Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.07.2013 15:23

Стартовали МКИ препарата Альгерон

Биофармацевтическая компания BIOCAD приступила к международным клиническим исследованиям препарата Альгерон с целью подтверждения его эффективности и безопасности при хроническом гепатите С и в популяции коинфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С пациентов, говорится в сообщении компании.

В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с регистрационным.

На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата в продажу с 1 июля 2013 года.

Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной субъективности в оценке эффективности терапии.

Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и эпидемиологически отличных популяциях. Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до 5 млн.

Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия, способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности существующим импортным лекарственным средствам.  



Ключевые слова: компания BIOCAD, клинические исследования, препарат Альгерон


Последние новости

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории.
По информации ВОЗ, около 325 млн жителей планеты являются носителями вируса гепатита B и C, но многие об этом не знают, так как не имеют доступа к диагностическим и терапевтическим средствам.
В следующем году в Гане, Кении и Малави будет запущена пилотный проект ВОЗ по иммунизации детей в возрасте 5-17 лет против малярии. В рамках проекта пройдет вакцинация детей вакциной RTS,S, разработанной компанией GlaxoSmithKline.
Среди оригинальных препаратов – два лекарства против нейродегенеративных патологий у детей, препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза, средства против ревматоидного артрита и бляшечного псориза. Помимо прочего было выдано положительное заключение по трем биоаналогам.
В июне 2017 года в рамках развития аптечного проекта сетью розничных магазинов «Магнит» будут открыты четыре тестовые аптеки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.