Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.07.2013 15:23

Стартовали МКИ препарата Альгерон

Биофармацевтическая компания BIOCAD приступила к международным клиническим исследованиям препарата Альгерон с целью подтверждения его эффективности и безопасности при хроническом гепатите С и в популяции коинфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С пациентов, говорится в сообщении компании.

В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с регистрационным.

На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата в продажу с 1 июля 2013 года.

Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной субъективности в оценке эффективности терапии.

Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и эпидемиологически отличных популяциях. Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до 5 млн.

Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия, способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности существующим импортным лекарственным средствам.  



Ключевые слова: компания BIOCAD, клинические исследования, препарат Альгерон


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.