Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.07.2013 12:00

FDA одобрило препарат Латуда

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA одобрило препарат Латуда/ луразидон компании Sunovion Pharmaceuticals, которая является дочерней компанией японской Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

Данный препарат был одобрен в качестве монотерапии и дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов, страдающих биполярной депрессией, которая ассоциируется с биполярным расстройством.

Препарат следует принимать в качестве монотерапии или дополнительной терапии в комбинации с литием или Вальпроатом. Препарат разработан для лечения взрослых пациентов с длительными депрессивными эпизодами.

Президент и исполнительный директор компании Dainippon Sumitomo Pharma Даиниппон Сумитомо Масайо Тада отметил, что компания планирует вывести препарат Латуда на рынки других стран по всему миру.

Также, он добавил, что компания готовится к началу III Фазы клинических испытаний препарата для лечения пациентов с биполярным расстройством (биполярной депрессией) в Японии, которая является важным рынком для компании, где уже проходят клинические испытания препарата для лечения больных, страдающих шизофренией.

Одобрение препарата Латуда было основано на данных из двух положительных двойных слепых испытаний, в которых оценивался препарат Латуда по двум новым показаниям к применению для лечения взрослых с биполярной депрессией.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, одобрение, препарат Латуда


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона