Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

04.07.2013 08:50

CHMP и ЕМА одобрили препараты Тафинлар и Тайверб

GlaxoSmithKline plc сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению онкологические препараты Тафинлар/ Дабрафениб  и Тайверб/ Лапатиниб. Препарат Тафинлар предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией в рецепторе BRAF V600, сообщает Медфармконнект.

Препарат Тайверб рекомендован в качестве комбинационной терапии с Трастузумабом для лечения взрослых пациентов с раком молочной железы, опухоли которых сверхэкспрессируют ген HER2 и чья болезнь продолжает прогрессировать после лечения Трастузумабом в комбинации с химиотерапией. Старший вице-президент подразделения GSK по онкологическим препаратам  Рафаэль Амадо (Rafael Amado) отметил, что рекомендация к одобрению ЛС Дабрафениба и Лапатиниба свидетельствует о важности данных препаратов, так как они способны помочь пациентам, которые страдают от специфических типов рака, а именно рака молочной железы с мутациями в рецепторе BRAF и меланомы.

Пять клинических монотерапевтических исследований, в которых приняли участие около 578 пациентов страдающих меланомой, продемонстрировали безопасный профиль препарата Тафинлар и показали, что такие побочные явления как гиперкератоз, головная боль, лихорадка, артралгия, усталость, тошнота, папиллома, алопеция, высыпания и рвота были наиболее распространенными, но редкими реакциями на прием препарата. Распространенными побочными явлениями при приеме препарата Лапатиниб и Трастузумаб в клиническом испытании III Фазы были диарея, тошнота, высыпания и усталость.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: CHMP, ЕМА, одобрение, препараты Тафинлар, Тайверб




Последние новости

 
Novartis зарегистрировала в России церитиниб

Novartis зарегистрировала в России церитиниб

Производства лекарственного средства может быть локализовано на заводе в Санкт-Петербурге.
23.04.2018
Умер последний родившийся в XIX веке человек

Умер последний родившийся в XIX веке человек

На 118 году жизни в Японии скончалась Наби Тадзима, считавшаяся самом пожилым человеком в мире.
23.04.2018
Takeda сделала новое предложение Shire

Takeda сделала новое предложение Shire

Takeda повысила свое предложение с 46,5 до 47 фунтов за каждую акцию Shire.
23.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.