Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.07.2013 14:32

Препарат АКТЕМРА компании «Рош» демонстрирует долгосрочную эффективность

Компания «Рош» представила данные, полученные в  двух исследованиях III фазы с применением препарата АКТЕМРА (тоцилизумаб) у пациентов с ревматоидным артритом (РА): результаты долгосрочного расширенного наблюдения пациентов, участвовавших в исследовании AMBITION, продемонстрировали долгосрочную эффективность монотерапии препаратом АКТЕМРА; исследование FUNCTION показало клиническую эффективность данного лекарственного препарата в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом (МТ) для лечения пациентов с ранним РА.1,2 Результаты данных исследований были представлены на Конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR) 2013 года.

Результаты долгосрочной расширенной фазы исследования AMBITION продемонстрировали эффективность длительного лечения препаратом АКТЕМРА в режиме монотерапии у пациентов с РА, которые на момент включения в исследование никогда не получали МТ или не получали его в течение предшествующих 6 месяцев. Высокая частота ремиссии и снижение активности заболевания сохранялись в течение периода до 4,6 лет. Данное улучшение было продемонстрировано у пациентов, достигших 50% уменьшения числа припухших и болезненных суставов на 24-й неделе и продолживших монотерапию препаратом АКТЕМРА в рамках расширенной фазы исследования.

В исследовании FUNCTION изучалось применение препарата АКТЕМРА как в режиме монотерапии, так и в комбинации с МТ у пациентов с ранним РА, ранее не получавших МТ. Это популяция пациентов, в которой генно-инженерные биологические препараты, такие как АКТЕМРА, применяются редко.3 Данное исследование продемонстрировало превосходство препарата АКТЕМРА (8 мг/кг) при использовании в комбинации с метотрексатом или в режиме монотерапии над монотерапией МТ в достижении ремиссии заболевания на 24-й неделе (DAS28<2,6).

«Данные результаты показывают клинически значимое улучшение течения ревматоидного артрита при лечении препаратом АКТЕМРА как на ранней, так и на более поздней стадиях заболевания»,- сказал Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». «У пациентов, получавших монотерапию препаратом АКТЕМРА, в течение длительного периода сохранялось уменьшение припухлости и боли в суставах при РА».

РА представляет собой аутоиммунное заболевание, которым страдают до 70 миллионов человек во всем мире, включая детей. В суставах развивается хроническое воспаление, и они становятся болезненными и припухшими, по мере повреждения хрящевой и костной ткани увеличивается степень нетрудоспособности пациентов. Для лечения пациентов с РА часто используют несколько лекарственных препаратов, сочетая генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) с МТ, наиболее часто применяемым базисным противовоспалительным препаратом (БПВП).

Генно-инженерные биологические препараты, такие как АКТЕМРА, используются для лечения пациентов с РА с целью контроля над симптомами заболевания, замедления прогрессирования РА и профилактики повреждения суставов. Приблизительно один из трех пациентов, получающих лечение ГИБП, таким как АКТЕМРА, использует его в режиме монотерапии, в основном, вследствие непереносимости МТ.

Среди более чем 35 тезисов по препарату АКТЕМРА, представленных на конгрессе EULAR 2013 года, обнародованы результаты исследования LITHE и объединенные данные регистрационных и пострегистрационных исследований препарата АКТЕМРА, продемонстрировавшие стойкую эффективность длительного применения препарата АКТЕМРА у пациентов с РА умеренной и высокой активности. Эти данные также свидетельствуют о том, что профиль долгосрочной безопасности препарата АКТЕМРА соответствует наблюдавшемуся в предыдущих исследованиях.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Препарат АКТЕМРА, компания Рош, долгосрочная эффективность


Последние новости

Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию.
Кабинет министров и Кремль не принимал консолидированных решений по снижению темпов повышения зарплат врачей. Предложение о замедлении темпов роста зарплат содержится в проекте бюджета ФОМС на 2017 год и плановый период 2018-2019 годов.
На посту исполнительного директора ViiV Healthcare Доминика Лиме сменит Дебора Уотерхаус, работающая в настоящее время в американском подразделении GlaxoSmithKline.
ООО «Фарманова» намерена построить в Кировской области завод по выпуску более 50 наименований лекарственных препаратов.
За 9 месяцев 2016 года объем экспорта российских лекарств в рублях вырос на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Экспорт медизделий также вырос в денежном выражении - на 17-18%.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.