Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.07.2013 16:41

Omthera подала заявку в FDA на одобрение препарата Эпанова

Американская специализированная фармацевтическая компания Omthera Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на регистрацию нового препарата в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA Эпанова. Препарат предназначен для лечения пациентов страдающих тяжелой формой гипертриглицеридемии (уровни триглицерида выше, чем полагается или равны 500мг/дл).

Как отметили представители компании Omthera, подача заявки основана на полных данных взятых из клинической программы разработки препарата, в особенности положительные данные из двух клинических испытаний III Фазы (EVOLVE и ESPRIT), в которых оценивалась эффективность препарата Эпанова в снижении уровня триглицеридов, снижении холестерина липопротеинов низкой плотности в комбинации со статинами.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: FDA, препарат, Эпанова, Omthera


Последние новости

Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.
Минздрав РФ планирует усовершенствовать систему диспансеризации, чтобы план обследований зависел не только от возраста, но и от особенностей здоровья пациента.
Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.