Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2013 14:25

Люпин получила условное одобрение FDA на препарат Армодафинил

Индийская фармацевтическая компания Люпин (Lupin) объявила о том, что ее подразделение Люпин Фармасьютикалз (Lupin Pharmaceuticals) получила условное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на таблетированный препарат Армодафинил (Armodafinil) в дозе 50мг, 100мг, 150мг, 200мг и 250мг в дополнение к капсулам Доксициклин (Doxycycline) в дозе 40мг (30мг с немедленным высвобождением лекарственного вещества и 10мг с отсроченным высвобождением).

Препарат Армодафинил является генериковой версией препарата Нувигил (Nuvigil) компании Цефалон (Cephalon), который выпускается в дозе 50мг, 100мг, 200мг и 250мг и предназначен для лечения бессонницы у взрослых пациентов, страдающих повышенной сонливостью, которая ассоциируется с синдромом обструктивного апноэ сна, нарколепсией или расстройством сна, связанным с посменной работой.

Согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), продажи препарата Нувигил в США в дозах 50мг, 150мг, 200мг и 250мг составили около 420 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года. Лекарственный препарат Доксициклин компании Люпин является генериком препарата Орацея (Oracea) в капсулах компании Галдерма Лабораториз (Galderma Laboratories) в дозе 40мг и предназначен для лечения воспаленных участков кожи (прыщиков и узелков), связанных с розацеей у взрослых пациентов.

Ежегодные продажи препарата Орацея в США достигли 319 млн. долл. США за 12 месяцев на период марта 2013 года, согласно данным IMS Хэлс.


 


Ключевые слова: бессонница, апноэ, нарколепсия, розацея, генерик, Армодафинил, Доксициклин, Нувигил, Цефалон, Орацея, Галдерма, Люпин, FDA, фармразработка


Последние новости

FDA присвоила орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому компанией «Фьюжн Фарма». Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
Лидером по росту объемов импорт оказалась Ирландия - за год поставки из этой страны выросли почти в 400 раз, при этом основной объем приходится на пневмококковые моновалентные полисахаридные конъюгаты.
Потенциальный картель является одним из крупнейших по масштабам. Сумма начальных максимальных цен контрактов составила более 2,5 млрд рублей.
На заседании Совета Федерации был поддержан федеральный закон о принятии протокола об экспорте принудительно лицензированных лекарств. По мнению властей, принятие Россией протокола позволит организовать производство воспроизведенных лекарств отечественными производителями с использованием иностранного патента на оригинальный препарат для оказания помощи другим государствам.
Достигнутое соглашение с Ablynx предоставит Sanofi доступ к восьми экспериментальным препаратам на основе нанотел, выделенных из антител верблюда и ламы. Новые лекарственные средства предназначены для лечения иммуновоспалительных заболеваний.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона