Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

25.06.2013 12:00

Стандарты не по шаблону

Со следующего года все российские фармацевтические предприятия должны перейти на работу по стандартам GMP (надлежащей производственной практики). Это свод единых правил, который определяет все условия, процессы и стадии производства, подготовки кадров и все детали, вплоть до краски, нанесенной на стены и количества частиц пыли в воздухе помещений. Без принятия правил GMP российские производители не смогут выйти на мировой фармрынок: наши лекарства просто не будут там регистрировать и, соответственно, покупать.

Между тем амбициозная задача - довести к 2020 году экспорт российских лекарств до 15% от объема произведенных - поставлена в ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года". Государство поставило ее и другие не менее сложные задачи перед предприятиями, которые сегодня на 90% являются частными, но заинтересованы как в выходе на мировой рынок, так и в реальной конкуренции с зарубежными производителями. Понимая это, многие из них, не полагаясь на финансовую поддержку государства, уже провели модернизацию своих предприятий в соответствии с евростандартами GMP и получили соответствующие сертификаты в Европе.

- До 67% отечественной фармпродукции в натуральном выражении и 83,5% - в денежном уже выпускаются в соответствии с правилами GMP, - сообщила замдиректора департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий минпромторга Ольга Колотилова на недавнем совместном заседании комиссий РСПП по индустрии здоровья и по фармацевтической и медицинской промышленности и комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП. Однако многие производители констатируют: реального ГЧП в отрасли пока не сложилось.

- Одно из наших предприятий за 10 последних лет вложило в модернизацию 3,5 млрд рублей, - рассказал директор по развитию компании "Фарм-центр" Михаил Григорьев. - Мы стали производить лекарства, не уступающие по качеству и эффективности зарубежным аналогам. Однако не имеем права повысить их цену даже на рубль - такого основания в методике ценообразования не предусмотрено. Не являются основанием для пересмотра цены и увеличение стоимости основных фондов и возросшая амортизация. В целом мы не ощущаем заинтересованности со стороны государства в поддержке отечественного производителя.

- Недостаточная поддержка со стороны государства беспокоит и чиновников, - поддержал генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. - За три года действия Закона "Об обращении лекарственных средств" так и не были приняты необходимые подзаконные акты. Предоставляемые российским производителям ежегодно 15-процентные преференции на госторгах почти не работают, поскольку вступают в силу с опозданием.

Участники встречи поддержали решение о переводе отрасли на стандарты GMP, гармонизированные с европейскими нормами, и подчеркнули, что надеются на развитие ГЧП в этой отрасли.




Ключевые слова: Стандарты, GMP, фармпроизводители




Последние новости

 
В Москве впервые выявлен очаг клещевого энцефалита

В Москве впервые выявлен очаг клещевого энцефалита

В лесопарке в Крылатском обнаружились не только энцефалитные клещи, но и инфицированные млекопитающие. Ранее вирус клещевого энцефалита в Москве никогда не выявляли.
24.04.2018
Великобритания запретила назначение женщинам вальпроата натрия

Великобритания запретила назначение женщинам вальпроата натрия

Запрет будет действовать до принятия специальной программы по предотвращению беременности среди пациенток с эпилепсией.
24.04.2018
Суд удовлетворил требование Центра им. М.П.Чумакова о защите деловой репутации

Суд удовлетворил требование Центра им. М.П.Чумакова о защите деловой репутации

В декабре прошлого года в интернете появились необоснованные утверждения в адрес ФНЦИРИП им. Чумакова о нарушениях, якобы допущенных при закупках лабораторных животных, использовавшихся в доклинически...
24.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.