Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.04.2013 11:18

FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения шизофрении

Международная фармацевтическая компания SK Биофармасьютикалз (SK Biopharmaceuticals) объявила сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового исследуемого препарата SKL15508 для лечения когнитивных нарушений, которые ассоциируются с шизофренией.

SK Биофармасьютикалз разрабатывает экспериментальный препарат SKL15508 с 2007 года, используя определенный подход к разработке препарата, который заключается в том, что существующие препараты лечат шизофрению уменьшая положительные и, в некоторых случаях, негативные симптомы болезни, но они не имеют никакого эффекта на когнитивные нарушения, что мешает нормальному образу жизни страдающих этой болезнью.

Препарат SKL15508 призван облегчить симптомы когнитивных нарушений у пациентов. Кроме того, когда препарат принимается в комбинации с существующими препаратами от шизофрении, SKL15508 демонстрирует синергический эффект, который улучшает общие симптомы заболевания, минимизируя побочные явления. Как отметили представители компании, клинические испытания препарата начнутся в этом году. Также компания обдумывает расширение показаний к применению препарата для его использования при болезни Альцгеймера.






Ключевые слова: FDA, заявка, регистрация, препарат, лечение шизофрении


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.