Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.06.2013 09:18

FDA расширило список показаний к применению препарата Ксгева

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA расширило список показаний к применению препарата Ксгева/ деносумаб  компании Amgen. Теперь данное моноклональное антитело утверждено для лечения гигантоклеточной опухоли кости у взрослых и подростков со сформировавшимися скелетами, сообщает healio.com.

Гигантоклеточная опухоль кости – это редкое и, в основном, доброкачественное новообразование, которое возникает у людей в возрасте от 20 до 40 лет. Когда опухоль растет, она разрушает нормальную костную ткань, тем самым, вызывая переломы и боль, а также ограничивает диапазон движений пациента. В крайне резких случаях данная опухоль может перерасти в раковое образование и метастазировать в легкие.

Как отметил доктор Ричард Паздур, директор подразделения гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарств  при FDA,  одобрение Ксгева позволяет предоставить новый вариант лечения гигантоклеточной опухоли кости у пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство, или тем, кому предстоит экстенсивная операция, после которой им придется изменить свой образ жизни.

Решение FDA одобрить новое применение препарата Ксгева было основано на результатах двух клинических исследований, в которых приняло участие 305 пациентов с рецидивной или неоперабельными гигантоклеточной опухолью кости, а также пациенты, которые, в случае оперирования, будут подвержены тяжелыми осложнениями. У 47 из 187 пациентов (25,1%), у которых можно были измерить опухоль, было отмечено уменьшение ее размера в среднем через 3 месяца.
 
При последующем 20-месячном врачебном наблюдении у 3 пациентов из этого числа был зафиксирован повторный рост гигантоклеточной опухоли кости. Наиболее частыми серьезными побочными явлениями, которые были сообщены пациентами, получавшими препарат Ксгева, были остеонекроз челюсти, а также воспаление и инфекция костей. Другими частыми побочными явлениями были боль в суставах, тошнота, головная боль, боль в спине, усталость и боль в конечностях.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, расширение списка показаний, применение препарата Ксгева




Последние новости

 
ФРП начал выдавать займы на покупку оборудования для маркировки лекарств

ФРП начал выдавать займы на покупку оборудования для маркировки лекарств

Ключевая особенность программы – со стороны предприятия не требуется софинансирование проекта.
25.04.2018
«Нацимбио» снова стала единственным поставщиком вакцин в рамках нацкалендаря прививок

«Нацимбио» снова стала единственным поставщиком вакцин в рамках нацкалендаря прививок

Поставки необходимых Минздраву вакцин будут осуществляться в 2018-2019 годах.
25.04.2018
В поликлиниках Москвы запустили пилотный проект по телемедицинским консультациям

В поликлиниках Москвы запустили пилотный проект по телемедицинским консультациям

Программа развития телемедицинских технологий подразумевает, что после очного приема у врача столичный житель сможет записаться на плановый телемедицинский прием, чтобы скорректировать план лечения и ...
25.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.