Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.07.2013 16:41

Omthera подала заявку в FDA на одобрение препарата Эпанова

Американская специализированная фармацевтическая компания Omthera Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на регистрацию нового препарата в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA Эпанова. Препарат предназначен для лечения пациентов страдающих тяжелой формой гипертриглицеридемии (уровни триглицерида выше, чем полагается или равны 500мг/дл).

Как отметили представители компании Omthera, подача заявки основана на полных данных взятых из клинической программы разработки препарата, в особенности положительные данные из двух клинических испытаний III Фазы (EVOLVE и ESPRIT), в которых оценивалась эффективность препарата Эпанова в снижении уровня триглицеридов, снижении холестерина липопротеинов низкой плотности в комбинации со статинами.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: FDA, препарат, Эпанова, Omthera


Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.