Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2013 14:30

Минздрав одобрил препарат АКТЕМРА для лечения пЮИА

13 июня 2013 года Министерством здравоохранения России было одобрено новое показание для препарата АКТЕМРА. Одобренное показание расширяет возможности применения препарата АКТЕМРА для лечения детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редкой, хронической и инвалидизирующей формой артрита у детей. Препарат может применяться для лечения пациентов в возрасте 2 лет и старше как в режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ).

На сегодняшний день это уже второе одобренное педиатрическое показание к применению препарата АКТЕМРА в Российской Федерации, которое последовало за одобрением показания препарата для лечения системного ювенильного идиопатического артрита 21 ноября 2011 года.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит. ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, из которых 30% приходится на пЮИА. По данным Союза Педиатров России, распространенность ЮИА в РФ у детей до 18 лет составляет примерно 0,06%.

Доля полиартикулярной формы в общей структуре ЮИА также составляет около 30%. пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп. Заболевание может начаться в любом возрасте от 1 года до 15 лет, при этом чаще заболевают девочки (80-90% всех случаев пЮИА). В ряде случаев заболевание может приводить к тяжелой инвалидизации, особенно при дебюте в возрасте до 5 лет.

Одобрение нового показания было основано на результатах международного многоцентрового исследования III фазы CHERISH, в котором участвовало шесть российских центров. Результаты исследования были представлены на ежегодном конгрессе Американской Коллегии Ревматологов в 2012 году, а также на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги в 2013 году. Применение препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА обеспечивает клинически и статистически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков заболевания.

3 из 4 пациентов в группе АКТЕМРЫ достигли ответов ЮИА ACR30 и ЮИА ACR50, в то время как в группе плацебо таких пациентов было 2 из 4. Такая статистически значимая разница свидетельствует о высокой эффективности препарата АКТЕМРА у пациентов с пЮИА. Данные по безопасности АКТЕМРЫ, собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Минздрав, одобрение, препарат АКТЕМРА, лечение пЮИА


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.