Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.07.2013 16:31

BIOCAD завершил исследования препарата для лечения множественной миеломы

Множественная миелома составляет 1% от всех онкологических и 14% от всех онкогематологических заболеваний. Она является второй по распространенности гематологической опухолью c  частотой заболеваемости в среднем 4 случая на 100 000 населения. Лечение множественной миеломы претерпело значительные изменения в последние годы, и в настоящее время стандартом 1-й линии химиотерапии у пациентов, не имеющих показаний к трансплантации костного мозга, является схема с применением препаратов бортезомиб, мелфалан и преднизолон.

В целях повышения доступности терапии множественной миеломы компанией BIOCAD был разработан препарат Бортезомиб, который по своему составу и дозировкам полностью соответствует оригинальному препарату бортезомиба Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), хорошо известному и широко используемому  в международной практике на протяжении длительного времени.
 
Для установления терапевтической эквивалентности вышеуказанных препаратов было проведено открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО «БИОКАД», Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), Мелфалан и Преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы.

Результаты регистрационного исследования, проведенного на базе 10 клинических исследовательских центров в амбулаторных и стационарных условиях показали, что как исследуемый препарат Бортезомиб производства ЗАО «БИОКАД», так и препарат сравнения  Велкейд® характеризуются удовлетворительной переносимостью и не имеют значимых различий по всем основным исследованным параметрам безопасности и эффективности.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: BIOCAD, исследования, препарат, лечение множественной миеломы


Последние новости

Sanofi лицензировала у ImmuNext права на разработку и коммерциализацию INX-021 – моноклонального антитела к CD40L, находящегося на этапе доклинических исследований. INX-021 предназначено для лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки и рассеянного склероза.
Минздрав добился снижения стоимости некоторых ЛС, используемых в терапии ВИЧ, рассказала Вероника Скворцова. По ее словам, в 2016 году цены на антиретровирусные препараты в среднем были снижены в 2,5 раза, а на некоторые ЛС – в 17,5.
Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.
По мнению антимонопольной службы, разработанная Минпромторгом трехэтапная процедура госзакупок ЛС, предполагающая наибольшие преференции производителям полного цикла, которые использует отечественную субстанцию, сократит возможность снижения цен на лекарственные препараты.
Минздрав вместе с Росздравнадзором выявил 28 аптечных спиртосодержащих настоек из «группы риска». На эти препараты в будущем может быть введен рецептурный отпуск.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.