Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

20.06.2013 11:30

FDA приняло на рассмотрение заявку компании РедХилл на регистрацию препарата для лечения острой мигрени

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) во вторник, 18 июня 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию нового экспериментального препарата RHB-103.

Данный лекарственный препарат является пероральным тонкоплёночным веществом ризатриптана (rizatriptan) для лечения острой мигрени, который совместно разработан с компанией ИнтелГенкс (IntelGenx Corp.).

FDA будет рассматривать заявку по стандартной процедуре, которая занимает 10 месяцев, конечная дата принятия решения по препарату назначена на 3 февраля, согласно Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA.

Препарат RHB-103, действие которого основано на собственной технологии компании VersaFilm, является пероральным веществом ризатриптана бензоата (rizatriptan benzoate) – агониста 5-HT1 и активного препарата Макзальт (Maxalt) компании Мерк (Merck & Co.).

Препарат RHB-103 эффективно действует на купирование острой головной боли и быстро растворяется во рту пациента.




Ключевые слова: FDA, заявка, компания РедХилл, препарата для лечения острой мигрени




Последние новости

 
ФРП начал выдавать займы на покупку оборудования для маркировки лекарств

ФРП начал выдавать займы на покупку оборудования для маркировки лекарств

Ключевая особенность программы – со стороны предприятия не требуется софинансирование проекта.
25.04.2018
«Нацимбио» снова стала единственным поставщиком вакцин в рамках нацкалендаря прививок

«Нацимбио» снова стала единственным поставщиком вакцин в рамках нацкалендаря прививок

Поставки необходимых Минздраву вакцин будут осуществляться в 2018-2019 годах.
25.04.2018
В поликлиниках Москвы запустили пилотный проект по телемедицинским консультациям

В поликлиниках Москвы запустили пилотный проект по телемедицинским консультациям

Программа развития телемедицинских технологий подразумевает, что после очного приема у врача столичный житель сможет записаться на плановый телемедицинский прием, чтобы скорректировать план лечения и ...
25.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.