Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.04.2013 16:05

Pfizer представляет данные по безопасности и иммуногенности вакцины Превенар 13

Компания Pfizer представила результаты третьей фазы клинических исследований 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, демонстрирующие её иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость. Результаты были обнародованы во время 20-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в г. Атланте.

«Современные успехи в медицине серьезно улучшили ведение ВИЧ-инфицированных больных – отмечает доктор Рауль Истуриц из Группы разработки и научной поддержки вакцинальных препаратов компании Pfizer, - однако фактически люди, живущие с ВИЧ, больше подвержены потенциально опасным последствиям пневмококковых заболеваний».  

Действительно, согласно статистическим данным, у ВИЧ-инфицированных пациентов заболеваемость пневмококковыми инфекциями во много десятков раз выше, чем у здоровых людей. Кроме того, такие больные подвергаются 15-кратно увеличенному риску повторного заражения, в связи с чем проблеме профилактики пневмококковых заболеваний в данной группе пациентов необходимо уделять особое внимание.

Участники исследования – ВИЧ-инфицированные пациенты в возрасте от 18 лет и старше, привитые ранее, по крайней мере, одной дозой стандартной пневмококковой полисахаридной вакцины, получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом в шесть месяцев между вакцинациями. Иммунный ответ на серотипы вакцины наблюдался после введения первой дозы, а также после каждой из двух последующих доз. Клиническое значение уровня восприимчивости осталось неизвестным. Наиболее обычной реакцией в месте инъекции была боль, а наиболее стандартным побочным эффектом после вакцинации – головная боль. Побочные эффекты в целом согласовывались с ожидаемыми для данной группы участников.

«Полученные результаты дополнили  исследования вакцины Превенар® 13 – комментирует доктор Вильям Грубер, старший вице-президент Отдела клинических исследований и разработки вакцинальных препаратов  компании Pfizer. – В связи с этим, совершенно необходимо предоставить расширенную информацию о вакцине всем возрастным группам пациентов и особенно тем, кто находится в условиях повышенного риска заражения пневмококковыми инфекциями, в частности ВИЧ-инфицированным пациентам».

Проблема профилактики и терапии пневмококковых заболеваний среди ВИЧ-инфицированных людей также крайне актуальна для России. По данным Роспотребнадзора, за десять месяцев 2012 года выявлено более 58 тысяч новых случаев заражения ВИЧ, а число зарегистрированных носителей вируса на сегодня составляет более 700 тысяч человек.

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «С учетом постоянно растущего числа россиян, зараженных ВИЧ, очень важно уделять особое внимание профилактике распространения опасных заболеваний у этой категории больных. Благодаря результатам международных клинических исследований вакцины Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных пациентов, мы сможем оказать им более активную медицинскую поддержку и улучшить качество профилактики пневмококковых заболеваний».

Представленные в США данные подкрепляют намерения компании Pfizer подать заявку в регулирующие органы о включении информации о ВИЧ-инфицированных пациентах с ослабленным иммунитетом в инструкцию по применению вакцины в США, ЕС и других странах мира.


Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Pfizer, безопасность, иммуногенность, вакцина Превенар 13


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.