Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.04.2013 11:18

FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения шизофрении

Международная фармацевтическая компания SK Биофармасьютикалз (SK Biopharmaceuticals) объявила сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового исследуемого препарата SKL15508 для лечения когнитивных нарушений, которые ассоциируются с шизофренией.

SK Биофармасьютикалз разрабатывает экспериментальный препарат SKL15508 с 2007 года, используя определенный подход к разработке препарата, который заключается в том, что существующие препараты лечат шизофрению уменьшая положительные и, в некоторых случаях, негативные симптомы болезни, но они не имеют никакого эффекта на когнитивные нарушения, что мешает нормальному образу жизни страдающих этой болезнью.

Препарат SKL15508 призван облегчить симптомы когнитивных нарушений у пациентов. Кроме того, когда препарат принимается в комбинации с существующими препаратами от шизофрении, SKL15508 демонстрирует синергический эффект, который улучшает общие симптомы заболевания, минимизируя побочные явления. Как отметили представители компании, клинические испытания препарата начнутся в этом году. Также компания обдумывает расширение показаний к применению препарата для его использования при болезни Альцгеймера.






Ключевые слова: FDA, заявка, регистрация, препарат, лечение шизофрении




Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.