Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.05.2013 12:18

Глава Роснано посетил новый лабораторно-производственный комплекс ИСКЧ

8 мая 2013 года председатель правления Роснано Анатолий Борисович Чубайс посетил новый лабораторно-производственный комплекс Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), торжественное открытие которого состоится в конце мая 2013 года. В состав делегации также вошли генеральный директор Фонда инфраструктурных и образовательных программ Андрей Геннадьевич Свинаренко, директор Биофонда РВК Егор Владимирович Бекетов.

Проектирование и строительство данного комплекса, не имеющего аналогов в России, началось в 2011 году. Его создание является стратегически значимым шагом не только для ИСКЧ, но и для отрасли в целом - помимо препаратов и услуг ИСКЧ, комплекс предназначен для контрактного производства продуктов других российских и зарубежных компаний.

«Новый лабораторно-производственный комплекс - важный этап развития ИСКЧ» – комментирует предприниматель года 2012 в области Высоких технологий, генеральный директор ИСКЧ Артур Александрович Исаев – «С одной стороны он предоставит нам производственные возможности для уверенного развития уже разработанных Институтом сервисов и продуктов в области регенеративной медицины и медицинской генетики. С другой стороны комплекс станет так называемым Центром Прототипирования и будет оказывать российским и зарубежным компаниям контрактные услуги по разработке и внедрению в практику инновационных препаратов и технологий. У ИСКЧ есть хороший опыт создания и коммерциализации технологий, которым мы планируем поделиться с коллегами. На созданной нами площадке компаниям, работающим в области регенеративной медицины и клеточных технологий, будут доступны услуги контрактного производства серий препаратов для доклинических и клинических исследований. А также услуги по разработке опытно-промышленных и производственных регламентов производства препаратов, по разработке протоколов доклинических и клинических исследований, по подготовке регистрационного досье, по глобальной защите интеллектуальной собственности, и прочие важные и непростые этапы подготовки продукта к рынку».

Лабораторно-производственный комплекс создан за счет собственных средств ИСКЧ. По словам Артура Александровича Исаева: «ИСКЧ – частная компания, но мы не меньше Институтов Развития заинтересованы в развитии регенеративной медицины в нашей стране, поскольку в настоящее время инвесторы уделяют данному направлению мало внимания, считая его коммерчески неинтересным».

Комплекс представлен лабораторно-производственными чистыми помещениями, площадью 360 м2 и современным автоматизированным криохранилищем, предназначенным для хранения клеточных препаратов и продуктов в условиях глубокого холода (-196 С). Комплекс планируется сертифицировать по международным стандартам GMP, GLP и ISO.

Экскурсию по лабораторно-производственному комплексу провели генеральный директор ИСКЧ Артур Александрович Исаев и директор Гемабанка Александр Викторович Приходько. Гости осмотрели и подробно познакомились с работой входящих в состав комплекса лабораторий и блоков:

  • Лаборатория молекулярной генетики - для диагностики наследственных заболеваний, в том числе на уникальном ДНК-чипе Этноген, и для оказания полного спектра услуг по преимплантационной генетической диагностике (ПГД) для клиник ЭКО Российской Федерации;
  • Лаборатория клеточных культур - для разработки и выпуска тканево-инженерных продуктов и оказания услуг на основе клеточных технологий: таких как SPRS/SPRG-терапия – для оказания комплекса персонализированных лечебно-диагностических процедур по восстановлению кожи и мягких тканей пародонта; а также по созданию тканево-инженерных трансплантатов;
  • Фармацевтический блок - для разработки, производства и контроля качества клеточных препаратов;
  • Банк стволовых клеток пуповинной крови - для криогенного хранения пуповинной крови новорожденных;
  • Банк репродуктивных тканей Репробанк, где будет осуществляться сбор, генетическое тестирование на наследственные заболевания и хранение репродуктивных клеток человека.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Чубайс, Роснано, лабораторно-производственный комплекс ИСКЧ


Последние новости

Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.
Три регистрационные серии препарата долутегравир, выпущенные расположенным в Москве фармацевтическим заводом Сервье, успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона