Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.07.2013 10:27

FDA приняло заявку на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин

Специализированная фармацевтическая компания Ироко Фармасьютикалз (Iroko Pharmaceuticals) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению ее заявку на регистрацию меньшей дозировки нестероидного противовоспалительного препарата Индометацин (Indomethacin). В предложенном новом показании к применению данного мощного противовоспалительного и обезболивающего средства указано купирование острой боли средней и тяжелой степени у взрослых.

Заявка на регистрацию меньшей дозы препарата Индометацин включает данные двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых контролированных исследований III Фазы. В испытаниях приняли участие 835 пациентов с острыми болями после хирургических вмешательств. Целью исследований было сравнение аналгетической эффективности у пациентов, получавших активный препарат, и в группе плацебо.

Как заявил председатель правления компании Ироко Осаджи Имасоджи (Osagie Imasogie), разрабатывая меньшую дозировку индометацина. в его компании хотят предоставить новый вариант лечения для пациентов с острыми болями. По его словам, в Ироко с нетерпением ожидают дальнейшего сотрудничества с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                            



Ключевые слова: FDA, заявка регистрация меньшей дозы, препарат, Индометацин


Последние новости

Ученые создали антисмысловой олигонуклеотид, способный напрямую воздействовать на ген, мутация которого является причиной развития болезни Хантингтона.  
Результаты масштабного исследования показали, что чем сильнее у медицинского работника выражен синдром эмоционального выгорания, тем с меньшей долей вероятности он будет считать работу в сфере здравоохранения своим призванием.
Ряд университетских клиник Нидерландов договорились подать коллективную заявку на закупку дорогостоящих иммунотерапевтических препаратов для лечения рака.
В 2016 году по сравнению с 2015 годом все наиболее популярные типы диагностических приборов и средств демонстрировали снижение объемов закупок в упаковках. Однако в стоимостном выражении ситуация более позитивная: 3 типа приборов увеличили свой объем закупок.
Ученые создали плювариантную расчетную модель риска развития сепсиса у почти доношенных и доношенных детей. Результаты ее исследований показали, что при использовании калькулятора на 66% снижается потребность в проведении посевов крови (с 14,4% до 4,9%), а частота применения антибиотиков сокращается на 48% (с 5% до 2,6%).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.