Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.07.2013 09:20

«ГЕРОФАРМ-Био» прошел сертификационный аудит

Сертификационный аудит проводился инспекторами, сертифицированными английским бюро по сертификации интегрированных систем менеджмента «Bureau Veritas Certification». Заявленная область сертификации: «Разработка, производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм».

В результате аудита были отмечены следующие сильные стороны:

Лидерство и заинтересованность руководства в вопросах поддержания и повышения результативности системы менеджмента качества (далее СМК).
Высокая степень ответственности и компетентности специалистов, отвечающих за координацию функционирования процессов СМК.
Высокий уровень компетентности и профессионализма руководителей и сотрудников подразделений; высокий  научный потенциал компании.
Наличие стратегии развития организации в области научных разработок.
Полный цикл уникальной технологии  получения инсулина  человека методом генно-инженерии, обеспечивающий получение продукта стандартно фармакопейного качества.
Нацеленность на продвижение инновационных технологий в производство инсулина.
Многоэтапная система мониторинга и контроля качества продукции.
Строгое соблюдение нормативно-законодательных требований на всех этапах производства, контроля и обеспечения качества.
Налаженная система многофункционального обучения.
Мотивационная программа обучения персонала.

Документация СМК демонстрирует полное соответствие требованиям Стандартов ISO и является достаточной для поддержания СМК, что подтверждается результатами сертификационного аудита. Система менеджмента качества в полном объеме отражает все требования аудируемого Стандарта. По итогам проведенного аудита был выдан сертификат.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: ГЕРОФАРМ-Био, сертификационный аудит




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.