Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

23.07.2013 13:34

FDA и ЕМА приняли к рассмотрению заявку компании Биоген на препарат Плегриди

Американская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что ее заявка на одобрение препарата Плегриди/ пегинтерферон бета-1а (Plegridy/ peginterferon beta-1a) – экспериментального пегилированного препарата для подкожного введения, принята к рассмотрению регуляторными органами США и Европы. Плегриди является экспериментальным пегилированным препаратом для подкожного введения, который применяется для лечения рассеянного склероза.

Как отметил исполнительный вице-президент компании Биоген по научным исследованиям и разработкам Даг Уильямс (Doug Williams), пегилированный интерферон, который находится в основе препарата Плегриди, является важной и широко используемой опцией для пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Он также добавил, что всего «за один год Плегриди  продемонстрировал значительное снижение рецидивов и прогрессирования инвалидности, а также надежное влияние на МРТ несколько конечных точек». Если препарат Плегриди будет одобрен, он сможет предложить пациентам удобный график приема препарата, а также положительный профиль безопасности.

Заявка на регистрацию биологического препарата Плегриди была принята к рассмотрению Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) для выдачи лицензии на продажу продуктта. Заявка основана на результатах двухгодичного клинического исследования ADVANCE III Фазы, в котором оценивались эффективность и переносимость препарата Плегриди.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, ЕМА, заявка, Биоген, препарат Плегриди


Последние новости

 
Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

По новым подсчетам, каждый год от гриппа умирает 291-646 тыс. человек, а не 250-500 тыс., как говорилось ранее. Уровень смертности зависит от циркулирующего вируса.
14.12.2017
Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

В среднем житель Москвы тратит в год на лекарства 11 703 рубля. Уже в Санкт-Петербурге эта сумма намного меньше - 5 802 рубля и 28 упаковок. Меньше всего тратят жители Ингушетии – около 1600 рублей, п...
14.12.2017
Teva сократит половину штата в Израиле

Teva сократит половину штата в Израиле

В рамках оптимизации компания Teva уволит около 50% из 6,43 тыс. сотрудников в Израиле и закроет или переведет в другие страны большую часть местных производственных площадок.
14.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.