Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.04.2013 11:18

FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения шизофрении

Международная фармацевтическая компания SK Биофармасьютикалз (SK Biopharmaceuticals) объявила сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового исследуемого препарата SKL15508 для лечения когнитивных нарушений, которые ассоциируются с шизофренией.

SK Биофармасьютикалз разрабатывает экспериментальный препарат SKL15508 с 2007 года, используя определенный подход к разработке препарата, который заключается в том, что существующие препараты лечат шизофрению уменьшая положительные и, в некоторых случаях, негативные симптомы болезни, но они не имеют никакого эффекта на когнитивные нарушения, что мешает нормальному образу жизни страдающих этой болезнью.

Препарат SKL15508 призван облегчить симптомы когнитивных нарушений у пациентов. Кроме того, когда препарат принимается в комбинации с существующими препаратами от шизофрении, SKL15508 демонстрирует синергический эффект, который улучшает общие симптомы заболевания, минимизируя побочные явления. Как отметили представители компании, клинические испытания препарата начнутся в этом году. Также компания обдумывает расширение показаний к применению препарата для его использования при болезни Альцгеймера.






Ключевые слова: FDA, заявка, регистрация, препарат, лечение шизофрении


Последние новости

За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.
Благодаря партнерству Biological E Limited получит право на коммерциализацию двух вакцин Takeda (против кори и коклюша) в Индии, Китае и других странах с низким и средним уровнем доходов.
Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных листов. Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей, а реже всего – работники из Чечни, Ненецкого АО, Дагестана и Татарстана.
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы.
Сделка по приобретению за 5,3 млрд евро фармпроизводителя Stada инвесткомпаниями Bain Capital и Cinven сорвалось, так как не было собрано достаточное число голосов акционеров в поддержку сделки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.