Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.07.2013 12:10

Пиратские таблетки

Госдума приняла специальный закон о защите интеллектуальных прав. Однако он касается лишь авторов кинофильмов, которые часто становятся жертвами пиратского бизнеса. Намерены депутаты принять и отдельный закон в защиту прав композиторов и писателей. Но эта проблема задевает интересы правообладателей и во многих других сферах деятельности, особенно высокотехнологичных, для которых сами эти права являются основой успешного бизнеса.

- Фармацевтика одна из отраслей, наиболее зависящих от надежности охраны прав интеллектуальной собственности, - подчеркивает исполнительный директор ассоциации "Фармацевтические инновации" (InPharma) Вадим Кукава. - На создание нового лекарственного препарата требуется около 12-14 лет и до двух млрд долларов США. Из 10 тысяч перспективных молекул лишь одна становится лекарством и выходит на рынок. Именно поэтому интеллектуальная собственность играет огромную роль в деятельности инновационных фармацевтических компаний.

- Благодаря усилиям компаний, которые инвестируют в исследования и разработки новых лекарственных препаратов, такие тяжелые заболевания, как диабет и СПИД, при соответствующей современной терапии теперь можно отнести к категории заболеваний "образа жизни", - напоминает партнер московского офиса юридической фирмы Gowlings Владислав Угрюмов. - Разработка и выход на рынок новых эффективных лекарств возможны только благодаря наличию защиты прав на интеллектуальную собственность. Ни одна инновационная компания, которая разрабатывает жизненно важные лекарственные препараты, без этого не просуществует и одного дня.

Инновационные западные фармкомпании, стремящиеся вывести на российский рынок свои новые продукты, нередко сталкиваются с нарушением их прав и действующих патентов. Наше законодательство не запрещает регистрировать дженерики (препараты-копии) инновационных лекарств, защищенных патентом. Но в результате дженериковые компании нарушают права на интеллектуальную собственность тех, кто обладает патентом, - начинают производство лекарства-копии до истечения срока действия патента. Пока так называемые патентные войны для нашей страны редкость. Однако по мере появления на российском рынке новых препаратов они наверняка станут вестись чаще.

- Сам факт регистрации препарата-копии не является нарушением патента, - подчеркивает директор по правовым вопросам и соблюдению политик Группы компаний "Новартис" и член рабочей группы InPharma по интеллектуальной собственности Лариса Матвеева. - Но как только он зарегистрирован, нет ни одного инструмента, чтобы предотвратить его производство. Основная позиция официальных регулирующих органов: мы не являемся специалистами в вопросах интеллектуальной собственности. Если считаете, что нарушены ваши интеллектуальные права, обращайтесь в суд.

Однако на практике судебные разбирательства длятся год-два и более, а это лишние затраты средств и времени. К тому же суды не приостанавливают производство препарата на время процесса. Получается, что правообладатель законопослушно ждет решения суда, а компания-нарушитель все это время спокойно зарабатывает деньги на его продукте.

Одним из наиболее заметных патентных конфликтов на фарм-рынке России несколько лет назад была борьба обладателя патента американской компании Pfizer с ведущими дженериковыми компаниями мира - международной КРКА и израильской Teva за знаменитый препарат "Виагра". Суд запретил КРКА продавать свой препарат-копию до истечения срока патента, а спор с Teva закончился мировым соглашением: израильская фирма стала продавать препарат под другим наименованием, но условия соглашения не разглашались. Обычно в подобных конфликтах производитель дженериков выплачивает определенные "отступные" правообладателю.

С тех пор патентные конфликты возникали на нашем рынке не раз, а в последнее время в них все чаще включаются и российские производители.

- Возможность вернуть свои инвестиции в разработку препарата и получить прибыль для правообладателя ограничена сроком действия патента, а это, как правило, 10 лет, - дополняет Владислав Угрюмов. - Если у инновационных компаний отобрать патенты и право на эксклюзивность данных клинических исследований, они погибнут в тот же день, а новых препаратов не будет. Несовершенство нашей регуляторной системы в этой сфере мешает западным компаниям рассматривать Россию в качестве плацдарма для своих научных исследований.

- Мировая практика в вопросах регистрации лекарственных препаратов - это стремление к открытому процессу и диалогу, - уверена директор по правовым и регуляторным вопросам InPharma Нина Белозерцева. - Наша ассоциация считает необходимым повысить уровень сотрудничества и обмена информацией между минздравом и Роспатентом, обеспечить публичный доступ к информации о субъектах, подающих заявления на регистрацию препаратов.

Россия значительно отстает от ведущих стран мира по объему инвестиций в исследования и разработку инновационных препаратов. Если в США в их исследования и разработки инвестируется до 40 млрд долл. ежегодно, то в России эти суммы составляют всего около 60 млн долл. И если мы хотим, чтобы вложения росли, необходимо создать четкую законодательную и нормативную базу для защиты интеллектуальных прав в сфере фармацевтики.




Ключевые слова: законодательная, нормативная, база, защита интеллектуальных прав, сфера фармацевтики


Последние новости

Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.
Sanofi лицензировала у ImmuNext права на разработку и коммерциализацию INX-021 – моноклонального антитела к CD40L, находящегося на этапе доклинических исследований. INX-021 предназначено для лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки и рассеянного склероза.
Минздрав добился снижения стоимости некоторых ЛС, используемых в терапии ВИЧ, рассказала Вероника Скворцова. По ее словам, в 2016 году цены на антиретровирусные препараты в среднем были снижены в 2,5 раза, а на некоторые ЛС – в 17,5.
Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.