Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.06.2013 15:48

Рош объявляет результаты исследования III фазы AVAglio

Компания Рош объявила окончательные результаты исследования III фазы AVAglio, в которое были включены пациенты с впервые диагностированной глиобластомой, наиболее распространенной и злокачественной формой первичной опухоли головного мозга. Окончательные результаты подтвердили, что у пациентов, получавших  Авастин (бевацизумаб) в комбинации с лучевой и химиотерапией темозоломидом достигнуто значительное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования (ВБП) в сравнении с теми, кто получал только лучевую терапию и химиотерапию темозоломидом плюс плацебо. Значимого улучшения по показателю общей выживаемости (ОВ) в данном исследовании получено не было.

Как сообщалось ранее, Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией темозоломидом обеспечил значимое снижение риска ухудшения течения глиобластомы или смерти на 36% по сравнению с лучевой терапией и химиотерапией темозоломидом плюс плацебо (ВБП по оценке исследователей, первичная конечная точка: отношение рисков составило: HR = 0,64, р <0,0001; медиана ВБП 10,6 месяцев и 6,2 месяца, соответственно).

У пациентов, которые получали Авастин в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией темозоломидом, не наблюдалось статистически значимого  увеличения показателя ОВ (еще одна первичная конечная точка) по сравнению с теми, кто получал только лучевую терапию и химиотерапию темозоломидом плюс плацебо (HR=0,88; [95% CI 0,76; 1,02], p=0,0987).

Медиана выживаемости была сходной в обеих группах (16,8 месяцев и 16,7 месяцев, соответственно). В исследовании AVAglio не были получены новые данные по безопасности, а нежелательные явления соответствовали тем, которые наблюдались в предыдущих исследованиях Авастина  в уже зарегистрированных показаниях.

«Как и прежде, мы  воодушевлены, что люди с впервые диагностированной глиобластомой, которые в ходе исследования получали Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией темозоломидом, в течение значительно более длительного периода времени жили без ухудшения течения заболевания,» – сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Хотя исследование и не показало значимого увеличения общей выживаемости, удлинение времени до прогрессирования  заболевания считается важной терапевтической целью для пациентов с этой агрессивной опухолью головного мозга, выбор вариантов лечения которых очень невелик. Мы обсудим эти данные с регуляторными органами».

Симптомы глиобластомы часто причиняют страдание пациентам и тем, кто о них заботится, поскольку  они существенно и негативно влияют на качество жизни, а также на способность  пациента выполнять ежедневную активность в  повседневной жизни. Исследование также показало, что в период до прогрессирования заболевания, большинство пациентов были способны заботиться о себе без посторонней помощи и сохраняли клинически значимые показатели качества жизни.

Результаты исследования III фазы AVAglio представил Вольфганг Вик (Wolfgang Wick), профессор неврологии, председатель отдела нейроонкологии Неврологического центра клиники при Гейдельбергском Университете, Германия на сессии по опухолям центральной нервной системы 49-й ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO),  (абстракт 2002, суббота, 1 июня). В настоящее время Авастин одобрен в более чем 60 странах мира для лечения пациентов с прогрессирующей глиобластомой после ранее проведенной терапии. Кроме того, в регуляторные органы в ЕС, Швейцарии и Японии поданы заявки на регистрацию в качестве терапии первой линии.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Рош, результаты исследования III фазы AVAglio


Последние новости

Правительство Конго согласилось с использованием экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в рамках борьбы со вспышкой инфекционного заболевания.К сегодняшнему дню лабораторное подтверждение получили 2 случая инфицирования, еще 18 остаются подозреваемыми, трое пациентов скончались.
Анализ результатов клинических исследований выявил, что если пациент не знал, проходит он терапию статинами или нет, то показатель сообщаемых нежелательных явлений в группе активного лечения и группе плацебо был одинаковым. При раскрытии данных о терапии, частота сообщений о спровоцированных статинами побочных эффектах резко возрастала. Например, об число сообщений об испытываемых мышечных болях увеличивалось на 41%.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о выявлении в Индии первых трех случаев инфицирования вирусом Зика. Все подтвержденные случаи вируса Зика зафиксированы на территории западного штата Гуджарат в феврале и ноябре прошлого года, а также в январе 2017 года.
Результаты исследования показали, что показатели ИМТ, свидетельствующие о лишнем весе и ожирении, связаны с повышенным артериальным давлением у субъектов в возрасте 17-21 года. Также авторами работы отмечена связь избыточной массы тела с дистрофией стенки левого желудочка.
Минздрав РФ выдал компании Teva маркетинговое разрешение на реслизумаб – препарат для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Реслизумаб является моноклональным антителом, специфичным к интерлейкину-5 – ключевому фактору накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у пациентов с астмой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.