Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.07.2013 16:41

Omthera подала заявку в FDA на одобрение препарата Эпанова

Американская специализированная фармацевтическая компания Omthera Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на регистрацию нового препарата в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA Эпанова. Препарат предназначен для лечения пациентов страдающих тяжелой формой гипертриглицеридемии (уровни триглицерида выше, чем полагается или равны 500мг/дл).

Как отметили представители компании Omthera, подача заявки основана на полных данных взятых из клинической программы разработки препарата, в особенности положительные данные из двух клинических испытаний III Фазы (EVOLVE и ESPRIT), в которых оценивалась эффективность препарата Эпанова в снижении уровня триглицеридов, снижении холестерина липопротеинов низкой плотности в комбинации со статинами.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: FDA, препарат, Эпанова, Omthera


Последние новости

За четыре месяца 2017 года было реализовано 964,6 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млн упаковок успокоительных. Объемы продаж выросли на 25% и 11,1% соответственно относительно того же периода прошлого года.
Вероника Скворцова в качестве председателя 70-й Всемирной ассамблеи здравоохранения подписала контракт с новым генеральным ВОЗ, бывшим министром здравоохранения Эфиопии д-ром Тедросом Аданомом Гебреисусом.
С 1 ноября 2016 года в перечень продукции, на которую распространяются ограничению по поставкам из ряда стран, была внесена товарная субпозиция 250100, в рамках которой в Россию импортируется в том числе морская вода и ряд продуктов на ее основе.
Компании Nektar Therapeutics и Takeda подписали договор о проведении совместных исследований комбинированной иммунотерапии злокачественных новообразований на основе экспериментального препарата NKTR-214 и пяти соединений из портфеля Takeda.
Компания BIOCAD организует в Турку (Финляндия) производство лекарственных препаратов. Строительство завода продлится 3 года, а общий объем инвестиций в проект составит более 25 млн евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.