Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.07.2013 13:33

Успешное завершение I этапа КИ биоаналога Бевацизумаба

Компания BIOCAD сообщает об успешном завершении I этапа Международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного, проводимого в два этапа клинического исследования для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин® (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Разрешение на проведение исследования было получено осенью 2012 года, после чего компания BIOCAD приступила к масштабной работе. Исследовательский митинг с участием ведущих специалистов в области онкологии прошел с 18 по 20 октября 2012, первый пациент был включен в исследование 7 ноября 2012 года. В соответствии с протоколом, в первый этап исследования включены 28 пациентов с впервые выявленным распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Результаты I этапа клинического исследования показали, что исследуемый препарат BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарат сравнения (Авастин®) переносились пациентами удовлетворительно и значимых различий по всем основным параметрам фармакокинетики и безопасности выявлено не было. Отчет с результатами первого этапа исследования будет подан в Минздрав России, и после получения разрешения осенью 2013 года компания BIOCAD приступит к следующему этапу клинического исследования.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Успешное завершение, I этап КИ биоаналога Бевацизумаба


Последние новости

Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.
В натуральном выражении наблюдается позитивная тенденция на аптечном рынке барьерных контрацептивов: объем продаж вырос на 2,3%, что является большим успехом после провала 2016 года (за первые 3 месяца 2016 года было приобретено на 21,6% меньше, чем за аналогичный период 2015 года).
Минздрав направил заявление в Арбитражный суд Москвы с жалобой на ФАС. Предмет спора — закупка лекарств для пациентов с гепатитом С. Весной этого года ФАС обязала Минздрав рассмотреть в рамках тендера о закупке препаратов на основе цепэгинтерферон альфа-2b заявки от поставщиков лекарственных средств с пэгинтерфероном альфа-2b в качестве действующего вещества.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.