Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2013 10:27

FDA приняло заявку на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин

Специализированная фармацевтическая компания Ироко Фармасьютикалз (Iroko Pharmaceuticals) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению ее заявку на регистрацию меньшей дозировки нестероидного противовоспалительного препарата Индометацин (Indomethacin). В предложенном новом показании к применению данного мощного противовоспалительного и обезболивающего средства указано купирование острой боли средней и тяжелой степени у взрослых.

Заявка на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин включает данные двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых контролированных исследований III Фазы. В испытаниях приняли участие 835 пациентов с острыми болями после хирургических вмешательств. Целью исследований было сравнение аналгетической эффективности у пациентов, получавших активный препарат, и в группе плацебо.

Как заявил председатель правления компании Ироко Осаджи Имасоджи (Osagie Imasogie), разрабатывая меньшую дозировку индометацина. в его компании хотят предоставить новый вариант лечения для пациентов с острыми болями. По его словам, в Ироко с нетерпением ожидают дальнейшего сотрудничества с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                            



Ключевые слова: FDA, заявка регистрация меньшей дозы, препарат, Индометацин




Последние новости

 
Novartis зарегистрировала в России церитиниб

Novartis зарегистрировала в России церитиниб

Производства лекарственного средства может быть локализовано на заводе в Санкт-Петербурге.
23.04.2018
Умер последний родившийся в XIX веке человек

Умер последний родившийся в XIX веке человек

На 118 году жизни в Японии скончалась Наби Тадзима, считавшаяся самом пожилым человеком в мире.
23.04.2018
Takeda сделала новое предложение Shire

Takeda сделала новое предложение Shire

Takeda повысила свое предложение с 46,5 до 47 фунтов за каждую акцию Shire.
23.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.