Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2013 08:50

CHMP и ЕМА одобрили препараты Тафинлар и Тайверб

GlaxoSmithKline plc сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению онкологические препараты Тафинлар/ Дабрафениб  и Тайверб/ Лапатиниб. Препарат Тафинлар предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией в рецепторе BRAF V600, сообщает Медфармконнект.

Препарат Тайверб рекомендован в качестве комбинационной терапии с Трастузумабом для лечения взрослых пациентов с раком молочной железы, опухоли которых сверхэкспрессируют ген HER2 и чья болезнь продолжает прогрессировать после лечения Трастузумабом в комбинации с химиотерапией. Старший вице-президент подразделения GSK по онкологическим препаратам  Рафаэль Амадо (Rafael Amado) отметил, что рекомендация к одобрению ЛС Дабрафениба и Лапатиниба свидетельствует о важности данных препаратов, так как они способны помочь пациентам, которые страдают от специфических типов рака, а именно рака молочной железы с мутациями в рецепторе BRAF и меланомы.

Пять клинических монотерапевтических исследований, в которых приняли участие около 578 пациентов страдающих меланомой, продемонстрировали безопасный профиль препарата Тафинлар и показали, что такие побочные явления как гиперкератоз, головная боль, лихорадка, артралгия, усталость, тошнота, папиллома, алопеция, высыпания и рвота были наиболее распространенными, но редкими реакциями на прием препарата. Распространенными побочными явлениями при приеме препарата Лапатиниб и Трастузумаб в клиническом испытании III Фазы были диарея, тошнота, высыпания и усталость.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: CHMP, ЕМА, одобрение, препараты Тафинлар, Тайверб


Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.