Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.06.2013 15:21

FDA одобрило применение препарата АКТЕМРА для лечения пЮИА

Компания Рош объявила о том, что препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) был одобрен Управлением по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США, FDA, для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Лекарственный препарат можно использовать у детей в возрасте двух лет и старше с активной формой заболевания. Препарат АКТЕМРА можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с Метотрексатом (МТ).

пЮИА является одной из форм детского хронического заболевания, ювенильного идиопатического артрита, также известного как ювенильный ревматоидный артрит.  ЮИА встречается примерно у 100 из 100000 детей, приблизительно 30% составляют случаи пЮИА. пЮИА характеризуется развитием воспаления в пяти или более суставах в течение первых 6 месяцев заболевания при этом чаще всего поражаются мелкие суставы, такие как суставы кистей и стоп.

пЮИА – это уже второе одобренное показание к применению препарата АКТЕМРА у детей, а также первое одобрение FDA, полученное для лечения пЮИА за последние пять лет. Комитет по лекарственным препаратам, применяемым у человека (CHMP) также объявил о положительном заключении в отношении этого показания 26 апреля 2013 г. Окончательное одобрение Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) ожидается этим летом.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: FDA, одобрение, применение препарата АКТЕМРА для лечения пЮИА


Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.