Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.05.2013 11:00

Препарат Тарцева компании Генентек получил одобрение FDA

Фармацевтическая компания Генентек (Genentech) – член французской группы компаний Рош (Roche Group) во вторник, 14 мая 2013 года, объявила о том, что получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на препарат Тарцева (Tarceva) в таблетках.

Данный лекарственный препарат предназначен для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Одобрение основано на результатах, полученных из клинического испытания III Фазы под названием EURTAC, в котором оценивался препарат Тарцева в качестве терапии первой линии по сравнению с химиотерапией на основе платины у пациентов с активным рецептором эпидермального фактора роста (EGFR), которые страдают прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого.

Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош отметил, что у десяти из тридцати процентов пациентов по всему миру, которые страдают раком легкого, обнаруживают некоторые мутации в рецепторе эпидермального фактора роста.

Пациенты с этим типом рака легкого теперь имеют возможность прожить дольше без ухудшения болезни. Уменьшение опухоли наблюдалось у 65 процентов пациентов, которые принимали препарат Тарцева и у 16 процентов пациентов, которые лечились с помощью химиотерапии. Кроме того, наиболее частыми побочными реакциями были диарея, слабость, высыпания, кашель, диспноэ и ухудшение аппетита.

Также FDA одобрило диагностический тест на выявления мутаций в гене EGFR, который был разработан компанией Рош и использовался в испытании EURTAC. Препарат Тарцева уже одобрен в США, независимо от гистологии или биологического маркёра для лечения пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, чья опухоль не увеличилась после первичного лечения с применением химиотерапии.

 


Ключевые слова: препарат Тарцева, Генентек, одобрение FDA, рак легких, химиотерапия




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.