Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

01.07.2013 13:29

АКТЕМРА одобрена в странах ЕС для лечения детей с пЮИА

Компания «Рош» объявила, что Европейское Медицинское Агентство одобрило препарат АКТЕМРА для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА), который является редкой хронической инвалидизирующей формой артрита у детей. Лекарственный препарат может применяться для лечения пациентов в возрасте 2 лет и старше при отсутствии удовлетворительного ответа на терапию метотрексатом (МТ), базисным противовоспалительным препаратом. АКТЕМРУ можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – это форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), известного также как ювенильный ревматоидный артрит. ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, 30% из которых приходится на пЮИА.3 пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания, при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп. Данное показание является вторым одобренным педиатрическим показанием к применению препарата АКТЕМРА. Первое одобренное педиатрическое показание препарата АКТЕМРА, которое было получено в 2011 году, - лечение системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), другой редкой формы ювенильного идиопатического артрита.

«Одобрение нового показания получено раньше, чем ожидалось, - через 1 месяц после положительного заключения Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека (СНМР)»,- Хал Баррон (Hal Barron, MD), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Теперь мы можем быстро обеспечить юных пациентов препаратом АКТЕМРА, который, мы надеемся, поможет лучше контролировать симптомы заболевания и позволит им вести активный образ жизни».

Одобрение нового показания было основано на данных исследования III фазы CHERISH, продемонстрировавшего клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА. Кроме того, данные по безопасности препарата АКТЕМРА, собранные к настоящему времени у пациентов с пЮИА, согласуются с данными, полученными в предшествующих исследованиях у пациентов, получавших лечение препаратом АКТЕМРА.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Рош, АКТЕМРА, страны ЕС, лечение детей с пЮИА


Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.