Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.07.2013 15:23

Стартовали МКИ препарата Альгерон

Биофармацевтическая компания BIOCAD приступила к международным клиническим исследованиям препарата Альгерон с целью подтверждения его эффективности и безопасности при хроническом гепатите С и в популяции коинфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С пациентов, говорится в сообщении компании.

В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с регистрационным.

На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата в продажу с 1 июля 2013 года.

Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной субъективности в оценке эффективности терапии.

Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и эпидемиологически отличных популяциях. Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до 5 млн.

Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия, способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности существующим импортным лекарственным средствам.  



Ключевые слова: компания BIOCAD, клинические исследования, препарат Альгерон


Последние новости

Власти Москвы утвердили новые гранты для детских и взрослых поликлиник за лучшее обслуживание. Выбирать победителей будет специальная комиссия департамента здравоохранения Москвы по оценкам качества обслуживания и отзывам пациентов.
Австралийские ученые провели первое небольшое клиническое исследование эффективности и безопасности применения кетамина для лечения депрессии у лиц пожилого возраста.
Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» впервые среди российских производителей подтвердило стабильность вакцинного штамма вируса и качества производства отечественных вакцин клещевого энцефалита на генном уровне.
Поддержание и развитие единой информационной системы в телемедицине с 2018 г. потребует 740 млн рублей из средств федерального бюджета ежегодно. Именно такая сумма была заложена в бюджете на следующий год.
В России одобрено применение элсульфавирина (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы) в терапии ВИЧ-инфекции. Лекарственный препарат был разработан компанией «Вириом» в сотрудничестве с Roche.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона