Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

12.07.2013 16:54

Делегация Росздравнадзора посетила с рабочим визитом FDA США и USP

В рамках реализации действующих международных договоренностей о сотрудничестве и обмене опытом, делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ во главе с врио руководителя Службы Михаилом Мурашко посетила с рабочим визитом штаб-квартиры Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Фармакопейной конвенции США (USP), сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Специалисты Росздравнадзора ознакомились с законодательством США в сфере регулирования обращения медицинской продукции, системой регистрации медизделий и сбором информации об их побочных реакциях. Также российская делегация посетила ряд исследовательских лабораторий FDA и ознакомилась с организацией и особенностями их деятельности, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Кроме того, специалисты Росздравнадзора приняли участие в международной образовательной программе по фармакопейному обучению, в ходе которой приглашенные специалисты Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) ознакомили участников с национальной системой информирования о побочных эффектах и качестве лекарственных средств.

В завершении визита руководство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководство USP определили дальнейшие направления в реализации Меморандума о взаимопонимании: стороны договорились о поставке  стандартных образцов,  бесплатном on-line доступе к фармакопее USP-NF, обмене опытом и научными сотрудниками, участии в конференциях и обучающих программах, а также о практической помощи в подготовке к аккредитации лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств по ISO 17025.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: Росздравнадзор, FDA США, фармакопейное обучение


Последние новости

Клинические исследования продемонстрировали эффективность эмицизумаба в терапии страдающих гемофилией пациентов, переставших отвечать на стандартную терапию.
На совещании экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении представители ведомства и фарминдустрии выступили с критикой новой методики формирования цен на лекарства из списка ЖНВЛП, предложенной Минздравом.
Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.