Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.07.2013 09:20

«ГЕРОФАРМ-Био» прошел сертификационный аудит

Сертификационный аудит проводился инспекторами, сертифицированными английским бюро по сертификации интегрированных систем менеджмента «Bureau Veritas Certification». Заявленная область сертификации: «Разработка, производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм».

В результате аудита были отмечены следующие сильные стороны:

Лидерство и заинтересованность руководства в вопросах поддержания и повышения результативности системы менеджмента качества (далее СМК).
Высокая степень ответственности и компетентности специалистов, отвечающих за координацию функционирования процессов СМК.
Высокий уровень компетентности и профессионализма руководителей и сотрудников подразделений; высокий  научный потенциал компании.
Наличие стратегии развития организации в области научных разработок.
Полный цикл уникальной технологии  получения инсулина  человека методом генно-инженерии, обеспечивающий получение продукта стандартно фармакопейного качества.
Нацеленность на продвижение инновационных технологий в производство инсулина.
Многоэтапная система мониторинга и контроля качества продукции.
Строгое соблюдение нормативно-законодательных требований на всех этапах производства, контроля и обеспечения качества.
Налаженная система многофункционального обучения.
Мотивационная программа обучения персонала.

Документация СМК демонстрирует полное соответствие требованиям Стандартов ISO и является достаточной для поддержания СМК, что подтверждается результатами сертификационного аудита. Система менеджмента качества в полном объеме отражает все требования аудируемого Стандарта. По итогам проведенного аудита был выдан сертификат.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: ГЕРОФАРМ-Био, сертификационный аудит


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона