Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

12.07.2013 16:54

Делегация Росздравнадзора посетила с рабочим визитом FDA США и USP

В рамках реализации действующих международных договоренностей о сотрудничестве и обмене опытом, делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ во главе с врио руководителя Службы Михаилом Мурашко посетила с рабочим визитом штаб-квартиры Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Фармакопейной конвенции США (USP), сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Специалисты Росздравнадзора ознакомились с законодательством США в сфере регулирования обращения медицинской продукции, системой регистрации медизделий и сбором информации об их побочных реакциях. Также российская делегация посетила ряд исследовательских лабораторий FDA и ознакомилась с организацией и особенностями их деятельности, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Кроме того, специалисты Росздравнадзора приняли участие в международной образовательной программе по фармакопейному обучению, в ходе которой приглашенные специалисты Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) ознакомили участников с национальной системой информирования о побочных эффектах и качестве лекарственных средств.

В завершении визита руководство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководство USP определили дальнейшие направления в реализации Меморандума о взаимопонимании: стороны договорились о поставке  стандартных образцов,  бесплатном on-line доступе к фармакопее USP-NF, обмене опытом и научными сотрудниками, участии в конференциях и обучающих программах, а также о практической помощи в подготовке к аккредитации лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств по ISO 17025.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: Росздравнадзор, FDA США, фармакопейное обучение


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.