Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.07.2013 15:23

Стартовали МКИ препарата Альгерон

Биофармацевтическая компания BIOCAD приступила к международным клиническим исследованиям препарата Альгерон с целью подтверждения его эффективности и безопасности при хроническом гепатите С и в популяции коинфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С пациентов, говорится в сообщении компании.

В течение двух лет компания BIOCAD проводила масштабное регистрационное клиническое исследование Альгерона на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани. Новые исследования, одобренные Министерством Здравоохранения РФ, выходят на международный уровень. В них принимают участие такие страны как Бразилия, Индия, Таиланд, Беларусь, Украина и задействовано гораздо большее количество пациентов, по сравнению с регистрационным.

На стартовом совещании по клиническим исследованиям препарата Альгерон в Черногории (с 6 по 9 июля 2013 г), инициированном компанией BIOCAD, участники мероприятия обсудили дизайн и отдельные положения планируемых международных исследований российского пегилированного интерферона альфа. Кроме того, компания BIOCAD объявила собравшимся исследователям об официальном поступлении препарата в продажу с 1 июля 2013 года.

Живой диалог участников мероприятия позволил обсудить детали протоколов и способствовал укреплению сотрудничества в исследовании препарата. С целью повышения достоверности полученных результатов исследований Альгерона будет использована электронная регистрация данных и минимизированы риски возможной субъективности в оценке эффективности терапии.

Международный формат исследований позволит изучить эффекты препарата не только в российской популяции, но и у инфицированных пациентов в генетически и эпидемиологически отличных популяциях. Исследовательский митинг в Черногории имел также социальное значение. По данным Всемирной организации здравоохранения вирусом гепатита С в мире инфицированы около 170 млн человек. Ежегодно этот показатель увеличивается на 3-4 млн. По официальным данным в России хроническим гепатитом С страдают порядка 1,8 млн человек, а по оценкам экспертов с учетом бессимптомного течения заболевания – до 5 млн.

Такая статистика говорит о том, что не только в России, но и во всем мире существует потребность в новых подходах к лечению вируса гепатита С и разработке безопасного и эффективного лекарственного средства пролонгированного действия, способного подавить репродукцию вируса. Препарат Альгерон, произведенный компанией BIOCAD, отвечает этим требованиям и не уступает по эффективности существующим импортным лекарственным средствам.  



Ключевые слова: компания BIOCAD, клинические исследования, препарат Альгерон


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.