Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.06.2013 11:30

FDA приняло на рассмотрение заявку компании РедХилл на регистрацию препарата для лечения острой мигрени

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) во вторник, 18 июня 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию нового экспериментального препарата RHB-103.

Данный лекарственный препарат является пероральным тонкоплёночным веществом ризатриптана (rizatriptan) для лечения острой мигрени, который совместно разработан с компанией ИнтелГенкс (IntelGenx Corp.).

FDA будет рассматривать заявку по стандартной процедуре, которая занимает 10 месяцев, конечная дата принятия решения по препарату назначена на 3 февраля, согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.

Препарат RHB-103, действие которого основано на собственной технологии компании VersaFilm, является пероральным веществом ризатриптана бензоата (rizatriptan benzoate) – агониста 5-HT1 и активного препарата Макзальт (Maxalt) компании Мерк (Merck & Co.).

Препарат RHB-103 эффективно действует на купирование острой головной боли и быстро растворяется во рту пациента.




Ключевые слова: FDA, заявка, компания РедХилл, препарата для лечения острой мигрени


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.