Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.07.2013 13:34

FDA и ЕМА приняли к рассмотрению заявку компании Биоген на препарат Плегриди

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что ее заявка на одобрение препарата Плегриди/ пегинтерферон бета-1а (Plegridy/ peginterferon beta-1a) – экспериментального пегилированного препарата для подкожного введения, принята к рассмотрению регуляторными органами США и Европы. Плегриди является экспериментальным пегилированным препаратом для подкожного введения, который применяется для лечения рассеянного склероза.

Как отметил исполнительный вице-президент компании Биоген по научным исследованиям и разработкам Даг Уильямс (Doug Williams), пегилированный интерферон, который находится в основе препарата Плегриди, является важной и широко используемой опцией для пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Он также добавил, что всего «за один год Плегриди  продемонстрировал значительное снижение рецидивов и прогрессирования инвалидности, а также надежное влияние на МРТ несколько конечных точек». Если препарат Плегриди будет одобрен, он сможет предложить пациентам удобный график приема препарата, а также положительный профиль безопасности.

Заявка на регистрацию биологического препарата Плегриди была принята к рассмотрению Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) для выдачи лицензии на продажу продуктта. Заявка основана на результатах двухгодичного клинического исследования ADVANCE III Фазы, в котором оценивались эффективность и переносимость препарата Плегриди.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, ЕМА, заявка, Биоген, препарат Плегриди


Последние новости

Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию.
Кабинет министров и Кремль не принимал консолидированных решений по снижению темпов повышения зарплат врачей. Предложение о замедлении темпов роста зарплат содержится в проекте бюджета ФОМС на 2017 год и плановый период 2018-2019 годов.
На посту исполнительного директора ViiV Healthcare Доминика Лиме сменит Дебора Уотерхаус, работающая в настоящее время в американском подразделении GlaxoSmithKline.
ООО «Фарманова» намерена построить в Кировской области завод по выпуску более 50 наименований лекарственных препаратов.
За 9 месяцев 2016 года объем экспорта российских лекарств в рублях вырос на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Экспорт медизделий также вырос в денежном выражении - на 17-18%.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.