Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.05.2013 12:18

Глава Роснано посетил новый лабораторно-производственный комплекс ИСКЧ

8 мая 2013 года председатель правления Роснано Анатолий Борисович Чубайс посетил новый лабораторно-производственный комплекс Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), торжественное открытие которого состоится в конце мая 2013 года. В состав делегации также вошли генеральный директор Фонда инфраструктурных и образовательных программ Андрей Геннадьевич Свинаренко, директор Биофонда РВК Егор Владимирович Бекетов.

Проектирование и строительство данного комплекса, не имеющего аналогов в России, началось в 2011 году. Его создание является стратегически значимым шагом не только для ИСКЧ, но и для отрасли в целом - помимо препаратов и услуг ИСКЧ, комплекс предназначен для контрактного производства продуктов других российских и зарубежных компаний.

«Новый лабораторно-производственный комплекс - важный этап развития ИСКЧ» – комментирует предприниматель года 2012 в области Высоких технологий, генеральный директор ИСКЧ Артур Александрович Исаев – «С одной стороны он предоставит нам производственные возможности для уверенного развития уже разработанных Институтом сервисов и продуктов в области регенеративной медицины и медицинской генетики. С другой стороны комплекс станет так называемым Центром Прототипирования и будет оказывать российским и зарубежным компаниям контрактные услуги по разработке и внедрению в практику инновационных препаратов и технологий. У ИСКЧ есть хороший опыт создания и коммерциализации технологий, которым мы планируем поделиться с коллегами. На созданной нами площадке компаниям, работающим в области регенеративной медицины и клеточных технологий, будут доступны услуги контрактного производства серий препаратов для доклинических и клинических исследований. А также услуги по разработке опытно-промышленных и производственных регламентов производства препаратов, по разработке протоколов доклинических и клинических исследований, по подготовке регистрационного досье, по глобальной защите интеллектуальной собственности, и прочие важные и непростые этапы подготовки продукта к рынку».

Лабораторно-производственный комплекс создан за счет собственных средств ИСКЧ. По словам Артура Александровича Исаева: «ИСКЧ – частная компания, но мы не меньше Институтов Развития заинтересованы в развитии регенеративной медицины в нашей стране, поскольку в настоящее время инвесторы уделяют данному направлению мало внимания, считая его коммерчески неинтересным».

Комплекс представлен лабораторно-производственными чистыми помещениями, площадью 360 м2 и современным автоматизированным криохранилищем, предназначенным для хранения клеточных препаратов и продуктов в условиях глубокого холода (-196 С). Комплекс планируется сертифицировать по международным стандартам GMP, GLP и ISO.

Экскурсию по лабораторно-производственному комплексу провели генеральный директор ИСКЧ Артур Александрович Исаев и директор Гемабанка Александр Викторович Приходько. Гости осмотрели и подробно познакомились с работой входящих в состав комплекса лабораторий и блоков:

  • Лаборатория молекулярной генетики - для диагностики наследственных заболеваний, в том числе на уникальном ДНК-чипе Этноген, и для оказания полного спектра услуг по преимплантационной генетической диагностике (ПГД) для клиник ЭКО Российской Федерации;
  • Лаборатория клеточных культур - для разработки и выпуска тканево-инженерных продуктов и оказания услуг на основе клеточных технологий: таких как SPRS/SPRG-терапия – для оказания комплекса персонализированных лечебно-диагностических процедур по восстановлению кожи и мягких тканей пародонта; а также по созданию тканево-инженерных трансплантатов;
  • Фармацевтический блок - для разработки, производства и контроля качества клеточных препаратов;
  • Банк стволовых клеток пуповинной крови - для криогенного хранения пуповинной крови новорожденных;
  • Банк репродуктивных тканей Репробанк, где будет осуществляться сбор, генетическое тестирование на наследственные заболевания и хранение репродуктивных клеток человека.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Чубайс, Роснано, лабораторно-производственный комплекс ИСКЧ


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона