Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2013 14:30

Минздрав одобрил препарат АКТЕМРА для лечения пЮИА

13 июня 2013 года Министерством здравоохранения России было одобрено новое показание для препарата АКТЕМРА. Одобренное показание расширяет возможности применения препарата АКТЕМРА для лечения детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редкой, хронической и инвалидизирующей формой артрита у детей. Препарат может применяться для лечения пациентов в возрасте 2 лет и старше как в режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ).

На сегодняшний день это уже второе одобренное педиатрическое показание к применению препарата АКТЕМРА в Российской Федерации, которое последовало за одобрением показания препарата для лечения системного ювенильного идиопатического артрита 21 ноября 2011 года.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит. ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, из которых 30% приходится на пЮИА. По данным Союза Педиатров России, распространенность ЮИА в РФ у детей до 18 лет составляет примерно 0,06%.

Доля полиартикулярной формы в общей структуре ЮИА также составляет около 30%. пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп. Заболевание может начаться в любом возрасте от 1 года до 15 лет, при этом чаще заболевают девочки (80-90% всех случаев пЮИА). В ряде случаев заболевание может приводить к тяжелой инвалидизации, особенно при дебюте в возрасте до 5 лет.

Одобрение нового показания было основано на результатах международного многоцентрового исследования III фазы CHERISH, в котором участвовало шесть российских центров. Результаты исследования были представлены на ежегодном конгрессе Американской Коллегии Ревматологов в 2012 году, а также на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги в 2013 году. Применение препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА обеспечивает клинически и статистически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков заболевания.

3 из 4 пациентов в группе АКТЕМРЫ достигли ответов ЮИА ACR30 и ЮИА ACR50, в то время как в группе плацебо таких пациентов было 2 из 4. Такая статистически значимая разница свидетельствует о высокой эффективности препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА. Данные по безопасности АКТЕМРЫ, собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Минздрав, одобрение, препарат АКТЕМРА, лечение пЮИА




Последние новости

 
В России появился новый производитель оборудования для маркировки

В России появился новый производитель оборудования для маркировки

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская SICPA создали компанию «ТрекМарк».
25.05.2018
В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел» занимается исследованиями аллогенных фибробластоподобных клеток человека для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом.
25.05.2018
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.