Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

31.07.2013 16:31

«Фармсинтез» сообщает о наборе пациентов для КИ препаратов MyeloXEN® и Rayaldy™

MyeloXEN® - это липосомальная форма терапевтической вакцины, разработанная «Фармсинтез» с применением технологии липосомальной инкапсуляции. Активным компонентом MyeloXEN® является набор пептидов, гомологичных иммуногенным участкам основного белка миелина. Считается, что повреждение основного белка миелина с последующим развитием иммунных реакций играет ключевую роль в развитии демиелинизирующих заболеваний, таких как рассеянный склероз. Исследование фазы I препарата у здоровых добровольцев уже завершено, оно показало превосходный профиль безопасности препарата MyeloXEN®.

В данный момент проводится изучение препарата MyeloXEN® в ходе многоцентрового клинического исследования фазы IIa для лечения рецидивирующе-ремиттирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости препарата MyeloXEN® при подкожных инъекциях. Также оцениваются показатели эффективности на основании данных клинико-лабораторных и инструментальных исследований. Для участия в исследовании было успешно набрано больше половины из 20 пациентов, а объявление окончательных результатов запланировано на четвертый квартал 2013 г.

Препарат Rayaldy™ (капсулы CTAP101) является первым в своем классе препаратом прогормона витамина D с модифицированным высвобождением, который разрабатывается компанией OPKO Health, Inc. для лечения пациентов с вторичным гиперпаратиреозом, хронической болезнью почек 3 или 4 стадии и недостаточностью витамина D. В первом из двух идентичных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследований фазы III, проводимых компанией OPKO Health, было набрано больше половины из 210 пациентов. Конечные точки обоих исследований, которые будут проводиться параллельно, включают показатели уровня витамина D, обмена кальция и фосфора, а также интактного паратиреоидного гормона (ПТГ).

«Фармсинтез» обладает исключительными правами на производство и распространение препарата Rayaldy™ в России и СНГ. Результаты исследований фазы III ожидаются в третьем квартале 2014 г.

Дмитрий Генкин, председатель совета директоров «Фармсинтез», прокомментировал результаты: «Мы рады сообщить об успешном процессе набора пациентов для исследований препаратов MyeloXEN® и Rayaldy™. Оба продукта обладают существенным коммерческим потенциалом при получении соответствующих разрешений, и мы надеемся объявить результаты исследований до конца года для препарата MyeloXEN® и в третьем квартале 2014 г. для препарата Rayaldy™».

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Фармсинтез, наборе пациентов, КИ, препараты MyeloXEN® и Rayaldy™


Последние новости

В Минпромторге пояснили, что перенос сроков могут рассмотреть для конкретных групп препаратов после анализа «технологической готовности» производителей к развертыванию системы мониторинга движения лекарств.
Производство титановых имплантатов для остеосинтеза запустили в Медицинском промышленном парке в Новосибирске. До конца года в парке откроется еще два производства: по выпуску лабораторного пластика и персонализированных медицинских имплантатов.
Экспериментальная терапия с применением цифровой визуализации (аватара) слуховых галлюцинаций подтвердила свою перспективность для лечения пациентов с шизофренией. Постепенно терапия позволила пациентам научиться быть более уверенным в себе и противостоять галлюцинации.
В этот период наблюдался прирост продаж БАД как импортных (+23%), так и отечественных (+12%). Наибольшая доля потребления биологически активных добавок приходится на локальных производителей: 64,9% в рублях и 85,4% в упаковках.
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», приступил к выпуску глатирамера ацетат, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона