Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.06.2013 11:30

FDA приняло на рассмотрение заявку компании РедХилл на регистрацию препарата для лечения острой мигрени

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) во вторник, 18 июня 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию нового экспериментального препарата RHB-103.

Данный лекарственный препарат является пероральным тонкоплёночным веществом ризатриптана (rizatriptan) для лечения острой мигрени, который совместно разработан с компанией ИнтелГенкс (IntelGenx Corp.).

FDA будет рассматривать заявку по стандартной процедуре, которая занимает 10 месяцев, конечная дата принятия решения по препарату назначена на 3 февраля, согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.

Препарат RHB-103, действие которого основано на собственной технологии компании VersaFilm, является пероральным веществом ризатриптана бензоата (rizatriptan benzoate) – агониста 5-HT1 и активного препарата Макзальт (Maxalt) компании Мерк (Merck & Co.).

Препарат RHB-103 эффективно действует на купирование острой головной боли и быстро растворяется во рту пациента.




Ключевые слова: FDA, заявка, компания РедХилл, препарата для лечения острой мигрени


Последние новости

Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.
Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.