Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.05.2013 10:08

Glenmark Generics приступила к отзыву нескольких своих ЛС с рынка США

Управление Контроля Продуктов и Лекарств США, FDA (The US Food and Drug Administration)  сообщило, что Glenmark Generics, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, приступила к добровольному отзыву нескольких своих лекарственных средств, ссылаясь на ряд партий препаратов Габапентин, Правастатин и Топирамат, поступивших на фармрынок США, которые имеют  неестественный запах, цитирует  Press Trust of India.

Партии включают 33 138 флаконов Габапентина – таблетки 600 мг, 9278 флаконов Габапентина - таблетки 800 мг, 246 528 флаконов Правастатина  и 9624 флаконов Топирамата.

Представитель компании Glenmark Generics отметил: «Все жалобы относятся к неприятному запаху, исходящего  от флаконов с таблетками, которые поставляются одним дистрибьютером, услуги которого больше не используются компанией».

Справочно:

Glenmark Pharmaceuticals – международная, интегрированная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой – научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов.

Подразделение компании, Glenmark Generics быстро растет и занимает устойчивые позиции на рынке дженериков в США. Подразделение так же предоставляет активные фармацевтические ингредиенты на  фармрынки.

В настоящее время готовые лекарственные средства Glenmark Pharmaceuticals представлены в Индии, Латинской Америке, Центрально-Восточной Европе, и странах Африки, Азии, России и СНГ. Препараты представлены в таких терапевтических областях как дерматология, инфекционные заболевания, респираторные, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гинекология, заболевания ЦНС и онкология.
 
Индия представляет собой крупнейший рынок с точки зрения объёма продаж. Готовые препараты выпускаются на пяти производственных площадках; три из них расположены в Индии и две за границей. Все эти предприятия сертифицированы многими регуляторными органами на производство лекарственных средств, в том числе и по стандартам GMP.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Glenmark Generics, отзыв, ЛС, рынок США


Последние новости

Сергей Собянин поручил правительству сообщать в ФАС о случаях проведения госзакупок по завышенным ценам. Поручение было дано мэром в связи с фиксацией фактов закупок лекарственных препаратов по ценам выше средних по России.
разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.