Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.05.2013 09:21

FDA приняло на рассмотрение заявку компании Биоген на регистрацию препарата Элоктат для лечения гемофилии

Американская фармацевтическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec Inc.), которая занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний, гемофилии и аутоиммунных заболеваний, в понедельник, 13 мая 2013 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло заявку компании на регистрацию биологического препарата Элоктат/ рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc (Eloctate/ recombinant factor VIII Fc fusion protein) для лечения гемофилии A.

Заявка на регистрацию биологического препарата Элоктат основана на результатах из клинического исследования III Фазы A-LONG у пациентов с гемофилией типа A.

Результаты показали, что у пациентов, которым вводили Элоктат один и два разы в неделю, уменьшилось количество кровотечений. Также представители компании Биоген отметили, что лекарственные препараты для лечения гемофилии типов A и B на данный момент находятся на рассмотрении FDA.




Ключевые слова: гемофилия, кровотечение, Элоктат, Биоген, фармразработка, FDA


Последние новости

В рамках проекта компании BIOCAD российские ученые собрали более 600 млрд различных антител, полученных от 1758 доноров.
Во втором квартале 2017 года Росздравнадзор выявил свыше тысячи нарушений правил хранения лекарств, в том числе в аптеках и медучреждениях. По словам главы Роздравнадзора Михаил Мурашко, условия хранения - одна из главных проблем.
Минздрав подготовил проект приказа, разрешающего назначение препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению ЛС. Назначение лекарств off-label будет возможно только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия.
В «Ригле» рассказали, что переговоры о покупке велись давно. Бренд аптек в Коломне останется прежним – здесь представлены аптеки как закрытой, так и открытой формы торговли. Прогнозы относительно роста рыночной доли «Риглы» за счет нового приобретения руководство сети пока не комментирует.
В рамках достигнутого соглашения MSD заплатит AstraZeneca до 8,5 млрд долларов, включая первоначальный платеж в размере 1,6 млрд долларов. Разработка и коммерциализация лекарственного средства будет проводиться компаниями совместно, за исключением комбинаций олапариба с дурвалумабом и пембролизумабом.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона