Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.05.2013 11:00

Препарат Тарцева компании Генентек получил одобрение FDA

Фармацевтическая компания Генентек (Genentech) – член французской группы компаний Рош (Roche Group) во вторник, 14 мая 2013 года, объявила о том, что получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на препарат Тарцева (Tarceva) в таблетках.

Данный лекарственный препарат предназначен для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Одобрение основано на результатах, полученных из клинического испытания III Фазы под названием EURTAC, в котором оценивался препарат Тарцева в качестве терапии первой линии по сравнению с химиотерапией на основе платины у пациентов с активным рецептором эпидермального фактора роста (EGFR), которые страдают прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого.

Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош отметил, что у десяти из тридцати процентов пациентов по всему миру, которые страдают раком легкого, обнаруживают некоторые мутации в рецепторе эпидермального фактора роста.

Пациенты с этим типом рака легкого теперь имеют возможность прожить дольше без ухудшения болезни. Уменьшение опухоли наблюдалось у 65 процентов пациентов, которые принимали препарат Тарцева и у 16 процентов пациентов, которые лечились с помощью химиотерапии. Кроме того, наиболее частыми побочными реакциями были диарея, слабость, высыпания, кашель, диспноэ и ухудшение аппетита.

Также FDA одобрило диагностический тест на выявления мутаций в гене EGFR, который был разработан компанией Рош и использовался в испытании EURTAC. Препарат Тарцева уже одобрен в США, независимо от гистологии или биологического маркёра для лечения пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, чья опухоль не увеличилась после первичного лечения с применением химиотерапии.

 


Ключевые слова: препарат Тарцева, Генентек, одобрение FDA, рак легких, химиотерапия


Последние новости

Новый консультативный орган станет дискуссионной площадкой для обсуждения существующих проблем, обмена лучшими практиками и выработки рекомендаций по совершенствованию системы здравоохранения в регионах.
На рынке ЖНВЛП доля российских производителей выросла на 4,3%: с 28,7% в деньгах до 32%. В онкологии на 9%: с 32 до 41%. По поставкам лекарств для редких заболеваний («7 нозологий») доля отечественных медикаментов увеличилась с 35 до 40%, зафиксировал Минпромторг.
Фармкомпании ЗАО «ЗиО-Здоровье» и PRO.MED.CS Praha a.s. подписали соглашение о локализации в России производства двух лекарственных препаратов - Урсосана и Индапа. Сумма сделки превышает 2 млрд рублей.
Проведенные клинические исследования показали безопасность и эффективность перевода пациентов со сложных методов лечения, включающих три или четыре препарата, на терапию долутегравиром и рилпивирином.
За три квартала 2017 года количество изъятых из продажи некачественных лекарств было в 2,1 раза меньше по сравнению с тем же периодом 2016-го: было обнаружено 618 серий некачественных лекарственных средств, а за тот же период прошлого года — 1299 серий.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона