Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2013 14:25

Люпин получила условное одобрение FDA на препарат Армодафинил

Индийская фармацевтическая компания Люпин (Lupin) объявила о том, что ее подразделение Люпин Фармасьютикалз (Lupin Pharmaceuticals) получила условное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на таблетированный препарат Армодафинил (Armodafinil) в дозе 50мг, 100мг, 150мг, 200мг и 250мг в дополнение к капсулам Доксициклин (Doxycycline) в дозе 40мг (30мг с немедленным высвобождением лекарственного вещества и 10мг с отсроченным высвобождением).

Препарат Армодафинил является генериковой версией препарата Нувигил (Nuvigil) компании Цефалон (Cephalon), который выпускается в дозе 50мг, 100мг, 200мг и 250мг и предназначен для лечения бессонницы у взрослых пациентов, страдающих повышенной сонливостью, которая ассоциируется с синдромом обструктивного апноэ сна, нарколепсией или расстройством сна, связанным с посменной работой.

Согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), продажи препарата Нувигил в США в дозах 50мг, 150мг, 200мг и 250мг составили около 420 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года. Лекарственный препарат Доксициклин компании Люпин является генериком препарата Орацея (Oracea) в капсулах компании Галдерма Лабораториз (Galderma Laboratories) в дозе 40мг и предназначен для лечения воспаленных участков кожи (прыщиков и узелков), связанных с розацеей у взрослых пациентов.

Ежегодные продажи препарата Орацея в США достигли 319 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года, согласно данным IMS Хэлс.


 


Ключевые слова: бессонница, апноэ, нарколепсия, розацея, генерик, Армодафинил, Доксициклин, Нувигил, Цефалон, Орацея, Галдерма, Люпин, FDA, фармразработка


Последние новости

В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.
Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентична эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводить ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.
В рамках экономического форума в Давосе 22 фармкомпании договорились направить 50 млн долларов на борьбу с неинфекционными заболеваниями в бедных странах. До настоящего времени все усилия международного сообщества были направлены снижения уровня заболеваемости ВИЧ и малярией.
10-1074 является новым ВИЧ-нейтрализующим антителом, разрабатываемым группой исследователей из США и Германии.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.