Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

23.07.2013 13:34

FDA и ЕМА приняли к рассмотрению заявку компании Биоген на препарат Плегриди

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что ее заявка на одобрение препарата Плегриди/ пегинтерферон бета-1а (Plegridy/ peginterferon beta-1a) – экспериментального пегилированного препарата для подкожного введения, принята к рассмотрению регуляторными органами США и Европы. Плегриди является экспериментальным пегилированным препаратом для подкожного введения, который применяется для лечения рассеянного склероза.

Как отметил исполнительный вице-президент компании Биоген по научным исследованиям и разработкам Даг Уильямс (Doug Williams), пегилированный интерферон, который находится в основе препарата Плегриди, является важной и широко используемой опцией для пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Он также добавил, что всего «за один год Плегриди  продемонстрировал значительное снижение рецидивов и прогрессирования инвалидности, а также надежное влияние на МРТ несколько конечных точек». Если препарат Плегриди будет одобрен, он сможет предложить пациентам удобный график приема препарата, а также положительный профиль безопасности.

Заявка на регистрацию биологического препарата Плегриди была принята к рассмотрению Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) для выдачи лицензии на продажу продуктта. Заявка основана на результатах двухгодичного клинического исследования ADVANCE III Фазы, в котором оценивались эффективность и переносимость препарата Плегриди.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, ЕМА, заявка, Биоген, препарат Плегриди


Последние новости

Исследователи изучали литические бактериофаги, которые после заражения бактериальной клетки и периода размножения быстро разрушают бактерию, освобождая свое потомство. Использование данных фагов, а также ферментов и белков, закодированных в их генетическом материале, является одним из возможных подходов для решения проблемы распространения антибиотикоустойчивых штаммов A. baumannii и  других видов бактерий.
Столичные власти проведут открытый конкурс для формирования управленческого кадрового резерва для медицинских организаций - «Лидер. Мед». К участию приглашаются различные категории московских медиков.
В федеральном бюджете на 2017 год на централизованную закупку антивирусных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, предусмотрено 17,6 млрд рублей. Для обеспечения пациентов такими лекарственными препаратами необходимо дополнительное финансирование в объеме 4 млрд рублей.
Компания Novartis заявила о запуске клинических исследований III фазы экспериментального препарата KAF156 – первого средства для лечения малярии, дошедшего до этого этапа разработки за последние 20 лет.
Более 2 млн доз Гриппола плюс будет поставлено компанией «Петровакс Фарм» в Казахстан в августе этого года. Для иммунизации населения вакцина будет доступна уже в начале эпидсезона – в сентябре 2017 г.  

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона