Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.04.2013 14:25

Компания Bind Therapeutics представила результаты КИ препарата Bind-014

Компания Bind Therapeutics, разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, представила положительные результаты первой фазы клинических исследований  Bind-014, флагманского препарата класса AccurinsTM, на ежегодном заседании Американской ассоциации научных исследований в области онкологических заболеваний (AACR).

На конференции были доложены  результаты первой фазы  исследования препарата направленного действия Bind-014, содержащего доцетаксел, у 28 пациентов с запущенными или метастатическими солидными опухолями, ранее получавших противораковую терапию. Согласно результатам исследования препарат Bind-014 является в целом безопасным и хорошо переносимым при установленной максимально переносимой дозе 60 мг/м2.

Bind-014 продемонстрировал многообещающие признаки противоопухолевого действия, включая один случай полного ответа и три случая частичного ответа. У 5 пациентов была выявлена стабилизация заболевания на протяжении не менее четырех циклов (>12 недель). При этом, фармакокинетический (PK) профиль препарата Bind-014 значительно отличался от фармакокинетики традиционного доцетаксела, опубликованной в литературе.

«В данном исследовании был успешно установлен профиль безопасности и переносимости, а также максимально переносимая доза препарата Bind-014 у пациентов с запущенным или метастатическими солидными опухолями. Существует острая потребность в таргетной терапии пациентов с трудно поддающимися лечению солидными опухолями, и мы с нетерпением ждем дальнейшей оценки потенциала препарата Bind-014 в ближайшем будущем», — заявил доктор Дэниел Д. Ван Хофф (Daniel D. Von Hoff), главный исследователь, член Американской коллегии терапевтов (F.A.C.P),  главный врач и заслуженный профессор исследовательского института трансляции генома (Translational Genomics Research Institute, TGen) и института Скоттсдейла (Scottsdale Clinical Research Institute).

«Полученные данные не только подтверждают безопасность и переносимость препарата, но также демонстрируют многообещающие признаки противоопухолевого действия Bind-014 при солидных опухолях различного типа. На основании этих данных, компания Bind Therapeutics безотлагательно начинает вторую фазу клинических исследований препарата,  включая его применение при немелкоклеточном раке легкого, раке предстательной железы и мочевого пузыря», — отметил доктор Грегори Берк (Gregory Berk), медицинский директор Bind Therapeutics.

Bind-014 является первым препаратом нового класса высокоселективных агентов адресного и программируемого действия Accurins™. Он был разработан на основе запатентованной компанией Bind Therapeutics технологической платформы, обеспечивающей накопление активного вещества в очаге заболевания с целью достижения высоких концентраций препарата и максимального терапевтического эффекта. Препарат Bind-014 представляет собой комбинацию хорошо известного химиотерапевтического агента доцетаксела и   биоразлагаемых наночастиц направленного действия.

В докладе «Первая фаза клинического исследования препарата Bind-014 — ПСМА-направленных наночастиц, содержащих доцетаксел, у пациентов с рефрактерными солидными опухолями» доктор Ван Хофф (Von Hoff) представил полные клинические данные по препарату. Результаты исследования, соответствуют ранее опубликованным предварительным наблюдениям и подтверждают безопасность, переносимость и эффективность препарата при опухолях различного типа.

В частности:


Bind-014 зарекомендовал себя как в целом безопасный и хорошо переносимый препарат.

Максимально переносимая доза препарата Bind-014 составляла 60 мг/м2 при введении один раз в 3 недели.

Признаки противоопухолевого действия наблюдались на фоне применения препарата  в дозе 60 мг/м2 у 9 из 28 пациентов, получавших лечение: один пациент с полным ответом (рак шейки матки), три случая частичного ответа (немелкоклеточный рак легкого, рак предстательной железы и рак ампулярного отдела прямой кишки) и  пять пациентов со стабилизацией заболевания на протяжении, по меньшей мере, четырех циклов (> 12 недель; рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак желчного пузыря, рак миндалин и рак анального канала прямой кишки).

Фармакокинетический профиль препарата Bind-014 значительно отличался от опубликованной фармакокинетики традиционного доцетаксела и характеризовался  повышенным и более устойчивым уровнем инкапсулированного доцетаксела.

Данное клиническое исследование проводилось в следующих медицинских центрах: Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare Translational Genomics Research Institute and the Scottsdale Healthcare Research Institute, Karmanos Cancer Institute, Marin Specialty Care и Samuel Oschin  Comprehensive Cancer Institute.



Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: Bind Therapeutics, результаты КИ препарата Bind-014


Последние новости

Так, среднегодовые темпы роста прибыли производителей ЛС на территории Бразилии, России, Индии, Китая и ЮАР составили 7,2%, тогда как на территории США – только 6%.
Как заявила руководитель Европейского регионального бюро организации Жужанна Якаб, решение о номинации Скворцовой было мотивировано ее большой известностью и вкладом в национальное и международное здравоохранение.
Общий показатель терапевтической неудачи амбулаторного применения антибиотиков составил 22,1%, при этом пациенты пожилого возраста и пациенты с сопутствующими заболеваниями имели более высокую вероятность отсутствия ответа на терапию.
Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарств.  Динамика розничного рынка приняла положительную тенденцию в упаковках, а рост в рублях происходил преимущественно за счет ОТС-препаратов. Переломным трендом стала стабилизация натурального потребления лекарств – в течение последних трех лет фармрынок по данному показателю только сокращался.
Экспериментальное ЛС компаний Amgen и UCB успешно борется с остеопорозом, но повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, свидетельствуют результаты клинических исследований.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.