Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

02.07.2013 12:10

Пиратские таблетки

Госдума приняла специальный закон о защите интеллектуальных прав. Однако он касается лишь авторов кинофильмов, которые часто становятся жертвами пиратского бизнеса. Намерены депутаты принять и отдельный закон в защиту прав композиторов и писателей. Но эта проблема задевает интересы правообладателей и во многих других сферах деятельности, особенно высокотехнологичных, для которых сами эти права являются основой успешного бизнеса.

- Фармацевтика одна из отраслей, наиболее зависящих от надежности охраны прав интеллектуальной собственности, - подчеркивает исполнительный директор ассоциации "Фармацевтические инновации" (InPharma) Вадим Кукава. - На создание нового лекарственного препарата требуется около 12-14 лет и до двух млрд долларов США. Из 10 тысяч перспективных молекул лишь одна становится лекарством и выходит на рынок. Именно поэтому интеллектуальная собственность играет огромную роль в деятельности инновационных фармацевтических компаний.

- Благодаря усилиям компаний, которые инвестируют в исследования и разработки новых лекарственных препаратов, такие тяжелые заболевания, как диабет и СПИД, при соответствующей современной терапии теперь можно отнести к категории заболеваний "образа жизни", - напоминает партнер московского офиса юридической фирмы Gowlings Владислав Угрюмов. - Разработка и выход на рынок новых эффективных лекарств возможны только благодаря наличию защиты прав на интеллектуальную собственность. Ни одна инновационная компания, которая разрабатывает жизненно важные лекарственные препараты, без этого не просуществует и одного дня.

Инновационные западные фармкомпании, стремящиеся вывести на российский рынок свои новые продукты, нередко сталкиваются с нарушением их прав и действующих патентов. Наше законодательство не запрещает регистрировать дженерики (препараты-копии) инновационных лекарств, защищенных патентом. Но в результате дженериковые компании нарушают права на интеллектуальную собственность тех, кто обладает патентом, - начинают производство лекарства-копии до истечения срока действия патента. Пока так называемые патентные войны для нашей страны редкость. Однако по мере появления на российском рынке новых препаратов они наверняка станут вестись чаще.

- Сам факт регистрации препарата-копии не является нарушением патента, - подчеркивает директор по правовым вопросам и соблюдению политик Группы компаний "Новартис" и член рабочей группы InPharma по интеллектуальной собственности Лариса Матвеева. - Но как только он зарегистрирован, нет ни одного инструмента, чтобы предотвратить его производство. Основная позиция официальных регулирующих органов: мы не являемся специалистами в вопросах интеллектуальной собственности. Если считаете, что нарушены ваши интеллектуальные права, обращайтесь в суд.

Однако на практике судебные разбирательства длятся год-два и более, а это лишние затраты средств и времени. К тому же суды не приостанавливают производство препарата на время процесса. Получается, что правообладатель законопослушно ждет решения суда, а компания-нарушитель все это время спокойно зарабатывает деньги на его продукте.

Одним из наиболее заметных патентных конфликтов на фарм-рынке России несколько лет назад была борьба обладателя патента американской компании Pfizer с ведущими дженериковыми компаниями мира - международной КРКА и израильской Teva за знаменитый препарат "Виагра". Суд запретил КРКА продавать свой препарат-копию до истечения срока патента, а спор с Teva закончился мировым соглашением: израильская фирма стала продавать препарат под другим наименованием, но условия соглашения не разглашались. Обычно в подобных конфликтах производитель дженериков выплачивает определенные "отступные" правообладателю.

С тех пор патентные конфликты возникали на нашем рынке не раз, а в последнее время в них все чаще включаются и российские производители.

- Возможность вернуть свои инвестиции в разработку препарата и получить прибыль для правообладателя ограничена сроком действия патента, а это, как правило, 10 лет, - дополняет Владислав Угрюмов. - Если у инновационных компаний отобрать патенты и право на эксклюзивность данных клинических исследований, они погибнут в тот же день, а новых препаратов не будет. Несовершенство нашей регуляторной системы в этой сфере мешает западным компаниям рассматривать Россию в качестве плацдарма для своих научных исследований.

- Мировая практика в вопросах регистрации лекарственных препаратов - это стремление к открытому процессу и диалогу, - уверена директор по правовым и регуляторным вопросам InPharma Нина Белозерцева. - Наша ассоциация считает необходимым повысить уровень сотрудничества и обмена информацией между минздравом и Роспатентом, обеспечить публичный доступ к информации о субъектах, подающих заявления на регистрацию препаратов.

Россия значительно отстает от ведущих стран мира по объему инвестиций в исследования и разработку инновационных препаратов. Если в США в их исследования и разработки инвестируется до 40 млрд долл. ежегодно, то в России эти суммы составляют всего около 60 млн долл. И если мы хотим, чтобы вложения росли, необходимо создать четкую законодательную и нормативную базу для защиты интеллектуальных прав в сфере фармацевтики.




Ключевые слова: законодательная, нормативная, база, защита интеллектуальных прав, сфера фармацевтики


Последние новости

 
Талазопариб продемонстрировал эффективность в терапии рака яичников и молочной железы

Талазопариб продемонстрировал эффективность в терапии рака яичников и молочной железы

Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших талазопариб и 27,2% получавших химиотерапию.
08.12.2017
Филиппины хотят получить обратно средства, затраченные на вакцину против лихорадки денге

Филиппины хотят получить обратно средства, затраченные на вакцину против лихорадки денге

Филиппины намерены потребовать у Sanofi вернуть 59 млн долларов, которые были потрачены на закупку вакцины против лихорадки денге.
08.12.2017
Минздрав Калининградской области закупал лекарства с учетом умерших пациентов

Минздрав Калининградской области закупал лекарства с учетом умерших пациентов

Минздрав области не обновлял федеральный регистр пациентов, на лечение которых закупались дорогостоящие медикаменты. В итоге, лекарства в период с 2013 по 2017 годы приобретались на граждан, которые у...
08.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.