Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

08.07.2013 08:49

«Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ» успешно прошло аудит

ЗАО «Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ» успешно прошло аудит на полное соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» и получило сертификат № GMPEU RU.01.N0011, выданный Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации, говорится в сообщении предприятия.

Российский стандарт ГОСТ Р 52249-2009 является аналогом GMP EU. Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.

Сертификация по стандартам GMP особенно важна как заключительный этап процесса модернизации и реконструкции производственных мощностей ЗАО «ФП «Оболенское», проводимой для увеличения объема выпуска лекарственных средств. За последние два года ЗАО «ФП «Оболенское» демонстрирует устойчивый рост выручки в размере 30% в год, что невозможно без повышения экономической эффективности производства и роста доверия со стороны потребителей и партнеров к продукции компании.

Новости медицины и фармации от Remedium.ru


Ключевые слова: GMP, Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ




Последние новости

 
Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе.
18.05.2018
Не все препараты оказались готовы к маркировке

Не все препараты оказались готовы к маркировке

В 2018 году только 20 из 27 международных непатентованных наименований препаратов, входящих в программу семи высокозатратных нозологий (7ВЗН), смогут быть подключены к системе маркировки лекар...
18.05.2018
FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

В перечень компаний, которые препятствуют разработке и выходу на рынок воспроизведенных ЛС, вошли 39 производителя, включая Celgene, Actelion, Novartis и Gilead и ряд других.
18.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.