Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.07.2013 13:33

Успешное завершение I этапа КИ биоаналога Бевацизумаба

Компания BIOCAD сообщает об успешном завершении I этапа Международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного, проводимого в два этапа клинического исследования для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин® (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Разрешение на проведение исследования было получено осенью 2012 года, после чего компания BIOCAD приступила к масштабной работе. Исследовательский митинг с участием ведущих специалистов в области онкологии прошел с 18 по 20 октября 2012, первый пациент был включен в исследование 7 ноября 2012 года. В соответствии с протоколом, в первый этап исследования включены 28 пациентов с впервые выявленным распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Результаты I этапа клинического исследования показали, что исследуемый препарат BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарат сравнения (Авастин®) переносились пациентами удовлетворительно и значимых различий по всем основным параметрам фармакокинетики и безопасности выявлено не было. Отчет с результатами первого этапа исследования будет подан в Минздрав России, и после получения разрешения осенью 2013 года компания BIOCAD приступит к следующему этапу клинического исследования.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Успешное завершение, I этап КИ биоаналога Бевацизумаба


Последние новости

Антимонопольное ведомство проводит проверки фармкомпаний «Биокад» и «Фармстандарт» по подозрению в участии в крупном картеле на торгах при закупках по программе «7 нозологий». ФАС подозревает компании в сговоре на поставки лекарственных препаратов на десятки миллиардов рублей.  
Число госпитализированных пациентов за 2016 год также упало. Оно уменьшилось на 147 тыс., с 30 млн 411 тыс. до 30 млн 264 тыс. Из этих 147 тыс. на 60 тыс. госпитализаций меньшее стало в сельской местности.
Снижение охвата вакцинацией только на 5% приведет к трехкратному росту случаев заболеваемости корью и дополнительным расходом в размере 2,1 млн долларов, подсчитали американские специалисты.
Власти Москвы утвердили новые гранты для детских и взрослых поликлиник за лучшее обслуживание. Выбирать победителей будет специальная комиссия департамента здравоохранения Москвы по оценкам качества обслуживания и отзывам пациентов.
Австралийские ученые провели первое небольшое клиническое исследование эффективности и безопасности применения кетамина для лечения депрессии у лиц пожилого возраста.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона