Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.07.2013 13:33

Успешное завершение I этапа КИ биоаналога Бевацизумаба

Компания BIOCAD сообщает об успешном завершении I этапа Международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного, проводимого в два этапа клинического исследования для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин® (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Разрешение на проведение исследования было получено осенью 2012 года, после чего компания BIOCAD приступила к масштабной работе. Исследовательский митинг с участием ведущих специалистов в области онкологии прошел с 18 по 20 октября 2012, первый пациент был включен в исследование 7 ноября 2012 года. В соответствии с протоколом, в первый этап исследования включены 28 пациентов с впервые выявленным распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Результаты I этапа клинического исследования показали, что исследуемый препарат BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарат сравнения (Авастин®) переносились пациентами удовлетворительно и значимых различий по всем основным параметрам фармакокинетики и безопасности выявлено не было. Отчет с результатами первого этапа исследования будет подан в Минздрав России, и после получения разрешения осенью 2013 года компания BIOCAD приступит к следующему этапу клинического исследования.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Успешное завершение, I этап КИ биоаналога Бевацизумаба


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.