Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.06.2013 10:30

В инструкции препаратов симвастатина вносятся изменения

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества симвастатин.

В настоящее время, согласно действующей инструкции фирмы инноватора Merck Sharp & Dohme (MSD), США, обновлена актуальная информация по безопасности медицинского применения симвастатина: дополнен перечень противопоказаний к применению (одновременный прием с вориконазолом), дополнены сведения о возможном взаимодействии с дронедароном.

Таким образом, целесообразно привести инструкции по применению лекарственных препаратов симвастатина, зарегистрированных на территории РФ, в соответствие обновленной информации об опыте его клинического применения:

— в раздел «Противопоказания» должен быть включен вориконазол, как сильный ингибитор изофермента CYP3A4;
— в раздел «С осторожностью» необходимо включить дронедарон (возрастает риск миопатии и рабдомиолиза);
— в разделе «Способ применения и дозы» указать о необходимости ограничения максимальной суточной дозы симвастатина до 10 мг при одновременном приеме с дронедароном;
— разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания» должны быть отредактированы соответственно внесенной информации.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: MSD, инструкции, препарат симвастатин, изменения


Последние новости

На заводе «Акрихина» в Старой Купавне запущен полный цикл производства симвастатина компании MSD. Трансфер полного производственного цикла осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.
Stada получила третье предложение о приобретении. Ранее о намерении выкупить акции немецкого фармпроизводителя заявили Cinven Partners и Advent International.
Ученые из Великобритании провели эксперимент, в котором докторам предлагались разные сценарии развития событий, и было необходимо принять решение о назначении или не назначении антибиотиков.
В марте «Фармстандарт» проведет делистинг с московской биржи. По решению акционеров фармпроизводителя московская биржа приостановила торговлю акциями «Фармстандарта» с 29 ноября 2016 года.
Экспериментальный препарат озанимод превзошел по эффективности интерферон бета-1а в терапии рецидивирующего рассеянного склероза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.