепсия, розацея, генерик, Армодафинил, Доксициклин, Нувигил, Цефалон, Орацея, Галдерма, Люпин, FDA, фармразработка


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.