Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2013 10:27

FDA приняло заявку на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин

Специализированная фармацевтическая компания Ироко Фармасьютикалз (Iroko Pharmaceuticals) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению ее заявку на регистрацию меньшей дозировки нестероидного противовоспалительного препарата Индометацин (Indomethacin). В предложенном новом показании к применению данного мощного противовоспалительного и обезболивающего средства указано купирование острой боли средней и тяжелой степени у взрослых.

Заявка на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин включает данные двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых контролированных исследований III Фазы. В испытаниях приняли участие 835 пациентов с острыми болями после хирургических вмешательств. Целью исследований было сравнение аналгетической эффективности у пациентов, получавших активный препарат, и в группе плацебо.

Как заявил председатель правления компании Ироко Осаджи Имасоджи (Osagie Imasogie), разрабатывая меньшую дозировку индометацина. в его компании хотят предоставить новый вариант лечения для пациентов с острыми болями. По его словам, в Ироко с нетерпением ожидают дальнейшего сотрудничества с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                            



Ключевые слова: FDA, заявка регистрация меньшей дозы, препарат, Индометацин


Последние новости

 
В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

Вирус гриппа H1N1 был лабораторно подтвержден у 467 пациентов из 45 городов России. Неделей ранее вирус был зарегистрирован у 75 человек в 18 городах.
22.02.2018
Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

В проект приказа включены корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме эл...
22.02.2018
Россияне перестали ездить на лечение за границу

Россияне перестали ездить на лечение за границу

По словам министра, число выезжающих в Германию снизилось более чем в шесть раз, в Израиль - в десятки раз. Вместе с тем резко увеличился объем въездного медицинского туризма.
22.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.