Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.06.2013 15:21

FDA одобрило применение препарата АКТЕМРА для лечения пЮИА

Компания Рош объявила о том, что препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) был одобрен Управлением по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США, FDA, для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Лекарственный препарат можно использовать у детей в возрасте двух лет и старше с активной формой заболевания. Препарат АКТЕМРА можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с Метотрексатом (МТ).

пЮИА является одной из форм детского хронического заболевания, ювенильного идиопатического артрита, также известного как ювенильный ревматоидный артрит.  ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, приблизительно 30% составляют случаи пЮИА. пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп.

пЮИА – это уже второе одобренное показание к применению препарата АКТЕМРА у детей, а также первое одобрение FDA, полученное для лечения пЮИА за последние пять лет. Комитет по лекарственным препаратам, применяемым у человека (CHMP) также объявил о положительном заключении в отношении этого показания 26 апреля 2013 г. Окончательное одобрение Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) ожидается этим летом.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, одобрение, применение препарата АКТЕМРА для лечения пЮИА


Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.