Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.07.2013 16:32

Минздрав зарегистрировал препарат Яквинус®

Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ перорального препарата Яквинус® (тофацитиниб) для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).
Яквинус® (тофацитиниб) - первый противоревматический препарат в новом классе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы JAK-киназ, и первый новый пероральный противоревматический модифицирующий течение заболевания  препарат за последние 10 лет.

Яквинус®  (тофацитиниб) может применяться в качестве монотерапии, а также в сочетании с метотрексатом или другими небиологическими базисными противоревматическими препаратами (БПВП) вне зависимости от приема пищи. Не рекомендуется использовать Яквинус® вместе с биологическими модифицирующими течение заболевания препаратами или мощными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн, циклоспорин и такролимус.

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Появление такого препарата в России крайне значимо для отечественного здравоохранения, так как Яквинус®  (тофацитиниб) - это серьезный прорыв в области лечения ревматических заболеваний. Помимо этого, Яквинус®   – это первый пероральный препарат для лечения ревматоидного артрита за последнее десятилетие. Благодаря появлению на рынке препарата Яквинус® в распоряжении ревматологов окажется новый метод лечения этого тяжелого аутоиммунного заболевания. Эффективность Яквинус® удалось подтвердить в ходе масштабных клинических исследований. Для получения одобрения препарата Яквинус®  (тофацитиниб), компания Pfizer предоставила в МЗ РФ одну из наиболее обширных в истории создания противоревматических препаратов клиническую базу данных. В международных многоэтапных клинических исследованиях приняли участие около 5 000 человек, представляющих широкую выборку пациентов, страдающих ревматоидным артритом».

Яквинус® одобрен для терапии ревматоидного артрита второй линии, соответственно, проводить лечение биологическими препаратами до назначения препарата Яквинус® не требуется. Яквинус® ингибирует сигнальные пути JAK в клетке, которые играют ключевую роль в развитии воспалительного процесса, лежащего в основе ревматоидного артрита.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru

Ключевые слова: Минздрав зарегистрировал, препарат, Яквинус®


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона