Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.07.2013 16:41

Omthera подала заявку в FDA на одобрение препарата Эпанова

Американская специализированная фармацевтическая компания Omthera Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на регистрацию нового препарата в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA Эпанова. Препарат предназначен для лечения пациентов страдающих тяжелой формой гипертриглицеридемии (уровни триглицерида выше, чем полагается или равны 500мг/дл).

Как отметили представители компании Omthera, подача заявки основана на полных данных взятых из клинической программы разработки препарата, в особенности положительные данные из двух клинических испытаний III Фазы (EVOLVE и ESPRIT), в которых оценивалась эффективность препарата Эпанова в снижении уровня триглицеридов, снижении холестерина липопротеинов низкой плотности в комбинации со статинами.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: FDA, препарат, Эпанова, Omthera


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.