Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.07.2013 13:33

Успешное завершение I этапа КИ биоаналога Бевацизумаба

Компания BIOCAD сообщает об успешном завершении I этапа Международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного, проводимого в два этапа клинического исследования для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин® (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Разрешение на проведение исследования было получено осенью 2012 года, после чего компания BIOCAD приступила к масштабной работе. Исследовательский митинг с участием ведущих специалистов в области онкологии прошел с 18 по 20 октября 2012, первый пациент был включен в исследование 7 ноября 2012 года. В соответствии с протоколом, в первый этап исследования включены 28 пациентов с впервые выявленным распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Результаты I этапа клинического исследования показали, что исследуемый препарат BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарат сравнения (Авастин®) переносились пациентами удовлетворительно и значимых различий по всем основным параметрам фармакокинетики и безопасности выявлено не было. Отчет с результатами первого этапа исследования будет подан в Минздрав России, и после получения разрешения осенью 2013 года компания BIOCAD приступит к следующему этапу клинического исследования.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Успешное завершение, I этап КИ биоаналога Бевацизумаба


Последние новости

Профильный комитет Госдумы рекомендовал принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование госзакупок лекарственных препаратов, средств для оказания скорой, в том числе скорой специализированной помощи в экстренной или неотложной форме.
Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника. Пероральный препарат стимулирует секрецию кишечного сока и поддерживает нормальную работу кишечника.
Парламент Германии одобрил законопроект, разрешающий использование каннабиса в медицинских целях тяжело больными пациентами. Сушеные цветы конопли и конопляный экстракт будут отпускаться в аптеках по рецепту врача.
За декабрь прошлого года в Россию было импортировано лекарств на 59,3 млрд рублей, ничего подобного не было за всю современную историю российского фармрынка.
Минздрав направил первому вице-премьеру Игорю Шувалову письмо, в котором заявил о нецелесообразности подготовки законопроекта о продаже лекарственных препаратов в сетевых продуктовых магазинах.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.