Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.04.2013 11:18

FDA приняло заявку на регистрацию препарата для лечения шизофрении

Международная фармацевтическая компания SK Биофармасьютикалз (SK Biopharmaceuticals) объявила сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового исследуемого препарата SKL15508 для лечения когнитивных нарушений, которые ассоциируются с шизофренией.

SK Биофармасьютикалз разрабатывает экспериментальный препарат SKL15508 с 2007 года, используя определенный подход к разработке препарата, который заключается в том, что существующие препараты лечат шизофрению уменьшая положительные и, в некоторых случаях, негативные симптомы болезни, но они не имеют никакого эффекта на когнитивные нарушения, что мешает нормальному образу жизни страдающих этой болезнью.

Препарат SKL15508 призван облегчить симптомы когнитивных нарушений у пациентов. Кроме того, когда препарат принимается в комбинации с существующими препаратами от шизофрении, SKL15508 демонстрирует синергический эффект, который улучшает общие симптомы заболевания, минимизируя побочные явления. Как отметили представители компании, клинические испытания препарата начнутся в этом году. Также компания обдумывает расширение показаний к применению препарата для его использования при болезни Альцгеймера.






Ключевые слова: FDA, заявка, регистрация, препарат, лечение шизофрении


Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.