Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.05.2013 10:08

Glenmark Generics приступила к отзыву нескольких своих ЛС с рынка США

Управление Контроля Продуктов и Лекарств США, FDA (The US Food and Drug Administration)  сообщило, что Glenmark Generics, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, приступила к добровольному отзыву нескольких своих лекарственных средств, ссылаясь на ряд партий препаратов Габапентин, Правастатин и Топирамат, поступивших на фармрынок США, которые имеют  неестественный запах, цитирует  Press Trust of India.

Партии включают 33 138 флаконов Габапентина – таблетки 600 мг, 9278 флаконов Габапентина - таблетки 800 мг, 246 528 флаконов Правастатина  и 9624 флаконов Топирамата.

Представитель компании Glenmark Generics отметил: «Все жалобы относятся к неприятному запаху, исходящего  от флаконов с таблетками, которые поставляются одним дистрибьютером, услуги которого больше не используются компанией».

Справочно:

Glenmark Pharmaceuticals – международная, интегрированная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой – научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов.

Подразделение компании, Glenmark Generics быстро растет и занимает устойчивые позиции на рынке дженериков в США. Подразделение так же предоставляет активные фармацевтические ингредиенты на  фармрынки.

В настоящее время готовые лекарственные средства Glenmark Pharmaceuticals представлены в Индии, Латинской Америке, Центрально-Восточной Европе, и странах Африки, Азии, России и СНГ. Препараты представлены в таких терапевтических областях как дерматология, инфекционные заболевания, респираторные, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гинекология, заболевания ЦНС и онкология.
 
Индия представляет собой крупнейший рынок с точки зрения объёма продаж. Готовые препараты выпускаются на пяти производственных площадках; три из них расположены в Индии и две за границей. Все эти предприятия сертифицированы многими регуляторными органами на производство лекарственных средств, в том числе и по стандартам GMP.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Glenmark Generics, отзыв, ЛС, рынок США


Последние новости

Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.
Sanofi лицензировала у ImmuNext права на разработку и коммерциализацию INX-021 – моноклонального антитела к CD40L, находящегося на этапе доклинических исследований. INX-021 предназначено для лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки и рассеянного склероза.
Минздрав добился снижения стоимости некоторых ЛС, используемых в терапии ВИЧ, рассказала Вероника Скворцова. По ее словам, в 2016 году цены на антиретровирусные препараты в среднем были снижены в 2,5 раза, а на некоторые ЛС – в 17,5.
Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.