Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

20.06.2013 11:30

FDA приняло на рассмотрение заявку компании РедХилл на регистрацию препарата для лечения острой мигрени

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) во вторник, 18 июня 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию нового экспериментального препарата RHB-103.

Данный лекарственный препарат является пероральным тонкоплёночным веществом ризатриптана (rizatriptan) для лечения острой мигрени, который совместно разработан с компанией ИнтелГенкс (IntelGenx Corp.).

FDA будет рассматривать заявку по стандартной процедуре, которая занимает 10 месяцев, конечная дата принятия решения по препарату назначена на 3 февраля, согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.

Препарат RHB-103, действие которого основано на собственной технологии компании VersaFilm, является пероральным веществом ризатриптана бензоата (rizatriptan benzoate) – агониста 5-HT1 и активного препарата Макзальт (Maxalt) компании Мерк (Merck & Co.).

Препарат RHB-103 эффективно действует на купирование острой головной боли и быстро растворяется во рту пациента.




Ключевые слова: FDA, заявка, компания РедХилл, препарата для лечения острой мигрени


Последние новости

 
В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

Вирус гриппа H1N1 был лабораторно подтвержден у 467 пациентов из 45 городов России. Неделей ранее вирус был зарегистрирован у 75 человек в 18 городах.
22.02.2018
Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

В проект приказа включены корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме эл...
22.02.2018
Россияне перестали ездить на лечение за границу

Россияне перестали ездить на лечение за границу

По словам министра, число выезжающих в Германию снизилось более чем в шесть раз, в Израиль - в десятки раз. Вместе с тем резко увеличился объем въездного медицинского туризма.
22.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.