Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.07.2013 16:31

BIOCAD завершил исследования препарата для лечения множественной миеломы

Множественная миелома составляет 1% от всех онкологических и 14% от всех онкогематологических заболеваний. Она является второй по распространенности гематологической опухолью c  частотой заболеваемости в среднем 4 случая на 100 000 населения. Лечение множественной миеломы претерпело значительные изменения в последние годы, и в настоящее время стандартом 1-й линии химиотерапии у пациентов, не имеющих показаний к трансплантации костного мозга, является схема с применением препаратов бортезомиб, мелфалан и преднизолон.

В целях повышения доступности терапии множественной миеломы компанией BIOCAD был разработан препарат Бортезомиб, который по своему составу и дозировкам полностью соответствует оригинальному препарату бортезомиба Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), хорошо известному и широко используемому  в международной практике на протяжении длительного времени.
 
Для установления терапевтической эквивалентности вышеуказанных препаратов было проведено открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО «БИОКАД», Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), Мелфалан и Преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы.

Результаты регистрационного исследования, проведенного на базе 10 клинических исследовательских центров в амбулаторных и стационарных условиях показали, что как исследуемый препарат Бортезомиб производства ЗАО «БИОКАД», так и препарат сравнения  Велкейд® характеризуются удовлетворительной переносимостью и не имеют значимых различий по всем основным исследованным параметрам безопасности и эффективности.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: BIOCAD, исследования, препарат, лечение множественной миеломы


Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.