Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.06.2013 11:30

FDA приняло на рассмотрение заявку компании РедХилл на регистрацию препарата для лечения острой мигрени

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) во вторник, 18 июня 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию нового экспериментального препарата RHB-103.

Данный лекарственный препарат является пероральным тонкоплёночным веществом ризатриптана (rizatriptan) для лечения острой мигрени, который совместно разработан с компанией ИнтелГенкс (IntelGenx Corp.).

FDA будет рассматривать заявку по стандартной процедуре, которая занимает 10 месяцев, конечная дата принятия решения по препарату назначена на 3 февраля, согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.

Препарат RHB-103, действие которого основано на собственной технологии компании VersaFilm, является пероральным веществом ризатриптана бензоата (rizatriptan benzoate) – агониста 5-HT1 и активного препарата Макзальт (Maxalt) компании Мерк (Merck & Co.).

Препарат RHB-103 эффективно действует на купирование острой головной боли и быстро растворяется во рту пациента.




Ключевые слова: FDA, заявка, компания РедХилл, препарата для лечения острой мигрени


Последние новости

Компания Janssen (входит в Johnson & Johnson) объявила о заключении соглашения с Bavarian Nordic по совместной разработке и коммерциализации вакцин для против вирусного гепатита В и ВИЧ-1.
По данным, опубликованным ко Всемирному дню борьбы с гепатитом, почти все 28 стран, на которые приходится около 70% глобального бремени гепатита, учредили национальные комитеты по ликвидации гепатита высокого уровня (с планами и целевыми показателями) и более половины стран выделили специальное финансирование на ответные действия в связи с гепатитом.
В рамках проекта компании BIOCAD российские ученые собрали более 600 млрд различных антител, полученных от 1758 доноров.
Во втором квартале 2017 года Росздравнадзор выявил свыше тысячи нарушений правил хранения лекарств, в том числе в аптеках и медучреждениях. По словам главы Роздравнадзора Михаил Мурашко, условия хранения - одна из главных проблем.
Минздрав подготовил проект приказа, разрешающего назначение препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению ЛС. Назначение лекарств off-label будет возможно только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона